Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et multimodalt livsstilsprogram på mannlig fruktbarhet

26. september 2022 oppdatert av: Peter Humaidan

Evaluering av effekten av et multimodalt livsstilsprogram på sædkvalitet og DNA-fragmentering hos mannlige pasienter som går til fertilitetsbehandling

En ikke-farmakologisk studie, som undersøker effekten av livsstilsintervensjon på sædkvaliteten blant menn i fertilitetsbehandling.

Det primære endepunktet er å øke den totale mengden bevegelige sædceller hos mannlige pasienter som gjennomgår fertilitetsbehandling

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Skive, Danmark, 7800
        • Fertility Clinic Skive, Skive Regional Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn av par som skal i gang med 2. eller 3. fertilitetsbehandling
  • > 18 år gammel
  • Spermkonsentrasjon mellom 2-40 mill./ml

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av testikkelsperm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Livsstilsintervensjon som kosthold, trening, røykeslutt, alkoholbegrensninger, kosttilskudd
Kosttilskudd: Livsstil
Livsstilsintervensjon som kosthold, trening, røykeslutt, alkoholbegrensninger, kosttilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning i den totale mengden motil sperm hos mannlige pasienter som gjennomgår fertilitetsbehandling
Tidsramme: 90 dager
Endring i klassiske sædparametere
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i DNA-fragmenteringsindeks (DFI)
Tidsramme: 90 dager
DFI måles ved Comet Assay
90 dager
Endringer i parametere for metabolsk syndrom
Tidsramme: 90 dager
Vekt i kilo
90 dager
Endringer i parametere for metabolsk syndrom
Tidsramme: 90 dager
BMI (Body Mass Index). Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
90 dager
Endringer i parametere for metabolsk syndrom
Tidsramme: 90 dager
Blodtrykk i millimeter kvikksølv
90 dager
Endring i plasmalipider
Tidsramme: 90 dager
Plasmalipider, dvs. Totalkolesterol, lipoprotein med høy tetthet, lipoprotein med lav tetthet og triglyserider
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peter Humaidan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. februar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-10-72-109-20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infertilitet, mann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere