Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av en integrert kolorektal kreftscreening i Saudi-Arabia: En pragmatisk randomisert rettssak (CRCScreen)

6. desember 2022 oppdatert av: Fakhralddin Abbas Mohammed Elfakki, University of Tabuk

Effektiviteten av et integrert kolorektal kreftscreeningssystem i Saudi-Arabia: En pragmatisk randomisert rettssak

Den globale byrden av tykktarmskreft (CRC) forekomst blant unge aldersgrupper er økende og overveldende. Denne nye trenden med CRC-forekomst med unge debut er tydelig i vestlige land. Dessverre har asiatiske land vist det samme epidemiske skiftet de siste årene. Som en konsekvens kan denne situasjonen gjøre det nødvendig å revidere det nåværende screeningprogrammet i denne regionen.

Saudi-Arabia har en dobbel økning i CRC-forekomsten blant unge aldersgrupper de siste 18 årene (9,6/100 000 for menn versus 9,3/100 000 for kvinner). Denne økende forekomsten tilskrev mangelen på et screeningprogram og foreslo å senke CRC-screeningen til 40.

Den lave bevisstheten om risikofaktorer, tegn og symptomer på sykdommen forårsaker sen presentasjon av CRC-tilfeller. Derfor er de fleste presenterende tilfeller assosiert med dårlig prognose og kort overlevelse. Utdannings- og screeningsprogrammer anses på ingen måte som verdifulle og essensielle ettersom CRC har en tendens til å påvirke yngre aldersgrupper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

CRC er kreft som starter i den innerste slimhinnen i tykktarmen eller endetarmen. I følge det globale kreftobservatoriet (GCO) 2018 er CRC-forekomsten den tredje (10,2 %) globalt, etter lunge- og brystkreft (11,6 %). I Saudi-Arabia, 2010-rapport, var forekomsten 10,4/100 000 som er litt høyere i mannlige grupper. Dessverre er forekomsten blant unge aldersgrupper mer enn i land med høy forekomst.

De fleste av CRC-ene ble opprinnelig funnet som liten godartet vekst eller fremspring kjent som polypper inne i lumen i kolorektalrommet. En polypp er precancerøs hvis den er >1 cm eller tilstedeværelsen av mer enn to polypper, eller hvis dysplasi er tilstede etter polyppens fjerning. Det er to hovedtyper av polypper: precancerøse og hyperplastiske polypper eller inflammatoriske polypper, som ikke er precancerøse. Den tidlige reseksjonen vil forhindre fremtidig kreftutvikling og total helbredelse.

Ulike livsstilsfaktorer som kan øke CRCs risiko inkluderer mangel på regelmessig fysisk trening, et kosthold med lite frukt og grønnsaker, et kosthold med lite fiber og høyt fett, dagbokinntak i ungdomsårene, overvekt og fedme, alkoholforbruk og tobakksbruk. Overholdelse av CRC-screening er avgjørende for å begrense CRC-kreftforekomsten og forbedre befolkningens helse; og deretter må helsepersonell forstå stadiene av sykdommen for å anbefale effektive screeningsstrategier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tabuk, Saudi-Arabia, 71491
        • Public Primary Health Care Centers in the Tabuk City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være personer med gjennomsnittlig risiko for tykktarmskreft, alder: 40 år og oppover av begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 40 år eller alvorlig syke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Liste over helsestasjoner som tilfeldig fordelte til å motta intervensjonen
Intervensjonen er det integrerte systemet som består av psykolog, endoskopilege, familielege, samfunnsoppsøkende og audiovisuelle i venteområdet. I tillegg til tekstmeldinger med informasjon, utdanning og kommunikasjon (IEC) levert til deltakerne på oppsøket, og utdanningskampanjer for å mobilisere enkeltpersoner som skal til screening.
deltakere vil bli trukket fra alle offentlige offentlige institusjoner i Tabuk by (oppsøkende). Institusjonslederen vil bli bedt om å gi velværekort til den kvalifiserte ansatte for å motta omfattende testing gratis i tillegg til CRC-test i utvalgte offentlige helsesentre.
Andre navn:
  • Tilrettelagt avtale for å få en fordøyelseshelsesjekk og en omfattende medisinsk kontroll
Ingen inngripen: Liste over helsestasjoner som tilfeldig fordelte seg for å motta rutinemessig omsorg
Komparatorene vil være personer med en gjennomsnittlig risiko for tykktarmskreft av begge kjønn som går til de tilfeldig utvalgte helsesentrene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av individer som screenet positivt i intervensjonsgruppen kontra kontrollgruppen.
Tidsramme: 1 - 12 måneder
Sammenligningen av rate positiv screening mellom intervensjon og rutinemessig behandling
1 - 12 måneder
Påmeldingsraten for individer som gjennomgikk CRC-screening i intervensjonsgruppen kontra kontrollgruppen
Tidsramme: 1 - 12 måneder
Sammenligningen av påmeldingsraten mellom intervensjonen og rutinemessig omsorg
1 - 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av individer som screenet positive og ble registrert i koloskopi for oppfølging i intervensjonsgruppen vs kontrollgruppen.
Tidsramme: 1 - 12 måneder
Prosent av påmelding til koloskopi time og fremtidig oppfølging
1 - 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektale neoplasmer

3
Abonnere