- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05723380
Prediksjon av klinisk utfall i Thoracic ESPB
1. oktober 2025 oppdatert av: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Perfusjonsindeksverdi ved å forutsi det kliniske resultatet av thorax ESPB
Det primære endepunktet for denne studien var å identifisere at perfusjonsindeks (PI) har noen prediktiv verdi for behandlingsresultatet av cervikal radikulopati
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Erector spinae plane blokken (ESPB) er en mindre invasiv, tryggere og teknisk enkel alternativ prosedyre til konvensjonelle nevraksiale anestesiteknikker.
I motsetning til vanlige nevraksiale teknikker som paravertebrale og epidurale injeksjoner, retter ESPB seg mot et interfascialt plan som er langt fra ryggmargen, roten og pleura.
Først brukt på thorax nevropatisk smerte, brukes ESPB for tiden til postoperativ smertekontroll og inkluderer variable kliniske situasjoner.
I buk og thoraxvegg kan thorax ESPB brukes for smertekontroll etter hjertekirurgi, videoassistert thoraxkirurgi, laparoskopisk kolecystektomi og thorakotomi.
Nylig er det rapportert om gunstig postoperativ smertekontroll etter lumbale spinal- eller underekstremitetsoperasjoner med lumbal ESPB.
I tillegg har ESPB også blitt brukt ved kroniske smertetilstander i øvre og nedre ekstremiteter.
Perfusjonsindeksen (PI) er en numerisk verdi for forholdet mellom pulserende og ikke-pulserende blodstrøm målt med et spesielt pulsoksymeter.
Selv om den spesielle proben for PI-måling er relativt dyrere sammenlignet med vanlige pulsoksymeterprober, har dens fordeler som en markør for perifer perfusjon og som en ideks for sympatisk stimulering økt bruken gradvis.
PI har blitt brukt mye for å forutsi suksess for brachial plexus blokk eller aksillær blokk.
Endringer i PI-forholdsverdien viste en utmerket prediktiv verdi for suksessen til blokken.
Det har ikke vært studier som viser prediktiv verdi av PI i thorax ESPB for lindring av cervikal radiulopati
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
92
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Daegu
-
Daegu, Daegu, Sør -Korea, 42601
- Ji Hoon Park
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som besøkte smerteklinikken
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cervikal foraminal stenose
- Cervikal sentral stenose
- Cerivcal skiveprolaps
- Cervikal spondylolistese
Ekskluderingskriterier:
- infeksjon
- svangerskap
- allergi mot lokalbedøvelsesmidler
- tidligere operasjoner i nakkesøylen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfusjonsindeksen endres mellom 4 tidsperioder
Tidsramme: baseline, 10 minutter etter erector spinae plane blokk, 20 minutter etter erector spinae plane blokk, 30 minutter etter erector spinae plane blokk
|
Perfusjonsindeksen endres mellom 4 tidsperioder
|
baseline, 10 minutter etter erector spinae plane blokk, 20 minutter etter erector spinae plane blokk, 30 minutter etter erector spinae plane blokk
|
|
Antall pasienter som viser numerisk vurderingsreduksjon med mer enn 50 %
Tidsramme: 1 måned etter ESPB
|
Antall pasienter som viser numerisk vurderingsreduksjon med mer enn 50 %
|
1 måned etter ESPB
|
|
Antall pasienter som viser numerisk vurderingsreduksjon mindre enn 50 %
Tidsramme: 1 måned etter ESPB
|
Antall pasienter som viser numerisk vurderingsreduksjon mindre enn 50 %
|
1 måned etter ESPB
|
|
Antall pasienter som ikke viser noen reduksjon i numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1 måned etter ESPB
|
Antall pasienter som ikke viser noen reduksjon i numerisk vurderingsskala
|
1 måned etter ESPB
|
|
Invaliditetsindeksen for nakke endres mellom 2 tidsperioder
Tidsramme: baseline, 1 måned etter ESPB
|
Invaliditetsindeksen for nakke endres mellom 2 tidsperioder
|
baseline, 1 måned etter ESPB
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ji H Hong, Keimyung University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2025
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-01-025-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte, kronisk
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
Kliniske studier på Erector spinae flyblokk
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullførtThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Tyrkia
-
Firat UniversityRekruttering
-
Ankara UniversityFullførtSmerter, postoperativt | Anestesi | Nerveblokk | Thoraxkirurgi, videoassistertTyrkia (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtKoronar bypass | Anestesi og analgesi | NerveblokkTyrkia
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...RekrutteringPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block | Abdominoplastikk | Transversus Abdominis Plane (TAP) blokkTyrkia
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...FullførtPostoperativ smerteTyrkia
-
Şule ArıcanFullførtSmerte | Postoperativ smerte | Abdominal hysterektomiTyrkia (Türkiye)
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityUkjentSmerter, postoperativt | Restitusjonsperiode, anestesi | Mastektomi
-
Diskapi Teaching and Research HospitalFullført
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...FullførtSmerter, postoperativt | Thorakotomi | Erector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane BlockTyrkia (Türkiye)