Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsearbeidere og psykisk helse

6. desember 2023 oppdatert av: University of Pennsylvania

Evaluering av effektiviteten til et forbedret digitalt leveringssystem for psykisk helsevern

Formålet med dette forslaget er å distribuere digitale helseintervensjoner for å bringe rettidige, lett tilgjengelige ressurser og omsorg for å møte behovene til psykisk helse og velvære til HCWs med direkte pasientbehandling som opplever virkningen av COVID-19-pandemien og dens økonomiske , økonomiske og sosiale følgetilstander for tiden og antagelig i årene som kommer. Dette forslaget vil evaluere effektiviteten til et forbedret digitalt leveringssystem for psykisk helsevern (kobolt), eventuell forskjellseffekt etter rase og kjønn og, gjennom kvalitative intervjuer, hvordan disse intervensjonene oppfattes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med dette forslaget er å distribuere digitale helseintervensjoner for å bringe rettidige, lett tilgjengelige ressurser og omsorg for å møte behovene til psykisk helse og velvære til HCWs med direkte pasientbehandling som opplever virkningen av COVID-19-pandemien og dens økonomiske , økonomiske og sosiale følgetilstander for tiden og antagelig i årene som kommer. Dette forslaget vil evaluere effektiviteten til et forbedret digitalt leveringssystem for psykisk helsevern (kobolt), eventuell forskjellseffekt etter rase og kjønn og, gjennom kvalitative intervjuer, hvordan disse intervensjonene oppfattes. Ingen intervensjon: Vanlig omsorg, deltakerne vil fullføre grunnundersøkelser ved påmelding og deretter fullføre påfølgende undersøkelser (depresjon, angst, velvære, tilfredshet med tilgang til omsorg, arbeidsproduktivitet, timer med direkte pasientbehandling, prosent av tiden å gi omsorg til pasienter med COVID-19) ved påmelding; 0 måneder, 6 måneder og 9 måneder. Atferd: Kobolt+: Deltakerne vil fullføre grunnundersøkelser ved påmelding og deretter fullføre påfølgende undersøkelser (depresjon, angst, velvære, tilfredshet med tilgang til omsorg, arbeidsproduktivitet) ved påmelding; 0 måneder og så igjen ved 6 måneder. Det primære endepunktet vurderes etter 6 måneder. Et sekundært endepunkt for vedvarende effekt måles 3 måneder senere - 9 måneder etter oppstart. Intervensjonsgruppen mottar vanlige Cobalt pluss: 1) månedlige automatiserte tekstmeldingspåminnelser og lenker til Cobalt-ressurser 2) periodiske mentale helsevurderinger som triagerer individer til en avtale basert på resultatene deres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1275

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre
  2. Regelmessig, daglig tilgang til en smarttelefon
  3. Kunne kommunisere flytende på engelsk
  4. Arbeid minst 4 timer per uke på enten sykehus eller poliklinisk setting. Dette inkluderer helsepersonell som leger, sykepleiere, sertifiserte sykepleiere, laboratorieteknikere, radiologiteknikere, fysioterapeut, ergoterapeut, farmasøyter, apotekteknikere, pasientregistreringspersonell, resepsjonister/pasientinntakskoordinatorer, miljø- og matpersonell ca. 4 timer/ uke. Dette er i gjennomsnitt 192 timer/48 uker i løpet av et år) i studietiden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke fylt 18 år eller eldre
  2. Har ikke vanlig, daglig tilgang til en smarttelefon
  3. Kan ikke kommunisere flytende på engelsk
  4. Jobber ikke minst 4 timer per uke verken på sykehus eller poliklinisk.
  5. Ikke villig til å signere det informerte samtykkedokumentet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakerne vil fullføre grunnundersøkelser ved påmelding og deretter fullføre påfølgende undersøkelser (depresjon, angst, velvære, tilfredshet med tilgang til omsorg, arbeidsproduktivitet, timer med direkte pasientbehandling, prosent av tiden å gi omsorg til pasienter med COVID-19) ved påmelding ; 0 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil fullføre grunnundersøkelser ved påmelding og deretter fullføre påfølgende undersøkelser (depresjon, angst, velvære, tilfredshet med tilgang til omsorg, arbeidsproduktivitet) ved påmelding; 0 måneder og så igjen ved 6 måneder og 9 måneder. Intervensjonsgruppen mottar vanlige Cobalt pluss: 1) månedlige automatiserte tekstmeldingspåminnelser og lenker til Cobalt-ressurser 2) periodiske mentale helsevurderinger som triagerer individer til en avtale basert på resultatene deres.
Atferdsmessig: Kobolt +
Deltakerne vil fullføre grunnundersøkelser ved påmelding og deretter fullføre påfølgende undersøkelser (depresjon, angst, velvære, tilfredshet med tilgang til omsorg, arbeidsproduktivitet) ved påmelding; 0 måneder og så igjen ved 6 måneder. Det primære endepunktet vurderes etter 6 måneder. Et sekundært endepunkt for vedvarende effekt måles 3 måneder senere - 9 måneder etter oppstart. Intervensjonsgruppen mottar vanlige Cobalt pluss: 1) månedlige automatiserte tekstmeldingspåminnelser og lenker til Cobalt-ressurser 2) periodiske mentale helsevurderinger som triagerer individer til en avtale basert på resultatene deres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: 9 måneder
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001) er et flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon. PHQ-9 inkorporerer DSM-IV depresjonsdiagnostiske kriterier med andre ledende alvorlige depressive symptomer i et kort selvrapporteringsverktøy. PHQ-9 er kort og nyttig i klinisk praksis. PHQ-9 fullføres av pasienten i løpet av minutter og scores raskt av klinikeren. PHQ-9 er et fritt tilgjengelig spørreskjema for humørvurdering som består av ni spørsmål som speiler diagnostiske kriterier for DSM-IV depresjon. PHQ-9 har vist diagnostisk validitet i en studie av 3000 voksne pasienter. Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 3, noe som gir en maksimal poengsum på 24. Cut-off score brukes til å merke alvorlighetsgrad av depresjon som: 0 til 4, minimal depresjon; 5 til 9, mild depresjon; 10 til 14, moderat depresjon; 15 til 19, moderat alvorlig depresjon; 20 til 24, alvorlig depresjon.
9 måneder
Angst
Tidsramme: 9 måneder
GAD-7 er en 7-elements angstskala. Den har god reliabilitet, så vel som kriterie-, konstruksjons-, faktoriell og prosedyrevaliditet. Hvert element er vurdert i henhold til hyppigheten av det beskrevne problemet. Svarene blir skåret som følger: 0 = ikke i det hele tatt, 1 = flere dager, 2 = mer enn halvparten av dagene, 3 = nesten hver dag med en maksimal skåre på 21 Score tolkes som 5 til 9, mild angst; 10 til 14, moderat angst; og 15 år og oppover, alvorlig angst. GAD-7 viste god reliabilitet og kriterium, konstruksjon, faktoriell og prosedyremessig validitet i en studie utført i 15 primærhelseklinikker. GAD-7 er et gyldig og effektivt verktøy for screening for GAD og vurdering av alvorlighetsgraden i klinisk praksis og forskning.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Velvære
Tidsramme: 9 måneder
Velværeindeksen (WBI) er en undersøkelse med ni spørsmål som er validert for bruk i populasjoner av helsearbeidere og anses som viktige for helsesystemene for å håndtere trivselen til arbeidsstyrken deres.
9 måneder
Arbeidsproduktivitet
Tidsramme: 9 måneder
For å evaluere arbeidsproduktiviteten vil vi bruke Lam Employment Absence and Productivity Scale, eller LEAPS. Det er en 10-elements, selvvurdert skala som tar bare 3 til 5 minutter for pasienten å fullføre. Den er enkel og lett å bruke. Elementene ble valgt ut fra symptomene som har størst innvirkning på arbeidsproduktiviteten og de vanligste produktivitetsproblemene som pasienter med depresjon opplever. LEAPS ble nylig validert i et utvalg av 234 påfølgende arbeidende pasienter som oppfyller DSM-IV-kriteriene for MDD som går på en poliklinikk for humørsykdom (Lam et al, 2009).
9 måneder
Tilfredshet med omsorg
Tidsramme: 9 måneder
Tilfredshetsindeks - Mental helse (SIMH) (Nabati, Shea, McBride, Gavin og Bauer, 1998). SIMH er et 12-elements selvrapporteringsinstrument utviklet for å måle pasienttilfredshet med psykisk helsevern (Nabati, et al., 1998). SIMH har høy intern konsistenspålitelighet (Cronbachs alfa = 0,90), test-retestreliabilitet (r = 0,79, p = 0,05) og følsomhet for endringer (Nabati, et al., 1998).
9 måneder
Psykologisk velvære
Tidsramme: 9 måneder
Verdens helseorganisasjons velværeindeks (WHO-5) med 5 punkter er blant de mest brukte spørreskjemaene som vurderer subjektivt psykologisk velvære. Poengprinsipp: Råskåren fra 0 til 25 multipliseres med 4 for å gi sluttskåren fra 0 som representerer verst tenkelig velvære til 100 som representerer best tenkelig velvære (Topp et al. 2015).
9 måneder
Opplevd systembrukbarhet:
Tidsramme: 6 måneder
System Usability Scale (SUS) gir et "rask og skittent", pålitelig verktøy for å måle brukervennligheten. Den består av et 10-elements spørreskjema med fem svaralternativer for respondentene; fra Helt enig til Helt uenig. Opprinnelig opprettet av John Brooke i 1986, lar den deg evaluere et bredt utvalg av produkter og tjenester, inkludert maskinvare, programvare, mobile enheter, nettsteder og applikasjoner.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WHODAS
Tidsramme: 9 måneder
WHODAS er et spørreskjema med 12 punkter som spør om vansker på grunn av helsemessige forhold. Helsetilstander inkluderer sykdommer eller sykdommer, andre helseproblemer som kan være kortvarige eller langvarige, skader, psykiske eller følelsesmessige problemer og problemer med alkohol eller narkotika. Tenk tilbake på de siste 30 dagene og svar på disse spørsmålene, tenk på hvor store problemer du hadde med å utføre følgende aktiviteter. For hvert spørsmål, vennligst sett ring rundt ett svar.
9 måneder
DSM-5 Nivå 1 Cross-Cutting Symptom Mål
Tidsramme: 9 måneder
DSM-5 Nivå 1 Cross-Cutting Symptom Mål
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 848844

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kobolt +

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere