Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie om pasienter diagnostisert med NAFLD

25. november 2022 oppdatert av: Huang Yan, Xiangya Hospital of Central South University

Studie om karakteristikk, terapi og prognose for pasienter med alkoholfri fettleversykdom

Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) er den vanligste tilstanden som påvirker leveren, på grunn av dens assosiasjon med fedme og metabolsk syndrom. Den største studien til dags dato ved bruk av magnetisk resonansspektroskopi for å kvantifisere levertriglyseridinnhold (TG) viste at omtrent 33 % av individene har hepatisk steatose. NAFLD omfatter et kontinuum av histologiske funn som starter med steatose som kan utvikle seg til ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH), som er preget av betennelse og celledød, og til slutt cirrhose. Gitt det store antallet individer som er rammet av denne tilstanden, er det et klart behov for å utvikle effektive og trygge terapier for å behandle NAFLD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Pasienter med NAFLD ble rekruttert i den nåværende studien og delt inn i NAFLD-gruppe og NASH-gruppe. Forskerne vil samle ulike kliniske undersøkelsesindekser av forsøkspersonene i prosessen med diagnose og behandling, inkludert men ikke begrenset til ALT, AST, TG, TC osv. Karakteristikk og prognose for pasienter vil bli registrert. Serum-, avførings-, urin- og leverprøver (om nødvendig) av alle forsøkspersoner vil bli tatt etter innmelding og lagret for trolig testing i fremtiden. Denne studien har ingen ekstra intervensjon og behandling for forsøkspersoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Rekruttering
        • Department of Infectious Disease, Xiangya Hospital, Central South University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter mellom 18-75 år, som ble diagnostisert med NAFLD, var alle kvalifisert for denne observasjonsstudien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. pasienter diagnostisert med alkoholfri fettleversykdom

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter mistenkt for overdreven alkoholforbruk
  2. ondartede svulster, demens, aktiv tuberkulose, AIDS, organsvikt, graviditet eller amming osv. kan ikke samarbeide med etterforskningen
  3. ufullstendige data som HBV-serologiske resultater og abdominale ultralydresultater
  4. pasienter som nekter å signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter diagnostisert med NAFLD
Alle forsøkspersoner vil motta den for øyeblikket anerkjente rutinetesten av NAFLD i henhold til deres sykdom, og ingen ekstra intervensjon og behandling vil bli lagt til for forsøkspersoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 3 uker
BMI står for kroppsmasseindeks. Dette er forholdet mellom en persons høyde og vekt.
3 uker
alkoholinntak
Tidsramme: 3 år
alkoholforbruk hver uke
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Yan Huang, Xiangya Hospital of Central South University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

27. april 2025

Studiet fullført (Forventet)

27. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Xiangya NAFLD project

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-alkoholisk fettleversykdom

3
Abonnere