Intratumoral influensavaksine for tidlig kolorektal kreft

Dette er en eksplorativ fase 2 klinisk studie som vil bli gjennomført i to faser. Målet med denne studien er å etablere sikkerheten og effekten av å behandle pasienter med tidlig kolorektal kreft med intratumoral influensavaksine som en nedstadie- og immunresponsforsterkende behandling før tiltenkt kurativ kirurgi.

Første del av studien vil bli gjennomført som en pilotstudie. Seks pasienter med histologisk verifisert eller klinisk mistenkelig sigmoid tykktarmskreft som planlegges å gjennomgå kurativ kirurgi vil bli inkludert. Pasienter vil bli rekruttert fra kirurgisk avdeling, Sjælland universitetssykehus etter at deres sak er gjennomgått av det multidisiplinære teamet (MDT). Standardbehandling innebærer tilsiktet kurativ kirurgi innen to uker etter diagnosen. Behandlingen vil bli utført i løpet av få dager og det skal sikres at den eksperimentelle behandlingen ikke vil føre til en betydelig forsinkelse av tiltenkt kurativ kirurgi.

Hvis pilotstudien avsluttes uten brudd på noen stoppregler og uten alvorlige uønskede hendelser vil den andre delen av studien igangsettes. Dette vil bli gjennomført som en fase 2-studie hvor 24 pasienter med histologisk verifisert eller klinisk mistenkelig sigmoid tykktarmskreft og endetarmskreft skal inkluderes. Pasienter vil bli rekruttert fra kirurgisk avdeling, Sjælland universitetssykehus etter at deres sak er gjennomgått av det multidisiplinære teamet (MDT). Standardbehandling innebærer tilsiktet kurativ kirurgi innen to uker etter diagnosen. Behandlingen vil bli utført i løpet av få dager og det skal sikres at den eksperimentelle behandlingen ikke vil føre til en betydelig forsinkelse av tiltenkt kurativ kirurgi.