Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilstedeværelse av Arcade of Struthers på preoperativ ultralyd

Korrelasjon mellom tilstedeværelsen av Arcade of Struthers på preoperativ ultralyd og under endoskopisk kirurgi

For å bestemme korrelasjonen mellom tilstedeværelsen av arkaden til Struthers på preoperativ ultralyd og under endoskopisk kirurgi for cubital tunnel syndrom, og for å bestemme påliteligheten til en bærbar ultralydsonde for å oppdage arkaden til Struthers i armen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ulnarnerven kommer fra den medisinske ledningen til plexus brachialis (C8-T1). Den beveger seg ut av aksillen langs den mediale kanten av armen for å passere inn i underarmen via den kubitale tunnelen ved albuen. Cubital tunnelsyndrom er et resultat av kompresjon og trekkraft på ulnarnerven rundt albuen, som kan oppstå på flere steder. Det mest proksimale mulige stedet for kompresjon som forårsaker er arkaden til Struthers. Denne enheten er blitt beskrevet som et aponeurotisk bånd, som en fibrøs kanal eller som fortykket bindevev. Uavhengig av nomenklaturen, har ulnar nervekompresjon blitt dokumentert på stedet for arkaden til Struthers, som er 6 til 10 cm proksimalt til den mediale epikondylen. Enkel åpen in situ-dekompresjon resulterer typisk i dekompresjon av ulnarisnerven 6 cm proksimalt og 6 cm distalt til den mediale epikondylen, mens endoskopisk ulnarervens dekompresjon dekomprimerer i gjennomsnitt 17 cm av ulnarnerven (område 25-23 cm), og når dermed konsekvent området av arkaden til Struthers. Tilbakevendende cubital tunnel syndrom etter enkel dekompresjon kan skyldes svikt i frigjøringen av arkaden til Struthers, og revisjonsoperasjonen innebar utvidelse av snittet og lengden av ulnar nervefrigjøring. Med fremskritt innen ultralydavbildning er det mulig å identifisere arkaden til Struthers midt på armen. derfor ville det være fordelaktig å identifisere tilstedeværelsen og plasseringen av arkaden til Struthers preoperativt, for å styre den kirurgiske prosedyren for å dekomprimere ulnarnerven mer proksimalt i tilfeller av en enkel dekompresjon in situ.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Christine M Kleinert Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Wassim Mourad, MD
        • Underetterforsker:
          • Jeffrey Jett, MD
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Kleinert Kutz & Associates
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Wassim Mourad, MD
        • Underetterforsker:
          • Jeffrey Jett, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 97 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Cubital tunnel syndrom
  • Planlagt for endoskopisk cubital tunnelfrigjøring primærkirurgi
  • >=18 år
  • ingen tidligere arm- eller albueoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Revisjonskirurgi
  • Planlagt for åpen kubital tunnelutløsning
  • Tidligere kirurgisk inngrep rundt armen eller albuen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere
Pasienter diagnostisert med cubital tunnel syndrom som planlegges for en primær endoskopisk cubital tunnelfrigjøring av hovedetterforskeren vil bli rekruttert
På stedet, under besøket før operasjonen, vil en ultralydundersøkelse bli utført av PI som prøver å visualisere arkaden til Struthers

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av arkaden til Struthers
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, snitt 1 dag/besøk
Tilstedeværelse/visualisering av arkaden til Struthers med ultralyd
gjennom studiegjennomføring, snitt 1 dag/besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tuna Ozyurekoglu, MD, President, Christine M Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

31. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om å dele med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cubitalt tunnelsyndrom

Kliniske studier på Ultralyd

3
Abonnere