Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av CD318 i AML ved Assiut universitetssykehus.

17. januar 2021 oppdatert av: Shimaa Arafa Ibrahim

Prognostisk verdi av CD318 hos pasienter med akutt myeloid leukemi ved Assiut universitetssykehus

Vi vil fokusere på den prognostiske verdien av CD318 hos pasienter med akutt myeloid leukemi ved Assiut Universitetssykehus

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt myeloid leukemi (AML) er en sykdom med høy dødelighet og variabel prognose. Det er fortsatt en sykdom med et svært varierende utfall avhengig av det nøyaktige fotavtrykket til AML. Selv om mange pasienter med AML har en respons på induksjonsterapi, er refraktær sykdom vanlig og tilbakefall representerer hovedårsaken til behandlingssvikt. I 2016 World Heath Organization publiserte revisjoner av klassifisering av myeloide neoplasmer og akutte leukemier. Veletablerte prognostiske faktorer er cytogenetiske aberrasjoner som t(8;21), inv(16) og t(15;17) samt mutert IDH1/2, NPM1, og FLT3-gener, men bare få markører kan spesifikt forutsi utfallet etter HSCT. Immunfenotyping via flowcytometri omfatter en ekstra rask teknikk for å forutsi utfall i AML, selv om kun få markører ennå er etablert som prognostiske faktorer i klinisk rutinediagnose, til tross for at nye og raskt tilgjengelige markører er nødvendig for å forbedre behandlingsbeslutningene hos AML-pasienter. Dette er enda mer siden oppstart av behandling hos AML-pasienter må startes umiddelbart etter diagnose. Den totale dødeligheten av AML er høy og behandling bør startes innen timer etter første diagnose. I hematopoietiske celler har CD318 blitt identifisert som stamcellemarkør for både godartede og ondartede stamceller. CD318+ benmargs- eller navlestrengsblod-avledede celler har vist seg å være i stand til å initiere multi-lineage hematopoiesis in vitro og in vivo. stamceller og fibroblaster og hematopoietiske. Overekspresjon av CD318 har nylig blitt korrelert med dårlig total overlevelse (OS) i tykktarms-, bryst-, nyre-, hepatocellulært og pankreaskarsinom. på grunn av sin rolle i metastasedannelse via interaksjon med integriner og anti-apoptotisk signalering via Akt. Av AML-blaster har uttalt CD318-ekspresjon blitt observert på de umodne CD34+CD133+-leukemiske cellene som er implisert for å bli anriket for leukemistammen. Imidlertid har virkningen av CD318 på overlevelse ved hematologiske maligniteter så langt ikke blitt analysert. Studie utført av Jonas S et al viste at 57 % av AML-pasientene uttrykte relevante CD318-nivåer og en signifikant korrelasjon mellom CD 318-overflatenivåer med prognose ble observert. I vår studie vil etterforskere bruke flowcytometri for å oppdage CD318 på AML-blaster og korrelere det med sykdomsforløp og utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

vår studie vil inkludere nydiagnostiserte AML-pasienter ved klinisk hematologienhet Assiut University i perioden fra mars 2021 til august 2022. Diagnosen og klassifiseringen av AML var avhengig av morfologi og cytokjemi av benmarg i henhold til FAB-klassifisering. Pasienter vil bli gjenstand for fullstendig anamnese med klinisk undersøkelse laboratorieundersøkelser CBC, LFT, RFT, elektrolytter, ESR, LDH, CRP, koagulasjonsprofil, aptt , fibrinogen, D dimer, benmargsvurdering med immunfenotyping og cytogenetisk analyse.

Flowcytometrisk analyse av AML-blaster for CD 318

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. nydiagnostiserte AML-pasienter
  2. Alder over 18 år
  3. Pasienter som ikke har startet kjemoterapi ennå
  4. Primær AML
  5. Sekundær AML på toppen av MDS eller myeloproliverative noeplasmer

Ekskluderingskriterier:

  1. Refraktære AML-pasienter
  2. Tilbakefallende AML-pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognose for CD318 i AML
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år

Flowcytometrisk analyse av AML-blaster for CD318 og korreler det med sykdomsforløp (progresjonsfri overlevelse) og sykdomsutfall (total overlevelse). Korreler også ekspresjonsnivå av CD318 med respons på gitt behandling (intensiv kjemoterapi, hypometylerende midler, alternativ palliativ terapi.

CD318 for å oppdage ekspresjonsnivå og korrelere det med sykdomsforløp (progresjonsfri overlevelse) og utfall (total overlevelse).

Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CD318 in AML

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi

3
Abonnere