- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05879016
Ulike tapemetoder ved Myofascial Pain Syndrome
Sammenligning av effektiviteten til tre forskjellige tapemetoder hos personer med myofascialt smertesyndrom med triggerpunkt i trapesen
Myofascial smertesyndrom er en muskel- og skjelettsmertetilstand som stammer fra lokaliserte, stramme områder av skjelettmuskulatur og fascia, kalt triggerpunkter. Myofascial smertesyndrom er den vanligste årsaken til muskel- og skjelettsmerter, og prevalensen i samfunnet er rapportert å være 12-55 %. Pasienter med myofascial smertesyndrom har smerter, stivhet, ømhet, brennende og klemmefølelser i musklene. Ved behandling av myofascial smertesyndrom bør triggerpunkter inaktiveres og normal kroppsmekanikk korrigeres så mye som mulig. Behandling av triggerpunktet kan være hovedmålet med et fysioterapirehabiliteringsprogram da det raskt kan redusere akutte smerter. Målet er å kontrollere smerte, gjenopprette begrenset ROM og returnere muskelen til optimal lengde og posisjon. En av behandlingsmetodene som brukes i MAS er kinesiotaping. Kinesio Taping er en ikke-invasiv, smertefri og mindre tidkrevende metode med færre bivirkninger, mye brukt som et terapeutisk verktøy i ulike forebyggings- og rehabiliteringsprotokoller. Den skiller seg fra andre stive bånd fordi den kan strekke seg betydelig (130-140 % av den opprinnelige lengden), noe som reduserer mekaniske bevegelsesbegrensninger og etterligner huden i tykkelse og elastisitet. Det har vist seg å være effektivt for å redusere smerte og muskelspasmer, øke bevegelsesområdet, forbedre lokal blod- og lymfesirkulasjon, redusere ødem, styrke svekkede muskler, kontrollere leddustabilitet og postural justering.
Kinesiologiske tape kan påføres med forskjellige former og teknikker i henhold til formen og størrelsen på påføringsområdet og formålet med påføringen. Påføringsteknikker kan listes opp som muskelteknikker, funksjonell korrelasjonsteknikk, fascia-korrelasjonsteknikk, stjerneteknikk (sirkulasjon / lymfatisk korreksjonsteknikk), ligament / senekorreksjon (ligament) teknikk, mekanisk korreksjonsteknikk og nevralteknikk. Funksjonell korrelasjonsteknikk, som er en av teknikkene vi vil foretrekke i vår studie, er like over smerteområdet, den løfter huden, fascien og bløtvevet takket være de elastiske egenskapene til båndet, og reduserer derved trykket under påføringen området, reduserer irritasjonen i de kjemiske reseptorene og nociceptorene, reduserer lymfesirkulasjonen. Det hevdes at det øker blodsirkulasjonen og bidrar til å fjerne ekssudat mer effektivt, og som et resultat bidrar det til å redusere smerte. Fasciakorrelasjonsteknikken, som er den andre teknikken vi foretrekker å bruke i vår studie, brukes for å bringe fascievevet til ønsket posisjon. Hovedmålet er å redusere spenninger og adhesjoner ved å gjøre vibrasjons (oscillasjons) bevegelse mellom fascialagene. En annen teknikk vi skal bruke i vår studie er stjerneteknikken. Denne teknikken har som mål å redusere trykket på lymfekarene og skape et gap som tillater sirkulasjon i vevet. Viftekuttet tape brukes ofte. Vår studie tar sikte på å sammenligne effekten av 3 forskjellige tapeteknikker (korreksjon, fascia-korreksjon og stjerneteknikk) hos personer med Myofascial Pain Syndrome med et triggerpunkt i trapezius-muskelen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin Buran Cirak, Prof.
- Telefonnummer: 05443759723
- E-post: ycirak@istinye.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istinye University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 18-30 år
- Blir diagnostisert med myofascial smertesyndrom
- Smerter i øvre trapezius-området
- Påvisning av et stramt bånd i øvre trapezius-region ved undersøkelse
- Tilstedeværelse av minst ett aktivt triggerpunkt innenfor det stramme båndet i øvre trapezius-region ved undersøkelse
- Smerten forårsaket av kompresjonen av triggerpunktet er smerten som pasienten klager over
- Etter å ha signert skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- De som har hatt større operasjoner eller traumer relatert til muskel- og skjelettsystemet, spesielt ryggraden og øvre ekstremiteter
- De som har en historie med operasjoner relatert til hode-, nakke- og skulderregionen
- De med nevromuskulær sykdom
- De med revmatisk sykdom i den aktive perioden
- De med systemiske sykdommer (diabetes, hypotyreose, infeksjon, malignitet...)
- De med patologi relatert til muskel- og skjelettsykdommer, spesielt i livmorhalsregionen (cervikal diskopati, cervikal spondylose, patologier relatert til skulderleddet og omkringliggende bløtvev, skoliose, kyfose, benlengdeforskjell, polio-følger, utviklingsmessig hoftedysplasi...)
- De med alvorlige psykiske problemer (BDI-score på 30 og over)
- De med fedme (BMI≥30 kg/m2)
- De med båndallergi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe 1
Funksjonell korreksjonsteknikk
|
En enkelt I-stripe vil bli brukt for denne teknikken.
Taping vil gjøres ved å påføre moderat (25-35 %) grad av strekking til den midterste 1/3 av tapen, med det strakte området sentrert på triggerpunktet.
Endene av tapen vil bli festet uten å strekke seg.
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Fascia-korreksjonsteknikk
|
Y-tape vil bli påført for å forhindre fascia-adhesjoner.
I Y-tape-påføringen vil først halestrimlene til Y-en festes med maksimal spenning slik at muskelfiberen er tverrgående.
Deretter vil den limes slik at basen er foran smertepunktet.
Ingen spenning vil påføres endene av båndet.
Påføringen vil bli brukt når pasienten er i hvilestilling og leddene er i anspent stilling.
|
Eksperimentell: Gruppe 3
Stjernetapeteknikk
|
4 I-bånd av samme lengde mellom 15 cm og 20 cm limes oppå hverandre.
Etter at den første I-tapen er festet, vil den andre I-tapen festes i 90 grader, deretter vil den 3. og 4. I-tapen festes i 45 grader for å få et stjerneutseende.
Det vil ikke være spenning i endene av båndene
|
Sham-komparator: Gruppe 4
Jeg taper teknikk uten spenning
|
I shape-tape vil bli festet for falske formål uten å påføre noen spenning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 uke
|
Visual Analogue Scale er et enkelt, følsomt og reproduserbart verktøy som ofte brukes til å vurdere smertens alvorlighetsgrad.
På grunn av den enkle påføringen har den blitt den mest brukte egenvurderingsskalaen i studier av nakkesmerter.
Den består av en ti cm lang horisontal eller vertikal linje.
Startpunktet på linjen representerer ingen smerte, og slutten representerer den mest alvorlige smerten man kan tenke seg.
Det opplyses at smertens alvorlighetsgrad øker når pasienten går fra begynnelsen av linjen til slutten, og pasienten blir bedt om å markere alvorlighetsgraden av smerten på linjen, punktet som pasienten har merket, registreres i cm.
|
1 uke
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 1 uke
|
Med myometer vil cervikal regionfleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjonsbevegelser, skulderfleksjon i øvre ekstremitet, abduksjon, intern og ekstern rotasjon og albuefleksjonsvinkler måles bilateralt.
Målingene gjentas 3 ganger og gjennomsnittsverdien vil bli registrert som Newton(N).
|
1 uke
|
Joint Range of Motion
Tidsramme: 1 uke
|
Med det universelle goniometeret vil cervikalregionfleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjonsbevegelser, skulderfleksjon i øvre ekstremitet, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, intern og ekstern rotasjon og albuefleksjon og ekstensjonsvinkler måles bilateralt.
Målingene gjentas 3 ganger og gjennomsnittsverdien registreres i grader.
|
1 uke
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 1 uke
|
Den maksimale isometriske kontraksjonsstyrken til hånd- og underarmsmuskulaturen vil bli målt bilateralt med hånddynamometeret.
|
1 uke
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: 1 uke
|
Trykksmerteterskelen som individer føler vil bli målt med Algometeret.
Algometri brukes i mange muskel- og skjelettsykdommer for å evaluere smerte og bestemme terapeutiske effekter
|
1 uke
|
Antall aktive triggerpunkter
Tidsramme: 1 uke
|
Trapeziusfibre vil bli evaluert for antall triggerpunkter ved manuell palpasjon.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nottingham helseprofil
Tidsramme: 1 uke
|
Nottingham Health Profile ble utviklet i England i 1985 for å vurdere helserelatert livskvalitet hos enkeltpersoner og har blitt oversatt til mange språk.
Nottingham Health Profile er et generelt livskvalitetsspørreskjema som vurderer individers helseproblemer og i hvilken grad problemene påvirker deres daglige aktiviteter.
Nottingham Health Profile Questionnaire består av 38 spørsmål og 6 undertekster.
Underoverskrifter ble klassifisert som energi (3 elementer), sosial isolasjon (5 elementer), smerte (8 elementer), søvn (5 elementer), fysisk aktivitet (8 elementer) og emosjonelle reaksjoner (9 elementer).
Svarene på spørsmålene er definert som Ja/Nei.
Hver underoverskrift scores mellom 0-100.
En høy totalscore indikerer dårlig helse.
|
1 uke
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 1 uke
|
Neck Disability Index ble publisert i 1991, modifisert fra Oswestrys spørreskjema om funksjonshemming i korsryggen, av Vernon og Mior for å evaluere dagliglivets aktiviteter for pasienter med nakkesmerter.
Neck Disability Index er den mest brukte, oversatte og eldste skalaen i verden for å evaluere funksjonshemming assosiert med nakkesmerter av uspesifikk mekanisk karakter.
Neck Disability Index har totalt ti seksjoner.
Hver del har seks mulige svar.
Hvert element scores fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (fullstendig funksjonshemming).
Den totale poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 50 (fullstendig funksjonshemming) eller 0 % til 100 % i prosent.
Med økende skår øker graden av invaliditet på grunn av nakkesmerter oppfattet av pasienten.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-38
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myofascial smertesyndrom
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketBruxisme | Temporomandibulære leddsykdommer | Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddForente stater
-
Vanderbilt UniversityFullførtCervikal dystoni | Refraktært Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forente stater
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Medical University of SilesiaFullførtMyofascial triggerpunktsmerte | Myofascial smertesyndrom i nakken | Myofascial triggerpunktsyndromPolen
-
Riphah International UniversityFullførtMyofascial triggerpunktsmerte | Quadratus Lumborum syndrom | Posisjonell feil på bekkenet | Myofascial triggerpunkt i Quadratus LumborumPakistan
Kliniske studier på Funksjonell korreksjonsteknikk
-
Cosmetique Active InternationalFullførtAkne, voksenArgentina, Bulgaria, Tsjekkia, Tyskland, Ungarn, Mexico, Polen, Romania, Den russiske føderasjonen, Slovakia, Tyrkia
-
Medical Research CouncilUkjentSelvskadende oppførselStorbritannia
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Foreldre-barn forholdItalia
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverFullførtArtrose | Total hofteproteseForente stater
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...FullførtMuskelstyrke | Idrettsskade | MuskelkontraksjonTyrkia
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrensning | Gå, vanskelighetsgradForente stater
-
University of BeykentFullførtSmerte i korsryggenTyrkia
-
Oregon Research InstituteFullførtStoffrelaterte lidelserForente stater
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCFullført
-
The University of Hong KongUkjentUtviklingskoordinasjonsforstyrrelseHong Kong