Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19-opplevelser i SELV-kohorten

COVID-19-opplevelser i SELV-kohorten: En tverrsnittsstudie

Bakgrunn:

COVID-19 påvirket afroamerikanere mer enn hvite. Afroamerikanere, spesielt kvinner, har hatt høyere forekomst av COVID-19-infeksjoner sammenlignet med hvite. De er også mer sannsynlig å gå til sykehuset eller dø av denne sykdommen. Mange forskere som så på disse problemene manglet bakgrunnsdata om menneskene de studerte. SELF er en 10-årig studie av myom hos afroamerikanske kvinner i alderen 23-35. Forskere har allerede mye data om disse kvinnene. Å spørre hvordan COVID-19 påvirket dem kan legge til kontekst andre studier mangler.

Objektiv:

For å beskrive virkningen av COVID-19-pandemien på unge afroamerikanske kvinner og deres familier.

Kvalifisering:

Deltakere må være registrert i SELV (Studie av miljø, livsstil og fibroider).

Design:

Forskere vil invitere alle kvinner som er registrert i SELF til å delta i denne naturhistoriske studien.

Deltakerne skal fylle ut ett spørreskjema. De vil svare på spørsmålene på nettet. De kan også velge å få tilsendt en papirkopi per post. Undersøkelsen vil ikke ta mer enn 15-20 minutter.

Alle spørsmål vil være relatert til COVID-19. Deltakerne vil bli spurt om de har covid-19. De vil bli spurt om familie, venner eller medlemmer av samfunnet deres gjorde det. De vil svare på spørsmål om deres vaksinestatus og tilgang til helsetjenester.

Deltakerne vil også svare på spørsmål om hvordan pandemien påvirket livene deres. De vil bli spurt om jobben deres og om det var en utfordring å finne barnepass. De vil bli spurt om pengeproblemer og hvordan de taklet det. De vil bli spurt om søvnproblemer og følelsesmessige plager.

Deltakerne får et gavekort på $30 etter at de har fullført undersøkelsen.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiebeskrivelse:

Denne tverrsnittsstudien vil være et tillegg til Studiet av miljø, livsstil og fibroider (SELF) (Protokollnummer: 10-E-N044). SELF er en prospektiv kohortstudie av fibroidutvikling. Fra november 2010 til desember 2012 registrerte studien en frivillig prøve rekruttert fra Detroit, MI og omkringliggende områder av omtrent 1700 afroamerikanske kvinner i alderen 23-35 år uten en diagnose av myom. SELF har vært en rik informasjonskilde om helsen til unge afroamerikanske kvinner.

Denne nåværende COVID-19-studien vil fokusere på å samle informasjon om SELV-deltakers opplevelser gjennom COVID-19-pandemien gjennom et kort engangs spørreskjema på nettet. Spørreskjemaet vil inneholde spørsmål om en rekke emner relatert til COVID-19-pandemien, for å inkludere 1) pandemiopplevelser på følgende domener: COVID-19-sykdom hos deltaker (inkludert LONG-COVID), deltakerens familie og venner, deltakernes sosiale fellesskap 2) vaksinasjonsstatus, 3) tilgang til helsehjelp, 4) sysselsettingssårbarhet og sysselsettingstap, 5) utfordringer med omsorg for barn, 6) økonomiske vanskeligheter, mestringsstrategier, 7) søvnproblemer og 8) psykososiale stressfaktorer. Spørreskjemaet vil også stille spørsmål om COVID-19-relaterte symptomer, vaksinasjon og sykehusinnleggelser som deltakerne og/eller medlemmer av hennes husstand og lokalsamfunn opplever.

Mål:

Hovedmål:

For å beskrive virkningen av COVID-19-pandemien på reproduktive aldrende afroamerikanske kvinner og deres familier. Vi har tre mål:

Først vil disse grunnleggende dataene oppsummeres i en rapport som sendes tilbake til deltakerne. I likhet med våre nyhetsbrev, vil dette fungere som en kohortvedlikeholdsaktivitet, og holde deltakerne våre interessert og engasjert i studien.

For det andre fortsetter SELF-samarbeidspartnere å følge deltakerne (den fjerde oppfølgingen pågår, og en femte oppfølging er under planlegging), så disse dataene vil tillate oss å vurdere virkningen av COVID-19 i fremtidige analyser. Ytterligere studier med denne kohorten kan også bli utført i fremtiden. Avhengig av eksponeringsresultatet som undersøkes i dataene fra disse tilleggsoppfølgingene, kan et samlet mål på påvirkning være viktig, eller påvirkningen på spesifikke domener kan være av størst interesse.

For det tredje ser vi også på denne studien som en mulighet til å dokumentere virkningen av COVID-19-pandemien, en hendelse en gang i århundret, i en godt karakterisert gruppe av reproduktive aldrende afroamerikanske kvinner hvis helse og velvære har blitt fulgt opp. i nesten et tiår nå. Dette er en understudert gruppe, og å dokumentere deres respons på COVID vil fungere som en av flere case-studier av spesifikke underpopulasjoner som sannsynligvis vil dukke opp etter pandemien. Målet er å dokumentere rekkevidden av uønskede påvirkninger som oppleves og faktorene (f.eks. lav inntekt, begrenset utdanning, pre-pandemiske helseforhold, nabolagsfaktorer) som kan dempe eller forverre disse negative virkningene for denne understuderte demografiske gruppen.

Endepunkter:

Primært endepunkt: Beskrivende data om virkningen av COVID-19-pandemien på afroamerikanske kvinner i reproduktive alderen og deres familier

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1668

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være de 1 668 nåværende medlemmene av SELF (10E0044)-kohorten. Dette er afroamerikanske kvinner som var mellom 23 og 35 år ved innmelding til SELF, som til dags dato ikke tidligere har trukket seg fra SELF og ikke er kjent for å ha dødd.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

  • Pågående påmelding i NIEHS s Study of Environment, Lifestyle & Fibroids (SELF) kohort (dvs. ikke død eller tidligere trukket tilbake fra SELV)
  • Evne til å fylle ut spørreskjemaet (som indikerer informert samtykke)

UTSLUTTELSESKRITERIER:

-Ikke registrert i NIEHS, NIEHSs studie av miljø, livsstil og fibroider (SELF)-kohorten (dvs. ikke død eller tidligere trukket tilbake fra SELV)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
SELV
1 668 nåværende medlemmer av SELF-kohorten: Afroamerikanske kvinner mellom 23-35 år ved innmelding i SELF som ikke tidligere har trukket seg fra SELF og ikke er kjent for å ha dødd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Covid-19
Tidsramme: 24 måneder
Primært endepunkt: Beskrivende data om virkningen av COVID-19-pandemien på afroamerikanske kvinner i reproduktive alderen og deres familier
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donna D Baird, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2024

Sist bekreftet

5. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

3
Abonnere