Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av "snøplog"-teknikk versus bulkfyllingsteknikk ved restaurering av klasse II-hulrom

5. februar 2024 oppdatert av: Mariam Mohamed Ahmed Gomaa, Cairo University

Klinisk evaluering av "snøplog"-teknikk versus bulkfyllingsteknikk ved restaurering av klasse II-hulrom: Randomisert klinisk forsøk

Målet med studien er å vurdere ytelsen til "snøplog"-teknikk sammenlignet med Bulk Fill-teknikk ved restaurering av klasse II-hulrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Med begrenset evidensbasert informasjon om den kliniske ytelsen til harpikskompositt i klasse II-hulrom. det er fordelaktig å sammenligne den nylig introduserte "snøplog"-teknikken ved å bruke en randomisert klinisk studie for å teste nullhypotesen om at denne nye teknikken har samme kliniske ytelse.
  2. Komparatoren vil være bulkfyllteknikken som et alternativ til den konvensjonelle lagdelingsteknikken. Dette er fordi den har vist lavere polymerisasjonskrymping når den sammenlignes med den konvensjonelle kompositten. Bulkfylling har redusert stoltiden for pasienten. Det gjøres ved påføring av 4 mm trinn og herdes med en gang.
  3. Pasienter velges i henhold til kvalifikasjonskriteriene som er diskutert i den følgende delen.
  4. lokalbedøvelse vil bli administrert og operasjonsfeltet vil bli isolert før den restaurerende prosedyren startes. Det vil bli utarbeidet et standard hulrom i klasse II ved hulrom med to overflater.
  5. Forberedelsen vil bli utført ved hjelp av roterende instrumentering for forberedelse av hulrom med et vannkjølt høyhastighets håndstykke av samme operatør.
  6. Tennene blir deretter restaurert ved hjelp av en av de to teknikkene i henhold til deres tildeling med de samme trinnene som er diskutert i de forskjellige armene.
  7. Restaureringene vurderes ved bruk av de modifiserte USPHS-kriteriene til de tidsintervallene som er angitt i utfallsmålene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 002
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klasse II karieslesjoner i premolarer og molarer.
  • Vitale øvre eller nedre tenner uten tegn til irreversibel pulpitt.
  • Tilstedeværelse av gunstig okklusjon og tenner er i normal kontakt med de tilstøtende tenner.

Ekskluderingskriterier:

  • Dype kariesdefekter (nær masse, mindre enn 1 mm avstand).
  • Periapikal patologi eller tegn på pulpal patologi.
  • Endodontisk behandlede tenner
  • Overfølsomhet i tenner.
  • Mulig proteserestaurering av tenner.
  • Kraftig okklusjon eller okklusale kontakter eller historie med bruksisme.
  • Alvorlig periodontal affeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: "Snø-plog"-teknikk
I klasse II-hulrom, påføring av X-tra Base bulkfyll flytbar kompositt (VOCO) i 1 mm tykkelse uten herding etterfulgt av X-tra Fill bulkfyll pakkebar kompositt (VOCO) for å gjenopprette den proksimale veggen. Polymerisering som én enhet i 20 sekunder.
Fremgangsmåte: "Snø-plog"-teknikk
I klasse II-hulrom, påføring av X-tra Base bulkfyll flytbar kompositt (VOCO) i 1 mm tykkelse uten herding etterfulgt av X-tra Fill bulkfyll pakkebar kompositt (VOCO) for å gjenopprette den proksimale veggen. Polymerisering som én enhet i 20 sekunder.
Aktiv komparator: Bulkfyllingsteknikk
I hulrom i klasse II, påføring av 4 mm inkrement av X-tra Fill bulkfyll pakkebar kompositt (VOCO) for å gjenopprette den proksimale veggen. deretter polymeriserte restaurerings-ID-en fullstendig.
Fremgangsmåte: Bulkfyllingsteknikk
I hulrom i klasse II, påføring av 4 mm inkrement av X-tra Fill bulkfyll pakkebar kompositt (VOCO) for å gjenopprette den proksimale veggen. deretter polymeriserte restaurerings-ID-en fullstendig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk ytelse
Tidsramme: dag 1
USPHS-kriterier
dag 1
klinisk ytelse
Tidsramme: 3 måneder
USPHS-kriterier
3 måneder
klinisk ytelse
Tidsramme: 6 måneder
USPHS-kriterier
6 måneder
klinisk ytelse
Tidsramme: 9 måneder
USPHS-kriterier
9 måneder
klinisk ytelse
Tidsramme: 12 måneder
USPHS-kriterier
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14422019484260

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klasse II tannkaries

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere