Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cytokine Hemoadsorption in ECMO Patients

21. mai 2021 oppdatert av: Jernej Berden, University Medical Centre Ljubljana
Cytokine hemoadsorption is a novel therapy used to improve outcome in critically ill patients with a dysregulated cytokine response and hemodynamic instability. Patients on extracorporeal membraneous oxygenation (ECMO) often develop severe systemic inflammatory response syndrome (SIRS). Cytokine removal using different types of hemoadsorption devices is believed to block the vicious circle of inflammation dysregulation when other basic therapeutic measures fail. To date there are very limited reports on ECMO and cytokine hemoadsorption combination therapy. The aim of this retrospective study is to evaluate feasibility and effectiveness of hemoadsorption in veno-arterial and veno-venous ECMO patients.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Center Ljubljana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients on VA ECMO or VV ECMO treated with hemoadsorption

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • VA/VV ECMO
  • hemoadsorption
  • Age ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

  • no additional exclusion criteria after being eligible for ECMO

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Veno-arterial ECMO patients
Patients with severe SIRS post extracorporeal cardiopulmonary resuscitation (ECPR) or accompanying cardiogenic shock who were treated with hemoadsorption.
Veno-venous ECMO patients
Patients with refractory septic shock on VV ECMO who were treated with hemoadsorption.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Haemodynamic stabilization
Tidsramme: Within 12 hours after hemoadsorption
Decreased need for vasopressors according to vasoactive-inotropic score and increase in mean arterial pressure
Within 12 hours after hemoadsorption

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lactate, interleukin-6, C-reactive protein and procalcitonin clearance
Tidsramme: Within 12 hours after hemoadsorption
Within 12 hours after hemoadsorption
Weaning from ECMO
Tidsramme: from day of ECMO-implant for every 24 hours until date of weaning or death, whichever came first, assessed up to 90 days
from day of ECMO-implant for every 24 hours until date of weaning or death, whichever came first, assessed up to 90 days
ICU length of stay
Tidsramme: from day of ICU-admission for every 24 hours until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days
from day of ICU-admission for every 24 hours until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days
Hospital mortality
Tidsramme: from day of hospital admission until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days
from day of hospital admission until date of discharge or death, whichever came first, assessed up to 90 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Haemoadsorption ECMO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere