Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autism Biomarkers Consortium for Clinical Trials: Confirmation Study (ABC-CT CS)

15. mars 2024 oppdatert av: James C. McPartland, Yale University

Autism Biomarkers Consortium for Clinical Trials

Dette er en multisenter longitudinell studie som tar sikte på å validere et sett med tiltak som tidligere ble identifisert som lovende kandidatbiomarkører og/eller sensitive og pålitelige objektive mål for sosial funksjon ved ASD for potensiell bruk i kliniske studier. Bekreftelsesstudien vil gjenta datainnsamlings- og analyseprotokollene fra den originale ABC-CT-studien. Denne bekreftelsesstudien vil rekruttere 200 ASD- og 200 TD-sammenligningsdeltakere som er 6-11 år gamle, som matcher den totale utvalgsstørrelsen, men gir et større normativt referanseutvalg og større statistisk kraft for gruppesammenligninger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med dette konsortiet er å etablere verktøy som kan brukes som biomarkører og/eller sensitive og pålitelige objektive analyser av sosial funksjon i kliniske studier med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Spesifikt tar vi sikte på å akselerere utviklingen av effektive behandlinger for sosial funksjon ved ASD ved å validere (a) resultatmål som vil være sensitive og pålitelige vurderinger av respons på behandling og (b) biomarkører i domenene elektroencefalografi (EEG), øye- sporing (ET) og atferdsmål for sosial funksjon for å redusere heterogenitet av prøver via stratifisering. Konsortiet skal gjennomføre en naturalistisk, longitudinell studie av barn i skolealder (6-11 år) med ASD og typisk utvikling (TD) med IQ fra 60-150 (ASD) og 80-150 (TD). Barn vil bli vurdert på tvers av tre tidspunkter (T1: Baseline, T2: 6 uker, T3: 24 uker) ved hjelp av klinikere og omsorgspersoners vurderinger sammen med et batteri av konseptuelt relaterte EEG- og ET-oppgaver og uavhengige vurderinger av klinisk status.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Rekruttering
        • Yale Child Study Center
        • Hovedetterforsker:
          • James McPartland, PhD
        • Ta kontakt med:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02445
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27708
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Rekruttering
        • Unviersity of Washington
        • Ta kontakt med:
          • Natalia Kleinhans, PhD
          • Telefonnummer: 206-221-7688
          • E-post: klab@uw.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

200 barn med en autismespekterforstyrrelse (ASD) mellom 6-11 år, og 200 typisk utviklende barn mellom 6-11 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For alle fag:

  1. Menn og kvinner Alder 6 - 11 (mindre enn 11 år og 6 måneder gamle ved T1D1 med mindre alle studieprosedyrer vil bli fullført før deltakeren fyller 12 år og forhåndsgodkjenning fra hovedetterforskeren er innhentet).
  2. Skriftlig tillatelse fra foreldre, og samtykke fra barn når det er aktuelt, innhentet før eventuelle studieprosedyrer.
  3. IQ 60-150 (ASD) og 80-150 (TD) som vurdert av Differential Ability Scales - 2nd Edition.
  4. Deltaker og foreldre/foresatte må være engelsktalende.

For ASD-deltakere (kun):

  1. Diagnose av ASD basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2) eller BOSA og Autism Diagnostic Interview-Revised, short form (ADI-R). Diagnostiske evalueringer vil bli fullført av forskningspersonell og overvåket av en autorisert psykolog.
  2. Hvis foreldrene er biologiske, vil et minimum av barnet og en forelder være pålagt å samtykke til blodprøven. Det foretrekkes at barnet og begge biologiske foreldre deltar i blodprøven. Manglende evne til å ta blodprøver vil ikke være utelukkende.

Ekskluderingskriterier:

For alle fag:

  1. Kjent genetisk eller nevrologisk syndrom med en etablert kobling til autisme (i tillegg til ASD for ASD-deltakere)

    1. Dette inkluderer ikke hendelser der koblingen til ASD er mindre kjent/etablert (f.eks. 16p11.2 CNV-er, CHD8-mutasjoner, Trisomi 21, 22q delesjonssyndrom, Dup 15q-syndrom).
    2. Spesifikke tilfeller vil bli diskutert med det kliniske teamet som vil ta en endelig avgjørelse etter behov.

  2. Historie med epilepsi eller anfallsforstyrrelse

    en. Dette inkluderer ikke historie med enkle feberkramper eller om barnet har vært anfallsfritt (uavhengig av anfallstype) det siste året.

  3. Motorisk eller sensorisk svekkelse som ville forstyrre gyldig gjennomføring av studietiltak, inkludert betydelig hørsels- eller synshemming som ikke kan korrigeres med høreapparat eller briller/kontaktlinser. Barn som bruker bifokale eller progressive linser er ikke kvalifisert.

  4. Barn som tar nevrologiske eller psykiatriske medisiner som ikke er stabile på resept eller dose i 8 uker før T1D1.

    en. Medisinering er ikke utelukkende. Barn som tar nevrologiske eller psykiatriske medisiner, inkludert antiepileptika og psykofarmakologiske midler, må være stabile på medisinen og dosen i 8 uker før T1D1.

  5. Anamnese med betydelig prenatal/perinatal/fødselsskade som definert ved fødsel <36 uker OG vekt <2000 gram (omtrent 4,5.lbs).
  6. Historie med neonatal hjerneskade. (f.eks. med diagnostisert hypoksisk eller iskemisk hendelse).
  7. Enhver annen faktor som etterforskeren mener vil gjøre vurderingen eller måleytelsen ugyldig.
  8. Deltakelse i den opprinnelige ABC-CT-studien.

For ASD-deltakere (kun):

1. Alle kjente miljøforhold som sannsynligvis kan forklare autisme hos probandet.

For TD-deltakere (kun):

  1. Kjent historisk diagnose av ASD eller et søsken med ASD.
  2. Kriteriepoengsum i ASD-området på ADOS/BOSA ved T1

  3. Aktiv psykiatrisk lidelse (depresjon, angst, ADHD, etc.) og/eller enhver pågående behandling (medisiner eller annen behandling) for en psykiatrisk tilstand.

    1. Deltakerne vil bli screenet ved hjelp av Child/Adolescent Symptom Inventory (CASI-5). På grunn av instrumentets høye sensitivitet og potensial for falske positiver, vil enhver poengsum i det kliniske området bli vurdert av forskningspersonell for å fastslå kvalifisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Autismespektrumforstyrrelse
Under screeningbesøk vil Autism Diagnostic Observational Schedule (ADOS) bli administrert for å bekrefte diagnosen. Kriterier for gruppeinkludering er: diagnose av autismespektrumforstyrrelse basert på diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-5), Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-G), Kort observasjon av autismesymptomer (BOSA), Childhood Autism Rating Scale-2(CARS-2) and the Autism Diagnostic Interview-Revised, short form (ADI-R). Diagnostiske evalueringer vil bli fullført av forskningspersonell og overvåket av en autorisert psykolog.
Typisk utvikling
Vanligvis utviklende (TD) deltakere fra hvert nettsted vil bli grovt tilpasset etter alder og kjønn til ASD-gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
N170 latens til oppreiste menneskeansikter
Tidsramme: Grunnlinje
N170 Latency to Upright Human Faces (N170 latency) er en hodebunnsregistrert EEG-hendelsesrelatert potensial (ERP)-komponent fremkalt av persepsjon av det oppreiste menneskelige ansiktet. Registrert over den posterior-temporale høyre hemisfæren, forekommer latensen (eller hastigheten) for toppen av N170 ERP-komponenten ved omtrent 200 msek hos barn i alderen 6 til 11 år.
Grunnlinje
Oculomotor Index of Gaze to Human Faces (OMI)
Tidsramme: Grunnlinje
Data for blikkposisjon på skjermen, reflektert i prosent av foveasjon (vinkling av øynene for å fokusere på et bestemt objekt) til menneskelige ansikter (Face%) i forhold til total gyldig foveasjonstid over tre analyser.
Grunnlinje
VABS: Vineland Adaptive Behaviour Scales- III Sosialisering
Tidsramme: Grunnlinje
Administrert personlig besøk eller via telefonintervju med foreldre. Sosialiseringspoengsummen er basert på 3 underdomener av mellommenneskelige forhold, lek og fritid, mestringsskalaer. V-skalert poengsum, som er spesielt utviklet for å måle endring over tid, er kun tilgjengelig for underdomenene. De primære normrefererte skårene for underdomenene er v-skala-skårer, som har et gjennomsnitt på 15 og standardavvik (SD) på 3. Vineland-3 er et standardisert mål på adaptiv atferd - tingene folk gjør for å fungere i hverdagen deres.
Grunnlinje
N170 latens til oppreiste menneskeansikter
Tidsramme: 6 uker
N170 Latency to Upright Human Faces (N170 latency) er en hodebunnsregistrert EEG-hendelsesrelatert potensial (ERP)-komponent fremkalt av persepsjon av det oppreiste menneskelige ansiktet. Registrert over den posterior-temporale høyre hemisfæren, forekommer latensen (eller hastigheten) for toppen av N170 ERP-komponenten ved omtrent 200 msek hos barn i alderen 6 til 11 år.
6 uker
Oculomotor Index of Gaze to Human Faces (OMI)
Tidsramme: 6 uker
Data for blikkposisjon på skjermen, reflektert i prosent av foveasjon (vinkling av øynene for å fokusere på et bestemt objekt) til menneskelige ansikter (Face%) i forhold til total gyldig foveasjonstid over tre analyser.
6 uker
VABS: Vineland Adaptive Behaviour Scales- III Sosialisering
Tidsramme: 6 uker
Administrert personlig besøk eller via telefonintervju med foreldre. Sosialiseringspoengsummen er basert på 3 underdomener av mellommenneskelige forhold, lek og fritid, mestringsskalaer. V-skalert poengsum, som er spesielt utviklet for å måle endring over tid, er kun tilgjengelig for underdomenene. De primære normrefererte skårene for underdomenene er v-skala-skårer, som har et gjennomsnitt på 15 og standardavvik (SD) på 3. Vineland-3 er et standardisert mål på adaptiv atferd - tingene folk gjør for å fungere i hverdagen deres.
6 uker
N170 latens til oppreiste menneskeansikter
Tidsramme: 24 uker
N170 Latency to Upright Human Faces (N170 latency) er en hodebunnsregistrert EEG-hendelsesrelatert potensial (ERP)-komponent fremkalt av persepsjon av det oppreiste menneskelige ansiktet. Registrert over den posterior-temporale høyre hemisfæren, forekommer latensen (eller hastigheten) for toppen av N170 ERP-komponenten ved omtrent 200 msek hos barn i alderen 6 til 11 år.
24 uker
Oculomotor Index of Gaze to Human Faces (OMI)
Tidsramme: 24 uker
Data for blikkposisjon på skjermen, reflektert i prosent av foveasjon (vinkling av øynene for å fokusere på et bestemt objekt) til menneskelige ansikter (Face%) i forhold til total gyldig foveasjonstid over tre analyser.
24 uker
VABS: Vineland Adaptive Behaviour Scales- III Sosialisering
Tidsramme: 24 uker
Administrert personlig besøk eller via telefonintervju med foreldre. Sosialiseringspoengsummen er basert på 3 underdomener av mellommenneskelige forhold, lek og fritid, mestringsskalaer. V-skalert poengsum, som er spesielt utviklet for å måle endring over tid, er kun tilgjengelig for underdomenene. De primære normrefererte skårene for underdomenene er v-skala-skårer, som har et gjennomsnitt på 15 og standardavvik (SD) på 3. Vineland-3 er et standardisert mål på adaptiv atferd - tingene folk gjør for å fungere i hverdagen deres.
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjekkliste for avvikende atferd (ABC)
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 24 uker
The Aberrant Behavior Checklist (ABC) er en symptomsjekkliste for å vurdere problematferd hos barn og voksne med nevroutviklingsforstyrrelser hjemme, i boliger, ICF/MR og arbeidstreningssentre. Det er også nyttig for å klassifisere problematferd hos barn og ungdom med nevroutviklingsforstyrrelse i utdanningsmiljøer, bolig- og lokalsamfunnsbaserte fasiliteter og utviklingssentre.
Baseline, 6 uker og 24 uker
Autism Impact Measure (AIM)
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 24 uker
Autism Impact Measure (AIM) bruker en 2-ukers tilbakekallingsperiode med elementer vurdert på to tilsvarende 5-punkts skalaer (frekvens og effekt)
Baseline, 6 uker og 24 uker
Atferdsvurderingssystem for barn -3 (BASC-3)
Tidsramme: Grunnlinje
Behaviour Assessment System for Children, Third Edition (BASC-3) tilbyr flere forskjellige skjemaer designet for å hjelpe til med å samle inn informasjon om risikoutsatte adaptive atferds- og/eller emosjonelle problemer.
Grunnlinje
Symptomliste 5 for barn og unge (CASI-5)
Tidsramme: Baseline og 24 uker
Child & Adolescent Symptom Inventory-5 (CASI-5) er en atferdsvurderingsskala for DSM-5-definerte emosjonelle og atferdsforstyrrelser hos ungdom mellom 5 og 18 år.
Baseline og 24 uker
PDD Behavior Inventory (PDD-BI)
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 24 uker
PDD-BI er et vurderingsverktøy for barn på autismespekteret. PDDBI-profiler kan gi veiledning til klinikere angående barnets problemer slik de oppfattes av informantene, hvordan et bestemt barn er sammenlignet med de fleste barn på deres alder med ASD, og ​​ferdighetene og evnene til barnet.
Baseline, 6 uker og 24 uker
Skala 2 for sosial respons (SRS-2)
Tidsramme: Social Responsiveness Scale 2 (SRS-2) fullføres på bare 15 til 20 minutter og identifiserer sosial funksjonsnedsettelse assosiert med autismespekterforstyrrelser (ASD) og kvantifiserer alvorlighetsgraden.
Baseline og 24 uker
Social Responsiveness Scale 2 (SRS-2) fullføres på bare 15 til 20 minutter og identifiserer sosial funksjonsnedsettelse assosiert med autismespekterforstyrrelser (ASD) og kvantifiserer alvorlighetsgraden.
Kognitiv vurdering
Tidsramme: Differensial Ability Scales - Second Edition; DAS-II (Elliott C, 2007): DAS-II er et klinisk instrument utviklet for å vurdere kognitiv evne, inkludert variabler som verbal klynge, romlig klynge, ikke-verbal klynge, spesiell ikke-verbal sammensetning og
Baseline og 24 uker
Differensial Ability Scales - Second Edition; DAS-II (Elliott C, 2007): DAS-II er et klinisk instrument utviklet for å vurdere kognitiv evne, inkludert variabler som verbal klynge, romlig klynge, ikke-verbal klynge, spesiell ikke-verbal sammensetning og
EEG i hviletilstand
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 24 uker
Resting State EEG (Eyes Open) gir en referanse for hendelsesrelaterte EEG-mål og en baseline biomarkør for EEG-spektralkraft på tvers av frekvenser, nevrofunksjonell tilkobling og koherens, og hemisfærisk asymmetri og vil alltid bli gjort før de andre EEG-paradigmene. Deltakerne vil bli presentert for ikke-sosiale, abstrakte bevegelige videoer i tilfeldig rekkefølge.
Baseline, 6 uker og 24 uker
Ansiktsbehandling EEG
Tidsramme: Ansiktsbehandling er et grunnlag for sosial persepsjon og oppmerksomhet og fungerer som en lovende og robust biomarkør for sosial svekkelse ved ASD og en potensiell indeks for undergruppeforskjeller. Som det primære ikke-hvilende paradigmet, vil FACES-oppgaven alltid
Baseline, 6 uker og 24 uker
Ansiktsbehandling er et grunnlag for sosial persepsjon og oppmerksomhet og fungerer som en lovende og robust biomarkør for sosial svekkelse ved ASD og en potensiell indeks for undergruppeforskjeller. Som det primære ikke-hvilende paradigmet, vil FACES-oppgaven alltid
Visual Evoked Potentials (VEPs) EEG
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 24 uker
Visual Evoked Potentials (VEPs) indekserer visuell prosessering på lavt nivå og reflekterer den funksjonelle integriteten til den visuelle banen. VEP-er reflekterer eksitatorisk (glutamatergisk) og hemmende (GABAergisk) aktivitet og kan indeksere undergrupper av ASD med lavt nivå av synshemming. VEP-er fungerer også som en kontroll for vurdering av høyere ordens aktivitet i sosiale visuelle paradigmer. Emner vil bli presentert med svarte og hvite sjakkbrett som snur fase med et definert intervall. Rekkefølgen til VEP- og Biomotion-paradigmene vil motvirkes.
Baseline, 6 uker og 24 uker
Eye-Tracking (ET) aktivitetsovervåkingsoppgave
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 24 uker

ET-paradigmer vil bli administrert i motvektsblokker, en hver dag for hver screening eller studiebesøk. Begge blokkene vil inkludere alle oppgavene, men i forskjellige rekkefølger. Lengden på individuelle paradigmer varierer fra 1 til 8,5 minutter.

Aktivitetsovervåkingsoppgave måles etter sentral fiksering. Barn vil bli presentert for flere aktivitetsovervåkingsstier som viser to skuespillerinner som deltar i en kontrollert felles aktivitet, for eksempel å sette sammen et puslespill.
Baseline, 6 uker og 24 uker
Eye-tracking (ET) Interactive Social Task (IST)
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 24 uker

ET-paradigmer vil bli administrert i motvektsblokker, en hver dag for hver screening eller studiebesøk. Begge blokkene vil inkludere alle oppgavene, men i forskjellige rekkefølger. Lengden på individuelle paradigmer varierer fra 1 til 8,5 minutter.

Interactive Social Task (IST) er trykk lignende konstruksjoner som aktivitetsovervåkingsoppgaven i en mer naturalistisk, dynamisk og kompleks kontekst. Etter en sentral fiksering vil barna bli presentert for interaktive sosiale stier der to barn deltar i en naturlig interaktiv lekeøkt.
Baseline, 6 uker og 24 uker
Eye-tracking (ET) Pupillary Light Reflex Task
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 24 uker

ET-paradigmer vil bli administrert i motvektsblokker, en hver dag for hver screening eller studiebesøk. Begge blokkene vil inkludere alle oppgavene, men i forskjellige rekkefølger. Lengden på individuelle paradigmer varierer fra 1 til 8,5 minutter.

Pupillær lysrefleks (PLR) Task måles etter en stimuli som består av et sentralt fikseringspunkt på en svart bakgrunn som blinker hvitt i 133 millisekunder. Innsnevringen av pupillen som svar på en lys blink indekserer funksjonen til det parasympatiske nervesystemet.
Baseline, 6 uker og 24 uker
Eye-tracking (ET) Static Social Scenes Task
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 24 uker
ET-paradigmer vil bli administrert i motvektsblokker, en hver dag for hver screening eller studiebesøk. Begge blokkene vil inkludere alle oppgavene, men i forskjellige rekkefølger. Lengden på individuelle paradigmer varierer fra 1 til 8,5 minutter. Fargebilder som viser 12 forskjellige kvinneansikter med direkte blikk og de samme ansiktene med avvendt blikk vil bli presentert. Tolv forskjellige eksemplarer fra hver av fem kategorier (vekkerklokke, mobiltelefoner, fugler, biler og sko) vil bli brukt som distraherere. Tolv forskjellige lysbilder vil hver inneholde seks bilder (ett ansikt og fem distraherere, en fra hver kategori) plassert i lik avstand fra midten av skjermen. Hvert lysbilde inneholder et annet sett med seks bilder, og hvert bilde vises bare én gang i eksperimentet. Dette tiltaket undersøker skannemønstre mot arrays av objekter, syntetiske stimuli og ansikter, så vel som mot mer komplekse naturalistiske (statiske) scener. Denne oppgaven undersøker kompleks scenebehandling og oppmerksomhetsvalg.
Baseline, 6 uker og 24 uker
NEPSY-II
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 24 uker
NEPSY-II - Undertest for minne for ansikter (administrert til alle aldre): NEPSY-II-deltesten for minne for ansikter innebærer å se en serie ansikter og la barnet identifisere kjønnet til hvert ansikt. Barnet blir deretter vist tre ansikter om gangen og pålagt å identifisere det tidligere sett ansiktet.
Baseline, 6 uker og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, Los Angeles
University of Alabama at Birmingham
Boston Children's Hospital
Duke University
National Institutes of Health (NIH)
University of Washington
Seattle Children's Hospital
Food and Drug Administration (FDA)
Children's Hospital Los Angeles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James McPartland, PhD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000031989
  • U19MH108206 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli lastet opp til National Institute of Mental Health Data Archive.

IPD-delingstidsramme

Data lastes opp hver 6. måned gjennom hele studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Per NDA tilgangskrav.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere