Naturhistorisk studie av COVID-19 ved bruk av digitale klær

• INKLUSJONSKRITERIER:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

• Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet i løpet av studiet.
• Mann eller kvinne, i alderen 18 til 65. Den pediatriske populasjonen <18 år skiller seg fra voksne >18 år i infeksjonsrater, symptommanifestasjoner og utfall (f.eks. multiinflammatorisk syndrom). Selv om befolkning 12 og eldre nå er kvalifisert til å motta vaksinen, var befolkning over 65 år den første kvalifiserte aldersgruppen som fikk vaksinen i USA. Videre er det på plass beskyttelse for å redusere smitte blant eldre generelt og i sykehjem spesielt.
• Dokumentasjon på en SARS-Cov-19 positiv test (PCR eller antigen/rask test) <=5 dager før påmelding utstedt av et offentlig eller privat helseinstitusjon, leverandør eller behandler, eller et COVID-19 testlaboratorium eller senter eller apotek. Pasienter med rekrutteringsmateriale må være innen 3 dager etter en positiv test, noe som gir forskerteamet 2 dager på seg til å melde pasienter inn i studien. Tester uten dokumentert positivt resultat (f.eks. selvinnsamlingssett for hjemmetester for COVID-19) er ikke tillatt fordi det er vanskelig å fastslå testdato, klokkeslett og testresultat.

• Eier eller har tilgang til støttet enhet (dvs. smarttelefon eller nettbrett) som er i samsvar med spesifikasjonene nedenfor og med et eksisterende mobildataabonnement:

  1. Android-telefoner og -bord med et operativsystem på 6.0 eller nyere (6.0, Bluetooth 4.2 eller Bluetooth 5.0-støtte, og som implementerer Bluetooth Low Energy (BLE) standard)
  2. iPhone SE (1., 2. generasjon), 6s/6s pluss, 7/7 pluss, 8/8 pluss, X, XS, XR, 11, 11 Pro, 11 Pro Max, 12, 12 Mini, 12 Pro, 12 Pro Max
  3. iPad mini 4; iPad mini (5. generasjon), iPad (5., 6., 7., 8. generasjon); iPad Air 2; iPad Air (3., 4. generasjon); 9,7-tommers iPad Pro; 10,5-tommers iPad Pro; 11-tommers iPad pro (1., 2. og 3. generasjon); 12,9-tommers iPad pro (1., 2., 3., 4., 5. generasjon)
  4. Enheter utgitt i 2021 og senere som er kompatible med Biostrap-appen.
• Snakker engelsk. Ikke-engelsktalende vil ikke kunne bruke Biostrap-mobilappen. Selv om det for øyeblikket pågår forsøk på å tilby appen på spansk, er den nåværende appen bare tilgjengelig på engelsk.
• Enighet om å følge livsstilshensyn gjennom hele studiens varighet (dvs. bruk digitalt armbånd og temperaturplaster).
• Subjektets evne til å forstå og vilje til å samtykke til deltakelsen.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

• Påmelding til kliniske studier på eksperimentell COVID-19-terapi ved baseline. Pasienter vil bli bedt om å varsle NIMHD-forskningsteamet hvis en pasient deltar i en klinisk studie etter innmelding i denne studien.
• Ved rekruttering, krever invasiv eller ikke-invasiv assistert ventilasjon.
• Manglende evne til å samtykke.
• Manglende vilje til å overholde studieprosedyrene (dvs. å ha på seg et armbånd og temperaturlapp, laste ned en mobilapplikasjon, fremlegge bevis på positiv COVID-19-test, oppgi data som kreves for studien, for eksempel sykehistoriedata og kontaktinformasjon for to nære pårørende).
• Deltakere bosatt utenfor USAs fastland.
• Kjent historie med allergisk reaksjon på lim.