Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av preoperativ tilskudd av sink

8. februar 2024 oppdatert av: Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim, Cairo University

Effekten av preoperativ tilskudd av sink på postoperative utfall hos barn som gjennomgår elektiv kirurgi for Hirsch Sprung sykdom

  1. Preoperativ antropometrisk vurdering inkludert: vekt i kg, høyde/lengde og BMI
  2. Preoperativt Sinktilskudd (dose etter alder) i 7 dager preoperativt for tilfeller
  3. Postoperativ datainnsamling

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ datainnsamling:

  • Lengde på sykehusopphold
  • Komplikasjon og sortering av dem
  • Laboratorieuttak av inflammatoriske markører 2-3 dager postoperativt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Hoda Atef Abdelsattar Ibrahim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle barnepasienter med Hirschsprungs sykdom innlagt for kirurgisk inngrep med forskjellig (alder, kjønn)
  2. Type operasjon: transanal gjennomtrekk
  3. Hvis foreldre eller omsorgspersoner godkjenner deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter i akutte situasjoner
  2. Hvis foreldre eller omsorgspersoner ikke vil søke om deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonell
25 barn diagnostisert med Hirschsprungs sykdom og planlagt for elektiv kirurgi vil bli supplert med sink 7 dager før operasjonen. Resultatene vil bli evaluert ved å måle lengden på sykehusoppholdet. Andre parametere inkludert inflammatoriske markører som CRP, CRP/albumin ratio og utvikling av postoperative komplikasjoner vil bli vurdert og sammenlignet mellom tilfeller og kontroller
Kosttilskudd: Sink
Sinktilskudd
Ingen inngripen: Kontroll
25 barn diagnostisert med Hirschsprungs sykdom og planlagt for elektiv kirurgi vil få standard behandling gitt for tilfellene og vil ikke bli supplert med sink. Resultatene vil bli evaluert ved å måle sykehuslengden. Andre parametere inkludert inflammatoriske markører som CRP, CRP/albumin ratio og utvikling av postoperative komplikasjoner vil bli vurdert og sammenlignet mellom tilfeller og kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av preoerativt sinktilskudd på sykehuslengden hos barn operert for Hirschsprungs sykdom
Tidsramme: sinktilskudd i en uke
Barn oprert for elektiv kirurgi for Hirschsprungs sykdom vil bli supplert med sink syv dager før operasjonen og postoperative data ettersom varigheten av sykehusoppholdet i timer vil bli målt i både case- og kontrollgruppene og sammenliknet.
sinktilskudd i en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS 277-2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Anonyme data kan reproduseres

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsforstyrrelser

Kliniske studier på Sink

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere