Familienavigering for å forbedre overholdelse av ADHD-behandling for minoritetsbarn (I2-ART)

Det foreslåtte prosjektet involverer tre faser i samsvar med ORBIT-modellen:

Fase 1a (9 måneder): Parent Empowerment Program (PEP) utviklet av Dr. Hoagwood (konsulent), har blitt testet i en mangfoldig populasjon av barn og voksne med psykiske lidelser, som angst og depresjon, og har vist seg å øke familiebemyndigelse, tilgang til psykiske helsetjenester og ferdigheter i selveffektivitet. PEP har imidlertid ikke fokusert på ADHD-omsorg. Etterforskerne vil bruke PEP-programmet som grunnlaget for I2-ART, men spesifikt skreddersy intervensjonen for å forbedre etterlevelsen av ADHD-behandlinger ved å bruke funn fra empirisk litteratur angående tilretteleggere og hindringer for overholdelse for afroamerikanske (AA) og Latinx (Lx) ungdommer med ADHD og deres familier. Etterforskerne vil samle tilbakemeldinger fra fokusgruppene i fase 1a for å gjøre tilpasninger til I2-ART og bestemme de mest effektive måtene å distribuere I2-ART, som vil være nødvendig for å implementere intervensjonen under fase 1b. Fokusgruppedeltakere (N=24) vil inkludere 6 klinikere (f.eks. psykologer, generelle barneleger og utviklingsbarneleger), 6 erfarne familienavigatører fra tidligere PI og medmentorstudier (3 Lx, 3 AA), 6 omsorgspersoner som er erfaring med ADHD-behandling for sitt barn (3 Lx, 3 AA), og 6 omsorgspersoner til behandlingsnaive barn med ADHD (3 Lx, 3 AA). Åtte fokusgrupper vil bli gjennomført ved å bruke den veletablerte Morgan & Krueger-tilnærmingen (f.eks. gruppestørrelse på 3-6 deltakere). Det vil bli gjennomført separate fokusgrupper for hver interessentgruppe og for spansktalende deltakere, inkludert minst én fokusgruppe for klinikere, to for familienavigatører (1 Lx, 1 AA) og fire for omsorgspersoner (2 Lx, 2 AA). Først vil etterforskerne samle informasjon fra omsorgspersoner til barn med ADHD som har erfaring med ADHD-behandling (foreldrefokusgruppe 1) angående deres mottakelighet for samarbeid med en familienavigator, samt de mest effektive måtene å introdusere familienavigator/omsorgsperson-dyader for hver andre og støtte deres forhold. Deretter vil etterforskerne gjennomføre fokusgrupper med klinikere for å få deres perspektiv på nødvendige PEP-tilpasninger for å adressere barrierer for ADHD-behandlingsoverholdelse og hvordan man kan identifisere pasienter i deres kliniske praksis som kan ha nytte av å jobbe med en familienavigator. Deretter vil etterforskerne holde fokusgrupper med familienavigatører for å forstå preferanser for intervensjonslevering, inkludert deres tilbakemeldinger på bruken av ADHD-delte beslutningsverktøy og animerte videoer for å få oversikt over sesjonens nøkkelpunkter med minoritetsfamilier. Tilbakemeldinger fra alle fokusgrupper vil bli brukt til å modifisere I2-ART-behandlingsmanualen og implementeringsplanene, som deretter vil bli gjennomgått av fokusgrupper av omsorgspersoner til behandlingsnaive barn med ADHD (Foreldrefokusgruppe 2) for ytterligere modifikasjoner. Gjennom fokusgruppene vil etterforskerne bruke tilbakemeldinger for å sikre I2-ARTs kulturelle hensiktsmessighet. Alle fokusgrupper vil bli tilrettelagt av PI og medmentorer med erfaring fra fokusgrupper (Drs. Modi, Crosby og Jacquez), og vil vare 1-2 timer. Alle økter vil bli tatt opp med lyd/video, feltnotater komponert og økter transkribert ordrett. Den primære leveransen er design og innhold for I2-ART-intervensjonen, inkludert et utkast til behandlingsmanual.

Fase 1b (12 måneder): Fire familienavigatører (2 Lx, 2 AA) vil motta I2-ART-opplæring, og deretter implementere I2-ART med 2-3 kulturelt tilpassede omsorgspersoner hver (n=8-12). Gjennomførbarhet, aksepterbarhet og tilfredshet med I2-ART vil bli vurdert etter intervensjonsimplementering. Etterforskerne vil gjøre endringer i I2-ART-behandlingsmanualen basert på tilbakemeldinger fra familienavigatorer og omsorgspersoner. Basert på PEP-modellen vil I2-ART bruke metoder for voksenlæring, direkte instruksjon for å dele kunnskap eller teknikker for praksis, modellering, vikarierende læring og praksismuligheter (dvs. rolleprøver). Forskerteamet vil gi familienavigatørene 3 måneders I2-ART-trening, inkludert 40 timer med didaktiske og interaktive økter (10 økter á 4 timer hver). Familienavigatørenes I2-ART-trening vil inkludere disse områdene: 1) konseptuelle rammer, 2) lytting, engasjement og grensesettingsferdigheter; 3) ADHD psykoedukasjon (f.eks. diagnose, behandling, delte beslutningsverktøy), og 4) tjenestealternativer. Etter opplæring vil familienavigatørene implementere den 3-måneders I2-ART-intervensjonen med omsorgspersonene, inkludert et 2-timers møte ansikt til ansikt (økt 1), minst tre månedlige personlige møter (økter 2, 3, og 4), og intermitterende kontakt mellom personlige møter ved telefonsamtaler, tekstmeldinger eller e-poster, som bestemt av familienavigator-omsorgsperson-dyaden. Familienavigatører vil møte ukentlig med forskningspersonell for veiledning og saksgjennomgang. Familienavigatører og omsorgspersoner vil fylle ut spørreskjemaer ved baseline (B), etter økt 1 (tid 1), etter økt 2 (tid 2), etter økt 3 (tid 3), og umiddelbart etter intervensjon (tid 4) og 3 måneder etter intervensjon (Tid 5). I tillegg vil PI intervjue familienavigatørene og omsorgspersonene for å få en mer detaljert forståelse av deres I2-ART-opplevelser. Etter fullføring av fase 1b vil etterforskerne modifisere I2-ART etter behov.

Fase 2 (24 måneder): Ved å bruke en 2-bølge-tilnærming vil etterforskerne evaluere den foreløpige effektiviteten av den reviderte I2-ART-intervensjonen, sammenlignet med en kontrolltilstand med «vanlig omsorg», når det gjelder ADHD-behandling (f.eks. initiering, implementering, og seponering av ADHD-medisin og/eller atferdsbehandling) hos minoritetsbarn (Lx, AA) med ADHD. Fire familienavigatorer (2 Lx, 2 AA) vil implementere I2-ART-behandlingsmanualen i 2 bølger:

Bølge 1 (12 måneder): Tretti omsorgspersoner (15 Lx, 15 AA) vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen (n=20; 10Lx, 10AA) eller kontrollgruppen "vanlig omsorg" (n=10; 5Lx, 5AA). En forskningskontakt på hvert rekrutteringssted vil be om tillatelse fra omsorgspersoner til at forskningspersonell kan kontakte potensielle deltakere. Forskere vil ringe disse familiene, og deretter møte ansikt til ansikt med de som er interessert i studiedeltakelse for informert samtykke. Etter påmelding vil primære omsorgspersoner fra begge grupper møte forskningspersonell for å fullføre demografiske og grunnleggende mål (B). Deretter, for intervensjonsgruppen, vil familienavigatørene implementere I2-ART i 3 måneder (inkludert et 2-timers ansikt-til-ansikt møte med omsorgspersonene, minst tre månedlige personlige møter og intermitterende kontakt mellom personlig person møter via telefonsamtaler, tekstmeldinger eller e-poster). Familienavigatører vil også møte ukentlig med forskningspersonell for veiledning og saksgjennomgang. Omsorgspersoner i kontrollgruppen vil få «vanlig omsorg». I tillegg til å fullføre baseline-undersøkelsene, vil familienavigatører og omsorgspersoner fra både intervensjons- og kontrollgruppen fylle ut spørreskjema på tidspunkt 4 (umiddelbart etter I2-ART for intervensjonsgruppen) og tid 5 (3 måneder etter I2-ART for intervensjonsgruppen).

Bølge 2 (12 måneder): Tretti omsorgspersoner (15 Lx, 15 AA) vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen (n=20; 10Lx, 10AA) eller kontrollgruppen "vanlig omsorg" (n=10; 5Lx, 5AA), og vil bruke de samme prosedyrene som beskrevet for Wave 1.

Behandlingstrohet vil bli målt gjennom egenrapportering fra familienavigatører og omsorgspersoner, samt gjennom vurdering av forskningspersonell. For selvrapportering vil familienavigatører og omsorgspersoner fylle ut spørreskjemaer for å indikere om de implementerte/mottok identifiserte intervensjonskomponenter. I tillegg vil etterforskerne lydopptake alle familienavigator-/omsorgssesjoner (n=48 for fase 1b, n=240 for fase 2); deretter vil etterforskerne kode 10 % av fase 1b-øktene (n=4) og 20 % av fase 2-øktene (n=48) for troskap. Som med tidligere mentorprosjekter (Drs. Epstein og Froehlich),4,5 vil to uavhengige kodere (PI og forskningskoordinator) trenes og kalibreres på kodeskjemaet og Noldus®-programvaren til de når 90 % pålitelighet. Etterforskerne vil doble kode halvparten av de kodede øktene og vil beregne intraklassekorrelasjonskoeffisienter for å bestemme påliteligheten til troskapskodingen. I tillegg, for å sikre enhetlig intervensjonslevering, vil etterforskerne utvikle en animert video ved hjelp av Vyond (et animert programvareverktøy) for å gi en oversikt over kjernekonsepter og nøkkelpunkter for hver familienavigator/omsorgspersonsøkt. Denne animerte videooversikten av hver økts innhold vil bli sett av familienavigatøren og omsorgspersonen i fellesskap, og brukes som et springbrett for diskusjon.