Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av støttende psykoterapi gjennom internettbasert telekonsultasjon om psykologiske og somatiske symptomer, nøytrofil-lymfocyttforhold og hjertefrekvensvariasjon hos pasienter med post Covid-19 syndrom

5. april 2023 oppdatert av: dr. Dika Iyona Sinulingga, SpPD, Indonesia University

Målet med denne kliniske studien er å lære om effektiviteten av støttende psykoterapi hos pasienter med post covid-19 syndrom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Hva er effekten av støttende psykoterapi på psykologiske og somatiske symptomer hos post covid-19 syndrompasienter?
  2. Hva er effekten av støttende psykoterapi på forholdet mellom nøytrofile lymfocytter hos pasienter med post covid-19 syndrom?
  3. Hva er effekten av støttende psykoterapi på hjertefrekvensvariasjoner hos pasienter med post covid-19 syndrom?

Deltakerne vil få støttende psykoterapi i form av en nettgruppe 3 ganger i uken med en varighet på psykoterapi fra 1 - 2 timer per økt.

Forskere vil sammenligne den støttende psykoterapigruppen med utdanningsgruppen som kontroll. Kontrollgruppen vil få opplæring om Post Covid-19 syndrom i form av en nettgruppe 3 ganger i uken med en varighet på rundt 1 - 2 timer per økt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller over
  • Pasienter bekreftet positive for SARS CoV-2 ved molekylær testing (SARS CoV-2 RT-PCR, naso-orofaryngeal vattpinne) minst 3 måneder før rekruttering, med symptomer og effekter som varte i minst 2 måneder og ikke forklart av alternative diagnoser andre
  • Pasienter med eller uten komorbiditet: diabetes mellitus, hypertensjon, tuberkulose, astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, kronisk nyresykdom, hjertesykdom, kronisk leversykdom, malignitet, nervesystemsykdom, pasienter med sårbarhet, pasienter med funksjonshemming.
  • Pasienter kan kommunisere og er villige til å bli intervjuet, fylle ut spørreskjemaer og psykoterapi.
  • Pasienten er villig til å fylle ut og signere et informert 1 ark med samtykke for å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose
  • Får ikke tilgang til internett for psykoterapi
  • Ikke villig til å delta i forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende psykoterapi
støttende psykoterapi vil bli gitt i form av en nettbasert gruppe 3 ganger i uken med en varighet på psykoterapi fra 1 - 2 timer per økt
Atferdsmessig: Støttende psykoterapi
Støttende psykoterapi er en behandling som bruker direkte tiltak for å lindre symptomer og for å opprettholde, gjenopprette eller forbedre selvtillit, egofunksjon og tilpasningsevne.
Aktiv komparator: Utdanning
opplæring om post covid-19 syndrom vil bli gitt i form av en nettgruppe 3 ganger i uken med en varighet på ca 1 - 2 timer per økt
Atferdsmessig: Støttende psykoterapi
Støttende psykoterapi er en behandling som bruker direkte tiltak for å lindre symptomer og for å opprettholde, gjenopprette eller forbedre selvtillit, egofunksjon og tilpasningsevne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologiske og somatiske symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline SCL-90 spørreskjema ved 1 uke
Målt med SCL-90 spørreskjema. Minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 360. Høyere score betyr dårligere resultat
Endring fra baseline SCL-90 spørreskjema ved 1 uke
Nøytrofil lymfocyttforhold (NLR)
Tidsramme: Endring fra baseline NLR ved 1 uke
Målt ved å beregne verdien av forholdet mellom nøytrofiler og lymfocytter basert på blodprøvetaking
Endring fra baseline NLR ved 1 uke
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Endring fra baseline SDNN ved 1 uke
Målt ved å vurdere SDNN ved å bruke Photoplethysmograph SA-3000P
Endring fra baseline SDNN ved 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

17. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22111301

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-COVID-19 syndrom

Kliniske studier på Støttende psykoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere