- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05642000
Den tryggere på skolen tidlig varsling HUB (SASEA HUB)
25. november 2024 oppdatert av: Rebecca Fielding-Miller, University of California, San Diego
Skoler har viktige samfunnsroller utover akademisk utdanning.
I historisk marginaliserte samfunn er de pålitelige leverandører av en rekke støttetjenester for familier i nød.
Avveiningen mellom disse avgjørende fordelene ved personlig læring mot risikoen for SARS-CoV-2-overføring i skolemiljøer har vært heftig diskutert gjennom store deler av 2020 og 2021.
Innsatsen er spesielt høy i historisk marginaliserte samfunn som er tyngst avhengig av skoletjenester, men som også har blitt hardest rammet av COVID-19, først og fremst på grunn av strukturelle problemer.
Safer at School Early Alert-programmet (SASEA) ble utviklet av University of California, San Diego, San Diego fylke og 15 partnerskoler som betjener sosialt sårbare elever i 5 skoledistrikter over hele San Diego County.
SASEA bruker daglig avløpsvann og overflate (gulv) miljøovervåking for å oppdage asymptomatiske SARS-CoV-2-infeksjoner blant studenter og ansatte på campus.
Positive miljøsignaler blir umiddelbart etterfulgt av målrettet responsiv testing for en hel skole (i tilfelle avløpsvann) eller klasserom (for en positiv overflateprøve).
I dette prosjektet vil vi utvikle Safer at School Early Alert HUB (SASEA HUB), et nettbasert dashbord for skolemiljøovervåkingsrapporter med ressurser for å adressere strukturelle barrierer for diagnostisk testing av COVID-19 i historisk marginaliserte samfunn (Mål 1).
Vi vil også lage et verktøysett som lar enhver skole raskt tilpasse malen til deres spesifikke setting.
I mål 2 og 3 vil vi bruke en randomisert kileforsøk for å sammenligne SASEA (kontroll) vs SASEA HUB (intervensjon) i 26 skoler på tvers av 3 forskjellige skoleklynger i San Diego County.
Vårt primære resultat (mål 2) er høyere forekomst av diagnostiske tester i intervensjonsskoler.
Vårt sekundære resultat (mål 3) er økt risikoreduserende atferd hos medlemmer av skolesamfunnet når miljøovervåkingsdata tyder på en potensiell sak på campus.
I mål 4 vil vi bruke narrative foreldre-barn-intervjuer med 40 foreldre-elev-par for å forstå hvordan barn oppfatter covid-19-risiko på skolen, vurdere forskjeller i oppfatninger om testbarrierer mellom intervensjons- og kontrollsteder, og bedre forstå hvordan barn forstår prosess med miljøovervåking og responsiv testing.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1029
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18 år og oppover tilknyttet elever som går på de 3 skoledistriktene som deltar i SASEA-studien
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: SASEA HUB
Tilgang til online informasjonsverktøyhub for COVID-19 for å støtte testtilgang
|
SASEA HUB-nettstedet, et intervensjonsverktøy for å øke COVID-19-testingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som fullførte en COVID-19-test
Tidsramme: 14 dager
|
Det primære studieendepunktet vil være studentdiagnostiske tester i løpet av de siste 14 dagene, målt ved hjelp av husholdningsundersøkelser fordelt med 2-ukers intervaller.
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
17. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
17. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1U01HD108787-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Covid-19-vaksiner | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID19 | COVID-19-vaksinasjon | SARS-CoV-2-infeksjon, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
Shanghai Public Health Clinical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
PfizerRekrutteringSykdommer i luftveiene | Covid-19 | Lungebetennelse | Lungesykdommer | Koronavirusepidemi 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Covid-19-infeksjon | Infeksjoner i øvre luftveier | Luftveisinfeksjon | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infeksjonBelgia
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutteringCOVID-19 | COVID-19 (forebygging)Forente stater
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand etter covid-19 | Etter covid-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 (PCC)Tyskland
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringUtmattelse | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langvarig COVID | Tilstand etter COVIDCanada
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testatferdForente stater
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
Kliniske studier på SASEA HUB
-
Prova Health LimitedHoffmann-La RocheFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Northwestern UniversityFullførtDepresjon | AngstForente stater
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringGraviditet, høy risiko | Pre-gestasjonell diabetes | Graviditet hos diabetikere | Type 2 diabetesForente stater
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MatmangelForente stater
-
The University of Hong KongFullført
-
Ruijin HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Second Affiliated... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMultiple primær lungekreftKina
-
Montefiore Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvsluttetPediatrisk hypertensjonForente stater
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPsykisk stressHong Kong
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiEuropean UnionAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Eldre voksneItalia, Frankrike, Tyskland, Japan