Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til undergrupper av lymfocytter og laboratoriemålinger i COVID-19-sykdom

1. mars 2021 oppdatert av: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center

Den prediktive rollen til lymfocyttundersett og laboratoriemålinger i COVID-19-sykdom - en retrospektiv studie

For å undersøke den prediktive rollen til undergrupper av lymfocytter og andre laboratoriemålinger hos voksne pasienter med COVID-19. Dette var en retrospektiv senterstudie som involverte voksne pasienter med bekreftet diagnose av COVID-19. Elektroniske journaler ble gjennomgått. Data inkludert alder, kjønn, symptom fra debut til sykehusinnleggelse og laboratoriefunn ved innleggelse av sykehuspasienter med bekreftet covid-19 ble ekstrahert og analysert retrospektivt. Denne studien indikerer at nivåene av lymfocyttundergrupper (CD4+ og CD8+) er assosiert med sykdom progresjon og alvorlighetsgrad, sammen med prognose hos pasienter med COVID-19.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette var en enkeltsenter, retrospektiv studie som involverte voksne pasienter med bekreftet diagnose av COVID-19. Elektroniske journaler ble gjennomgått. Data inkludert alder, kjønn, symptom fra debut til sykehusinnleggelse og laboratoriefunn ved innleggelse av sykehuspasienter med bekreftet covid-19 ble trukket ut og analysert retrospektivt. Identifisering av mulige immunfaktorer og laboratorieparametre er nødvendig for tidlig identifisering av pasienter med alvorlig COVID-19 og rettidig intervensjon for kontroll av sykdommen. Det er et udekket behov for å etablere robuste kliniske cutoffs av lymfocyttundergrupper for å forutsi risiko forbundet med innleggelse på intensivavdeling, mekanisk ventilasjon og dødelighet hos COVID-19-pasienter. Denne retrospektive studien ble derfor utført for å forbedre kunnskapen og den kliniske nytten av målinger av lymfocytter undergruppe, sammen med andre laboratoriemålinger og klinisk informasjon, for å forstå prognose hos COVID-19-pasienter. Disse funnene tyder på at endringer i lymfocyttundergrupper og laboratoriemålinger spiller en betydelig rolle i utviklingen av COVID-19.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene ble inkludert i denne studien etter å ha ekskludert pasienter <18 år og uten bekreftet sykdomsdiagnose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av COVID-19 sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene ble ekskludert pasienter <18 år og uten bekreftet sykdomsdiagnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom CD4+ og CD8+ T-cellers absolutte antall til sykdomsutfall
Tidsramme: 2021.02-2021.08
Studiens endepunkt var å demonstrere om CD4+ og CD8+ T-celletall er prognostisk markør for å bestemme sykdomsutfall (inkludert innleggelse på intensivavdeling og/eller mekanisk ventilasjon og/eller dødelighet); å undersøke om lymfocyttundergruppemålinger gjenopprettes ved utskrivning fra sykehus eller ved rekonvalesens; lymfocyttundergruppemålinger mellom alvorlige og ikke-alvorlige grupper, ved innleggelse. I tillegg ble assosiasjon mellom CD4+ og CD8+ T-celle absolutte tall med cytokinnivåer og andre laboratorieparametere (nøytrofiltall, totalt lymfocyttantall, blodplatetall, C-reaktivt proteinnivå) også vurdert.
2021.02-2021.08

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19 sykdom

3
Abonnere