Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den tryggere på skolen tidlig varsling HUB (SASEA HUB)

25. november 2024 oppdatert av: Rebecca Fielding-Miller, University of California, San Diego
Skoler har viktige samfunnsroller utover akademisk utdanning. I historisk marginaliserte samfunn er de pålitelige leverandører av en rekke støttetjenester for familier i nød. Avveiningen mellom disse avgjørende fordelene ved personlig læring mot risikoen for SARS-CoV-2-overføring i skolemiljøer har vært heftig diskutert gjennom store deler av 2020 og 2021. Innsatsen er spesielt høy i historisk marginaliserte samfunn som er tyngst avhengig av skoletjenester, men som også har blitt hardest rammet av COVID-19, først og fremst på grunn av strukturelle problemer. Safer at School Early Alert-programmet (SASEA) ble utviklet av University of California, San Diego, San Diego fylke og 15 partnerskoler som betjener sosialt sårbare elever i 5 skoledistrikter over hele San Diego County. SASEA bruker daglig avløpsvann og overflate (gulv) miljøovervåking for å oppdage asymptomatiske SARS-CoV-2-infeksjoner blant studenter og ansatte på campus. Positive miljøsignaler blir umiddelbart etterfulgt av målrettet responsiv testing for en hel skole (i tilfelle avløpsvann) eller klasserom (for en positiv overflateprøve). I dette prosjektet vil vi utvikle Safer at School Early Alert HUB (SASEA HUB), et nettbasert dashbord for skolemiljøovervåkingsrapporter med ressurser for å adressere strukturelle barrierer for diagnostisk testing av COVID-19 i historisk marginaliserte samfunn (Mål 1). Vi vil også lage et verktøysett som lar enhver skole raskt tilpasse malen til deres spesifikke setting. I mål 2 og 3 vil vi bruke en randomisert kileforsøk for å sammenligne SASEA (kontroll) vs SASEA HUB (intervensjon) i 26 skoler på tvers av 3 forskjellige skoleklynger i San Diego County. Vårt primære resultat (mål 2) er høyere forekomst av diagnostiske tester i intervensjonsskoler. Vårt sekundære resultat (mål 3) er økt risikoreduserende atferd hos medlemmer av skolesamfunnet når miljøovervåkingsdata tyder på en potensiell sak på campus. I mål 4 vil vi bruke narrative foreldre-barn-intervjuer med 40 foreldre-elev-par for å forstå hvordan barn oppfatter covid-19-risiko på skolen, vurdere forskjeller i oppfatninger om testbarrierer mellom intervensjons- og kontrollsteder, og bedre forstå hvordan barn forstår prosess med miljøovervåking og responsiv testing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1029

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 18 år og oppover tilknyttet elever som går på de 3 skoledistriktene som deltar i SASEA-studien

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: SASEA HUB
Tilgang til online informasjonsverktøyhub for COVID-19 for å støtte testtilgang
SASEA HUB-nettstedet, et intervensjonsverktøy for å øke COVID-19-testingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som fullførte en COVID-19-test
Tidsramme: 14 dager
Det primære studieendepunktet vil være studentdiagnostiske tester i løpet av de siste 14 dagene, målt ved hjelp av husholdningsundersøkelser fordelt med 2-ukers intervaller.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1U01HD108787-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på SASEA HUB

Abonnere