Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sympatolytisk effekt av thorax ESP

10. juli 2023 oppdatert av: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Sammenligning av sympatolytisk effekt av thorax ESP ved bruk av to volumer lokalbedøvelse

Det primære endepunktet for denne studien var å identifisere om erector spinae plane bloock (ESPB) viser noen sympatolytisk effekt.

Det sekundære endepunktet for denne studien var å sammenligne den sympatolytiske effekten av ESPB mellom 10 ml og 20 ml ESPB.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Erector spinae plane blokken (ESPB) er en mindre invasiv, tryggere og teknisk enkel alternativ prosedyre til konvensjonelle nevraksiale anestesiteknikker. I motsetning til vanlige nevraksiale teknikker som paravertebrale og epidurale injeksjoner, retter ESPB seg mot et interfascialt plan som er langt fra ryggmargen, roten og pleura. Først brukt på thorax nevropatisk smerte, brukes ESPB for tiden til postoperativ smertekontroll og inkluderer variable kliniske situasjoner. I buk og thoraxvegg kan thorax ESPB brukes for smertekontroll etter hjertekirurgi, videoassistert thoraxkirurgi, laparoskopisk kolecystektomi og thorakotomi. Nylig er det rapportert om gunstig postoperativ smertekontroll etter lumbale spinal- eller underekstremitetsoperasjoner med lumbal ESPB. I tillegg har ESPB også blitt brukt ved kroniske smertetilstander i øvre og nedre ekstremiteter. Perfusjonsindeksen (PI) er en numerisk verdi for forholdet mellom pulserende og ikke-pulserende blodstrøm målt med et spesielt pulsoksymeter. Selv om den spesielle proben for PI-måling er relativt dyrere sammenlignet med vanlige pulsoksymeterprober, har dens fordeler som en markør for perifer perfusjon og som en ideks for sympatisk stimulering økt bruken gradvis.

ESPB kan oppnå smertestillende effekt ved å blokkere ventrale og doramale ramus og muligens ved diffusjon inn i paravertebralt rom. I motsetning til lumarregionen, er thorax paravertebralt rom svært nær den sympatiske kjeden. Derfor kan sympatolytisk effekt oppnås av thorax ESPB. Ingen tidligere studie har vist den sympatolytiske effekten av ESPB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kompleks regionalt smertesyndrom
  • Smertesyndrom etter torakotomi
  • Cervikal foraminal stenose
  • Cervikal skiveprolaps
  • Herpes zoster

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Koagulasjonsavvik
  • Tidligere ryggradsoperasjon
  • Allergi mot lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 20 ml T2 ESPB gruppe
T2 ESPB gruppe hvor ESPB utføres ved T2 med lokalbedøvelse 20ml
Fremgangsmåte: Erector spinae flyblokk
fascieplaninjeksjon guidet av ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskalaen endres mellom 3 ganger
Tidsramme: baseline, 30 minutter etter ESPB, 2 uker etter ESPB
Den numeriske vurderingsskalaen endres mellom 3 ganger
baseline, 30 minutter etter ESPB, 2 uker etter ESPB
Perfusjonsindeksforhold ved 10 minutter
Tidsramme: baseline, 10 minutter etter ESPB
Perfusjonsindeksforhold ved 10 minutter
baseline, 10 minutter etter ESPB
Perfusjonsindeksen endres mellom 4 gangers periode
Tidsramme: baseline, 10 minutter etter ESPB, 20 minutter etter ESPB, 30 minutter etter ESPB
Perfusjonsindeksen endres etter T2 ESPB mellom 4 ganger periode
baseline, 10 minutter etter ESPB, 20 minutter etter ESPB, 30 minutter etter ESPB

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ji H Hong, Keimyung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-01-025-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, kronisk

Kliniske studier på Erector spinae flyblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere