Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CATCH-UP-vaksiner: utvidelse av fellesskap – engasjerte tilnærminger til testing i lokalsamfunn og helsetjenester for undertjente populasjoner (COVID-19)

27. mars 2024 oppdatert av: University of Oklahoma

CATCH-UP-vaksiner: utvidelse av fellesskap – engasjerte tilnærminger til testing i lokalsamfunn og helsetjenester for undertjente befolkninger

Oklahoma har høy forekomst av COVID-19, spesielt blant undertjente minoriteter og landlige Oklahomans. Oklahoman's rapporterer også SARS-CoV-2-vaksinenøling og tegn på redusert vaksineopptak, med økt nøling blant amerikanske indianere og landlige befolkninger. Prosjektet tar sikte på å jobbe med pågående tester i samfunnet for å implementere intervensjoner for å forbedre vaksineopptaket blant Oklahomas undertjente befolkninger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette forslaget forener akademiske og samfunnspartnere for å løse et alvorlig behov for SARS-CoV-2-vaksineopptak i landlige, undertjente minoritets- og risikopopulasjoner. Oklahoma har høy covid-19-forekomst, høy vaksinenøling og tegn på et avtagende SARS-CoV-2-vaksineopptak. Oklahomas kumulative forekomst er høyere på landsbygda sammenlignet med urbane fylker. AI-mennesker har en høyere forekomst av COVID-19 sammenlignet med hvite populasjoner i Oklahoma. Til tross for høy forekomst, fra april 2021, rapporterte anslagsvis 54 % av Oklahomans som ennå ikke er vaksinert at de ikke vil motta SARS-CoV-2-vaksinen. Vaksinenøling var enda større hos AI-personer (62 %). De mest rapporterte bekymringene er vaksinebivirkninger og sikkerhet (30 %). Til tross for tidlig fremgang med å spre vaksiner i Oklahoma, tyder alle tegn på avtagende interesse for å motta en vaksine, med mange vaksineklinikker som ikke kan fylle alle tilgjengelige plasser, spesielt i stammeklinikker og landlige områder. Dette forslaget er en utvidelse av Oklahoma Shared Clinical Translational Resources (OSCTR)-prosjektet CATCH-UP (Community-engaged Approaches to Testing in Community and Healthcare settings for Underserved Populations) i partnerskap med samfunnsorganisasjoner som jobber med undertjente minoriteter og landlige befolkninger. Dette prosjektet vil bygge på eksisterende styrker og infrastruktur for å forbedre SARS-CoV-2-vaksineopptaket i disse svært mottakelige populasjonene. Målet med prosjektet er å pilotere intervensjoner for å øke bevisstheten og opptak av covid-19-vaksinasjon. Prosjektet har som mål å jobbe med CATCH-UP-fellesskapsarrangementer for å implementere intervensjoner for å forbedre vaksineopptaket blant Oklahomas undertjente befolkninger. For å gjøre dette bruker den foreslåtte studien en flerfaseoptimaliseringsstrategi (MOST). Den foreslåtte studien bruker forberedelses- og optimaliseringsfasene til MOST-rammeverket på tvers av følgende mål: 1) Identifisere SARS-CoV-2-vaksinasjonsbarrierer/-tilretteleggere og vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en rekke evidensbaserte vaksineintervensjonsstrategier blant Oklahomas landlige minoritet , og høyrisikopopulasjoner for å informere om en målrettet multikomponent intervensjon; og 2) Utvikle og optimalisere en multikomponent intervensjon for å forbedre SARS-CoV-2-vaksinasjon blant Oklahomans søkere SARS-CoV-2-testing ved CATCH-UP-testing. Etterforskere vil gjennomføre en pilot av disse intervensjonene basert på samfunnsinnspill, som vil bli evaluert for inkludering i en fremtidig fullskala implementeringsstudie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

312

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Oklahoma Clinical and Translational Science Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år og eldre
  2. Må være kvalifisert til å motta en COVID-19-vaksinedose på tidspunktet for samtykke basert på følgende kriterier:

    1. Ingen tidligere doser av en COVID-19-vaksine (Pfizer-BioNTech, Moderna eller Janssen)
    2. Minst 21 dager siden første dose av Pfizer-BioNTech for å være kvalifisert for en andre dose
    3. Minst 28 dager siden første dose av Moderna for å være kvalifisert for en andre dose
    4. For de som er alvorlig svekket immunforsvar, kvalifisert for tredje Pfizer- eller Moderna-dose minst 28 dager etter den andre dosen; kvalifisert for 2. dose Pfizer/Moderna minst 28 dager etter første Janssen.
    5. Minst 5 måneder siden fullført to doser Pfizer-BioNTech-vaksineserien eller Moderna-vaksineserien (for immunkompromitterte, minst 3 måneder etter tredje dose av en av Pfizer/Moderna-vaksinene eller 2 måneder etter andre dose hvis Janssen var den første dosen) for å være kvalifisert for booster av enhver autorisert COVID-19-vaksine
    6. Minst 2 måneder siden fullført Janssen enkeltdose for å være kvalifisert for booster av enhver autorisert COVID-19-vaksine
  3. Evne til å lese og snakke engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. De som har fått en tredje dose eller boosterdose av en godkjent covid-19-vaksine.
  2. De med aktiv COVID-19-sykdom (enten gjennom egenrapportering, symptomer forenlig med COVID-19, eller virustest ved arrangementet hvis tilgjengelig).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Tilstand 1
Deltakerne vil ikke motta en tekstmelding som varsler deltakerne om tilgjengelighet av covid-19-vaksine, standardtolkning av serologiresultater for SARS-CoV-2-antistoff med covid-19-vaksinasjonsdiskusjon, og en opplæringsmelding for oppmerksomhetskontroll.
Eksperimentell: Tilstand 2
Deltakerne vil ikke motta en tekstmelding som varsler deltakerne om tilgjengelighet av covid-19-vaksiner, standardtolkning av serologiske SARS-CoV-2-antistoffresultater med covid-19-vaksinasjonsdiskusjon, og en pedagogisk melding om covid-19-vaksiner.
Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten en elektronisk pedagogisk melding skreddersydd til deres COVID-19-vaksinebekymringer og vaksinestatus eller en oppmerksomhetskontrollmelding om generelle sunne valg.
Eksperimentell: Tilstand 3
Pasienter vil ikke motta en tekstmelding som varsler deltakerne om tilgjengelighet av covid-19-vaksine, motiverende intervju om serologiresultater av SARS-CoV-2-antistoff med covid-19-vaksinasjonsdiskusjon, og en opplæringsmelding for oppmerksomhetskontroll.
Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten motiverende intervju når de mottar SARS-CoV-2 antistofftestresultater eller standardtolkning av antistoffresultater.
Eksperimentell: Tilstand 4
Pasienter vil ikke motta en tekstmelding som varsler deltakerne om tilgjengelighet av covid-19-vaksine, motiverende intervju om serologiresultater av SARS-CoV-2-antistoffer med vaksinasjonsdiskusjon, og en pedagogisk melding om covid-19-vaksiner.
Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten en elektronisk pedagogisk melding skreddersydd til deres COVID-19-vaksinebekymringer og vaksinestatus eller en oppmerksomhetskontrollmelding om generelle sunne valg.
Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten motiverende intervju når de mottar SARS-CoV-2 antistofftestresultater eller standardtolkning av antistoffresultater.
Eksperimentell: Tilstand 5
Pasienter vil motta en tekstmelding som varsler deltakerne om tilgjengelighet av covid-19-vaksiner, motiverende intervju om serologiresultater av SARS-CoV-2-antistoff med vaksinasjonsdiskusjon, og en pedagogisk melding om covid-19-vaksiner.
Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten en elektronisk pedagogisk melding skreddersydd til deres COVID-19-vaksinebekymringer og vaksinestatus eller en oppmerksomhetskontrollmelding om generelle sunne valg.
Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten motiverende intervju når de mottar SARS-CoV-2 antistofftestresultater eller standardtolkning av antistoffresultater.
Deltakerne vil bli randomisert til å motta eller ikke motta en tekstmelding som oppmuntrer til covid-19-vaksineopptak.
Eksperimentell: Tilstand 6
Pasienter vil motta en tekstmelding som varsler deltakerne om tilgjengelighet av COVID-19-vaksine, motiverende intervju om serologiresultater av SARS-CoV-2-antistoff med vaksinasjonsdiskusjon, og en pedagogisk melding om oppmerksomhetskontroll.
Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten motiverende intervju når de mottar SARS-CoV-2 antistofftestresultater eller standardtolkning av antistoffresultater.
Deltakerne vil bli randomisert til å motta eller ikke motta en tekstmelding som oppmuntrer til covid-19-vaksineopptak.
Eksperimentell: Tilstand 7
Pasienter vil motta en tekstmelding som varsler deltakerne om tilgjengelighet av COVID-19-vaksine, standardtolkning av serologiske SARS-CoV-2-antistoffresultater med covid-19-vaksinasjonsdiskusjon, og en pedagogisk melding om oppmerksomhetskontroll.
Deltakerne vil bli randomisert til å motta eller ikke motta en tekstmelding som oppmuntrer til covid-19-vaksineopptak.
Eksperimentell: Tilstand 8
Pasienter vil motta en tekstmelding som varsler deltakerne om tilgjengelighet av covid-19-vaksiner, standardtolkning av serologiske SARS-CoV-2-antistoffresultater med covid-19-vaksinasjonsdiskusjon, og en pedagogisk melding om covid-19-vaksiner.
Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten en elektronisk pedagogisk melding skreddersydd til deres COVID-19-vaksinebekymringer og vaksinestatus eller en oppmerksomhetskontrollmelding om generelle sunne valg.
Deltakerne vil bli randomisert til å motta eller ikke motta en tekstmelding som oppmuntrer til covid-19-vaksineopptak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som planlegger å motta en covid-19-vaksine etter intervensjon
Tidsramme: Grunnlinje til måned 2
Etterforskere vil måle dette med spørsmålet "Hvor sannsynlig er det at du får en godkjent COVID-19-vaksine?" og "Hvis du har fått 1 dose av Janssen-vaksinen eller 2 doser av Moderna- eller Pfizer-vaksinen, hvor sannsynlig er det at du får en godkjent booster-sprøyte?" Vi vil sammenligne intensjon om å motta en covid-19-vaksine eller booster blant de som mottar intervensjonene sammenlignet med de som ikke mottar intervensjonen
Grunnlinje til måned 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som selv rapporterer covid-19-vaksineopptak
Tidsramme: Grunnlinje til måned 2
Det sekundære resultatet vil være vaksineopptak, inkludert egenrapport om å ha mottatt en startdose av enhver godkjent vaksine, to doser Pfizer- eller Moderna-vaksiner, eller en booster av enhver godkjent vaksine.
Grunnlinje til måned 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith A James, MD, PhD, University of Oklahoma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere