Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av diklofenaknatrium versus kalsiumhydroksid som intracanal medisin på intensiteten av postoperativ smerte, bakteriell belastningsreduksjon og MMP-9-nivåer hos pasienter med nekrotisk pulpa.

7. november 2022 oppdatert av: mohammed awadd, Cairo University

Effekt av diklofenaknatrium versus kalsiumhydroksid som intracanal medisin på intensiteten av postoperativ smerte, bakteriell belastningsreduksjon og MMP-9-nivåer hos pasienter med nekrotisk masse: en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av å bruke diklofenaknatrium versus kalsiumhydroksid som intracanal medisin på intensiteten av postoperativ smerte, reduksjon av bakteriell belastning etter rotkanalpreparering og periapikalt matrise metalloproteinase 9 nivå (MMP-9) etter instrumentering og pre- obturasjon i tenner med nekrotisk pulpa

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å sammenligne effekten av diklofenaknatrium versus kalsiumhydroksid som intrakanalmedisin på:

- Primært utfall Intensiteten av postoperativ smerte vil bli målt ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS) 6, 12, 24 og 48 timer etter instrumentering og 6, 12, 24 og 48 timer etter obturasjon.

Sekundært utfall 1 Reduksjon av bakteriemengden vil bli bestemt ved bakterietelling ved bruk av agarkulturteknikk etter rotkanalpreparering (CFU/ml).

Sekundært utfall 2 Periapikal MMP-9 nivå vil bli bestemt etter instrumentering og pre-obturering ved ELISA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er fri fra enhver fysisk eller psykisk funksjonshemning uten underliggende systemisk sykdom.
  • Alder mellom 18-50 år.
  • Hanner og kvinner.
  • Mandibulære enkeltrotede permanente premolare tenner:

    • Diagnostisert klinisk med pulpa nekrose.
    • Fravær av spontan smerte.
    • Positiv smerte på perkusjon som angir apikal periodontitt.
    • Lett utvidelse i det periodontale membranrommet eller med periapikal radiolucens som ikke overstiger 2*2 mm radiografisk.
  • Pasienters aksept for å delta i forsøket.
  • Pasienter som kan forstå smerteskalaen og kan signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk kompromitterte pasienter
  • Gravide kvinner.
  • Dersom analgetika eller antibiotika har blitt administrert av pasienten i løpet av de siste 24 timene preoperativt.
  • Pasienter som rapporterer bruksisme eller knyting.
  • Tenner som viser assosiasjon med akutt periapikal abscess og hevelse.
  • Større mobilitet enn klasse I eller lommedybde større enn 5 mm.
  • Ikke-restaurerbare tenner
  • Tenner med vital masse.
  • Umodne tenner.
  • Radiografisk bevis på ekstern eller intern rotresorpsjon vertikalt rotbrudd, perforering, forkalkning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: kalsiumhydroksid
kalsiumhydroksid vil bli plassert som intracanal medisin mellom besøkene.
intrakanal medisinering
Aktiv komparator: diklofenaknatrium
diklofenaknatrium vil bli plassert som intracanal medisin mellom besøkene
intrakanal medisinering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i intensiteten av postoperativ smerte
Tidsramme: 6,12.24.48 timer
målt ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS) 6, 12, 24 og 48 timer etter instrumentering og 6, 12, 24 og 48 timer etter obturasjon.
6,12.24.48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av bakteriell belastning
Tidsramme: 7 dager
bakterietelling ved bruk av agarkulturteknikk etter rotkanalpreparering (CFU/ml).
7 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periapikal MMP-9 nivå
Tidsramme: 7 dager
bestemt post-instrumentering og pre-obturering ved ELISA.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diklofenaknatrium

3
Abonnere