- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04779359
Rollen til undergrupper av lymfocytter og laboratoriemålinger i COVID-19-sykdom
1. mars 2021 oppdatert av: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center
Den prediktive rollen til lymfocyttundersett og laboratoriemålinger i COVID-19-sykdom - en retrospektiv studie
For å undersøke den prediktive rollen til undergrupper av lymfocytter og andre laboratoriemålinger hos voksne pasienter med COVID-19. Dette var en retrospektiv senterstudie som involverte voksne pasienter med bekreftet diagnose av COVID-19.
Elektroniske journaler ble gjennomgått.
Data inkludert alder, kjønn, symptom fra debut til sykehusinnleggelse og laboratoriefunn ved innleggelse av sykehuspasienter med bekreftet covid-19 ble ekstrahert og analysert retrospektivt. Denne studien indikerer at nivåene av lymfocyttundergrupper (CD4+ og CD8+) er assosiert med sykdom progresjon og alvorlighetsgrad, sammen med prognose hos pasienter med COVID-19.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette var en enkeltsenter, retrospektiv studie som involverte voksne pasienter med bekreftet diagnose av COVID-19.
Elektroniske journaler ble gjennomgått.
Data inkludert alder, kjønn, symptom fra debut til sykehusinnleggelse og laboratoriefunn ved innleggelse av sykehuspasienter med bekreftet covid-19 ble trukket ut og analysert retrospektivt.
Identifisering av mulige immunfaktorer og laboratorieparametre er nødvendig for tidlig identifisering av pasienter med alvorlig COVID-19 og rettidig intervensjon for kontroll av sykdommen.
Det er et udekket behov for å etablere robuste kliniske cutoffs av lymfocyttundergrupper for å forutsi risiko forbundet med innleggelse på intensivavdeling, mekanisk ventilasjon og dødelighet hos COVID-19-pasienter.
Denne retrospektive studien ble derfor utført for å forbedre kunnskapen og den kliniske nytten av målinger av lymfocytter undergruppe, sammen med andre laboratoriemålinger og klinisk informasjon, for å forstå prognose hos COVID-19-pasienter.
Disse funnene tyder på at endringer i lymfocyttundergrupper og laboratoriemålinger spiller en betydelig rolle i utviklingen av COVID-19.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene ble inkludert i denne studien etter å ha ekskludert pasienter <18 år og uten bekreftet sykdomsdiagnose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av COVID-19 sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene ble ekskludert pasienter <18 år og uten bekreftet sykdomsdiagnose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon mellom CD4+ og CD8+ T-cellers absolutte antall til sykdomsutfall
Tidsramme: 2021.02-2021.08
|
Studiens endepunkt var å demonstrere om CD4+ og CD8+ T-celletall er prognostisk markør for å bestemme sykdomsutfall (inkludert innleggelse på intensivavdeling og/eller mekanisk ventilasjon og/eller dødelighet); å undersøke om lymfocyttundergruppemålinger gjenopprettes ved utskrivning fra sykehus eller ved rekonvalesens; lymfocyttundergruppemålinger mellom alvorlige og ikke-alvorlige grupper, ved innleggelse.
I tillegg ble assosiasjon mellom CD4+ og CD8+ T-celle absolutte tall med cytokinnivåer og andre laboratorieparametere (nøytrofiltall, totalt lymfocyttantall, blodplatetall, C-reaktivt proteinnivå) også vurdert.
|
2021.02-2021.08
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVID-19 Disease
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på COVID-19 sykdom
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina