Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie av bruk av betablokker hos pasienter med KOLS og akutt hjerteinfarkt (BLOCK2)

24. februar 2023 oppdatert av: University of Minnesota

En observasjonsstudie av bruk av betablokker hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og akutt hjerteinfarkt

Studien er en prospektiv, observasjonsstudie av pasienter innlagt på BLOCK COPD nettverkssykehus med akutt AMI og KOLS for å bestemme prevalensen av KOLS hos pasienter innlagt på sykehus med akutt hjerteinfarkt (AMI) og for å karakterisere det fenotypiske uttrykket og alvorlighetsgraden. av deres underliggende lungesykdom. Pasienter med vil bli identifisert via EMR. 571 deltakere vil bli påmeldt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikt mål 1. For å bestemme prevalensen av KOLS hos pasienter innlagt på sykehus med et akutt hjerteinfarkt (AMI) og å karakterisere det fenotypiske uttrykket og alvorlighetsgraden av deres underliggende lungesykdom.

Pasienter som legges inn på sykehus og som gjennomgår hjertekateterisering for en AMI vil bli identifisert gjennom den elektroniske journalen (EMR). De med diagnosen KOLS i EMR vil få tilbud om å delta i studien. Baseline-karakterisering vil inkludere demografi, røykehistorie, tidligere historie med eksacerbasjoner i året før innleggelse, tilleggsbruk av oksygen, bruk av respirator- og hjertemedisiner, komorbiditeter inkludert historie med koronararteriesykdom, hjertesvikt og ejeksjonsfraksjon, og lungefunksjonsdata som tilgjengelig i EMR. Resultatene av dette målet vil gi data om prevalensen og de kliniske egenskapene til KOLS i den sykehusinnlagte befolkningen med AMI i vårt nettverk. Målet vil også gi et estimat på antall årlige innleggelser for pasienter med KOLS og AMI.

Spesifikt mål 2. Å bestemme sammenhengen mellom bruk av betablokker ved utskrivning og kardiopulmonale utfall hos pasienter med KOLS og AMI.

Pasienter med AMI og EMR-dokumentert KOLS vil bli fulgt, prospektivt fra utskrivningstidspunktet ved bruk av gjennomgang av elektronisk journal og etter lokal veiledning, telefonsamtaler ved 3 og 6 måneder. Etterforskerne vil fastslå assosiasjonene mellom bruk av betablokker ved utskrivning og risikoen for dødelighet av alle årsaker, tilbakevendende iskemiske hendelser og sykehusinnleggelse for KOLS-forverring, justere for baseline-karakteristikker og KOLS-alvorlighet.

På grunn av den nåværende COVID-19-pandemien og muligheten for begrenset tilgang til sykehusinnlagte pasienter, består studien av tre alternativer for påmelding. Alternativ 1 eller 2 er å foretrekke dersom lokal veiledning tillater det.

Alternativ 1: Totalt 3 besøk inkludert 1 personlig besøk på sykehuset og 2 oppfølgingstelefoner med EMR-gjennomgang 3 og 6 måneder etter utskrivning. Nettsteder kan vurdere alternativer til personlig samtykke og datainnsamling, inkludert via telefon eller videokonferanse.

Alternativ 2: EMR-gjennomgang ved sykehusinnleggelse etterfulgt av telefonsamtykke etter utskrivning og 2 oppfølgingstelefoner med EMR-gjennomgang ved 3 og 6 måneder.

Alternativ 3: EMR-gjennomgang ved sykehusinnleggelse og oppfølgingsgjennomgang av EMR 3 og 6 måneder etter utskrivning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

584

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama At Birmingham
    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93701
        • University of California, San Francisco-Fresno
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90502
        • LA Biomed at Harbor-UCLA Medical Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California at San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • National Jewish Medical & Research Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Louisiana State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland Baltimore
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55440
        • HealthPartners Research Foundation
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • Veteran's Administration Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
      • Flushing, New York, Forente stater, 11355
        • New York Presbyterian/Queens
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Forente stater, 10027
        • Columbia University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University Lung Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132-4701
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
        • The University of Vermont
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99258
        • University of Washington School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer innlagt på sykehus og som gjennomgår hjertekateterisering med AMI og har EMR-dokumentert KOLS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Villig og i stand til å gi informert samtykke (gjelder kun for alternativ 1 og 2)
  2. Menn og kvinner 35 år eller eldre
  3. Innlagt på sykehus fra akuttmottaket eller ved overføring fra sykehus til sykehus med primærdiagnose AMI
  4. Gjennomgå hjertekateterisering for AMI
  5. EMR-dokumentert KOLS

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitiv lidelse som etter etterforskerens vurdering svekker forståelsen av studiens mål eller vurderinger (gjelder kun for alternativ 1)
  2. Sårbare befolkninger, inkludert fanger og gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av KOLS hos pasienter innlagt på sykehus med akutt hjerteinfarkt (AMI)
Tidsramme: Grunnlinje
Resultatene av dette målet vil gi data om prevalensen av KOLS i den sykehusinnlagte befolkningen med AMI i vårt nettverk.
Grunnlinje
Karakteriser det fenotypiske uttrykket og alvorlighetsgraden av underliggende lungesykdom.
Tidsramme: Grunnlinje
Resultatene av dette målet vil gi data om de kliniske egenskapene til KOLS i den sykehusinnlagte befolkningen med AMI i vårt nettverk.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom bruk av betablokker ved utskrivning og kardiopulmonale utfall hos pasienter med KOLS og AMI.
Tidsramme: 6 måneder
Pasienter med AMI og EMR-dokumentert KOLS vil bli fulgt, prospektivt fra utskrivningstidspunktet ved bruk av gjennomgang av elektronisk journal og etter lokal veiledning, telefonsamtaler ved 3 og 6 måneder. Etterforskerne vil fastslå assosiasjonene mellom bruk av betablokker ved utskrivning og risikoen for kardiopulmonale utfall.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Connett, PhD, University of Minnesota
  • Hovedetterforsker: Stephen Lazarus, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

2. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Observasjonsmessig

3
Abonnere