- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06207149
Tilpasning av en advokattjenesteintervensjon for Latinx-familier av ungdom i overgangsalder med autismespekterforstyrrelse
8. oktober 2024 oppdatert av: Meghan Burke, Vanderbilt University
Når ungdom med autismespekterforstyrrelse (ASD) går over fra skole til voksentjenester, faller de utfor en «serviceklippe».
For å øke tilgangen til tjenester utviklet etterforskerne ASSIST-programmet, som lærer foreldre hvordan de kan gå inn for voksentjenester på vegne av ungdom med ASD.
I en randomisert kontrollert pilotstudie (RCT: R34 MH104428) viste deltakere i behandlingsgruppe (versus kontroll) betydelig forbedret kunnskap om voksentjenester, påvirkning og myndiggjøring.
Sønner/døtre av behandlingsgruppedeltakere hadde økt tilgang til tjenester.
For at intervensjoner fra advokattjenester som ASSIST skal være rettferdige, må de nå familier som har størst risiko for tjenesteforskjeller.
Latinx-ungdom med ASD er en slik undertjent befolkning.
I forhold til hvite ungdommer mottar Latinx-ungdom med ASD betydelig færre etterskoleutdanning, helse- og arbeidstjenester og får dårligere resultater etter skoletid.
I tillegg til barrierene som hindrer tjenestetilgang for alle familier, møter Latinx-familier unike barrierer for tilgang til tjenester (f.eks. språk, kulturelle forskjeller, statsborgerskap, diskriminering) som gjør dem til en marginalisert befolkning.
I dette prosjektet tilpasser etterforskerne ASSIST-læreplanen og relaterte tiltak for latinske foreldre til ungdom i overgangsalder med ASD.
Spesifikt vil etterforskerne utnytte ASSIST-data og data fra Latinx, ikke-ASSIST-foreldre for å informere om tilpasninger til ASSIST-pensumet.
Etterforskerne vil også gjennomføre forhåndstesting og en tverrkulturell tilpasningsprosess for å revidere ASSIST-tiltakene for Latinx-familier.
Etterforskerne vil teste den tilpassede ASSIST-læreplanen med en randomisert kontrollert studie for å bestemme dens gjennomførbarhet, akseptabilitet og effektivitet på intervensjonsmål (kunnskap, påvirkning og myndiggjøring) og resultat av interesse (tjenestetilgang).
Dette prosjektet er på linje med NIMH-prioriteringer ved å undersøke tjenester fra ungdomsår til voksen alder (PA-21-199) og ved å tilpasse et program for å forbedre psykiske helsetjenester for undertjente befolkninger NIMH 2020 Strategisk plan).
Den er også lydhør for den tverretatlige autismekoordineringskomiteens kjerneverdi av "equity" for å redusere forskjeller med hensyn til kulturell bakgrunn.
Videre, hvis det lykkes, vil det være den første intervensjonen for å direkte adressere tjenesteforskjeller for Latinx-familier med ungdom med ASD som går over til voksenlivet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Forente stater, 61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: For å bli inkludert i studien må deltakeren være:
- over 18 år,
- identifisere som Latinx,
- har et barn med autisme som er over 12 år,
- snakker spansk, og
- bosatt i Illinois.
Ekskluderingskriterier:
- Må forstå spansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil delta på et påvirkningsprogram.
|
Dette vil være et 24-timers påvirkningsprogram med fokus på tjenester for funksjonshemmede voksne.
|
|
Aktiv komparator: Venteliste-Kontrollgruppe
Deltakerne vil motta det skriftlige materialet til påvirkningsprogrammet.
Etter at intervensjonsgruppen har fullført påvirkningsprogrammet, vil deltakerne i venteliste-kontrollgruppen kunne delta i påvirkningsprogrammet.
|
Dette vil være et 24-timers påvirkningsprogram med fokus på tjenester for funksjonshemmede voksne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsskala for funksjonshemninger
Tidsramme: Pre, Post (tre måneder etter at intervensjonsgruppen tar opplæringen), og oppfølging (seks måneder etter at intervensjonsgruppen tar opplæringen).
|
En flervalgsskala med flere elementer som vurderer kunnskap om tjenester for funksjonshemmede voksne.
Høyere skårer indikerer større kunnskap (dermed regnes høyere skårer som bedre resultater).
Skalaen går fra 0 (minimum) til 24 (maksimum).
Uforkortet skalatittel er Kunnskap.
Konstruksjonen den måler er kunnskap om tjenester for funksjonshemmede voksne.
|
Pre, Post (tre måneder etter at intervensjonsgruppen tar opplæringen), og oppfølging (seks måneder etter at intervensjonsgruppen tar opplæringen).
|
|
Skala for advokatvirksomhet
Tidsramme: Pre, Post (tre måneder etter at intervensjonsgruppen tok opplæringen) og oppfølging (seks måneder etter at intervensjonsgruppen tok opplæringen)
|
En skala med tre underskalaer som vurderer individuell, jevnaldrende og systemisk påvirkning.
Bare individuell påvirkning ble forventet å øke.
Høyere skårer indikerer større fortalerskap (dermed betyr høyere skårer bedre resultater).
Skalaen går fra 12 (minimum) til 60 (maksimum).
Uforkortet skalatittel er Advocacy.
Konstruksjonen skalaen måler er påvirkningsarbeid.
|
Pre, Post (tre måneder etter at intervensjonsgruppen tok opplæringen) og oppfølging (seks måneder etter at intervensjonsgruppen tok opplæringen)
|
|
Family Empowerment Scale-Family Subscale
Tidsramme: Pre, Post (tre måneder etter at intervensjonsgruppen tok opplæringen) og oppfølging (seks måneder etter at intervensjonsgruppen tok opplæringen)
|
Family Empowerment Scale (fullskalanavnet) måler konstruksjonene av empowerment i forhold til familien, samfunnet og tjenesteleveringssystemet. Høyere skårer indikerer større empowerment (dermed betyr høyere score et bedre resultat).
Skalaen går fra 12 (minimum) til 60 (maksimum).
Elementene summeres for å skape en total poengsum.
Uforkortet skalatittel er Family Empowerment.
Konstruksjonen som Family Subscale måler er myndiggjøring i familien.
|
Pre, Post (tre måneder etter at intervensjonsgruppen tok opplæringen) og oppfølging (seks måneder etter at intervensjonsgruppen tok opplæringen)
|
|
Uoppfylt tjenesteskala
Tidsramme: Pre, Post (tre måneder etter at intervensjonsgruppen tok opplæringen) og oppfølging (seks måneder etter at intervensjonsgruppen tok opplæringen)
|
En skala som måler omfanget av tjenestebehov blant personer med autisme.
Poeng varierer fra 0 (minimum)-16 (maksimum) med høyere poengsum som indikerer flere udekkede tjenestebehov (dermed er lavere poengsum bedre resultater).
Uforkortet skalatittel er Unmet Services.
Konstruksjonen er uoppfylte servicebehov.
|
Pre, Post (tre måneder etter at intervensjonsgruppen tok opplæringen) og oppfølging (seks måneder etter at intervensjonsgruppen tok opplæringen)
|
|
Family Empowerment Scale-Service Delivery System Subscale
Tidsramme: Pre, Post (tre måneder etter at intervensjonsgruppen tok opplæringen) og oppfølging (seks måneder etter at intervensjonsgruppen tok opplæringen)
|
Family Empowerment Scale (fullskalanavnet) måler konstruksjonen av empowerment i forhold til familien, samfunnet og tjenesteleveringssystemet. Høyere skårer indikerer større empowerment (dermed betyr høyere score et bedre resultat).
Skalaen går fra 12 (minimum) til 55 (maksimum).
Elementene summeres for å skape en total poengsum.
Uforkortet skalatittel er Services Empowerment.
Konstruksjonen denne underskalaen måler er empowerment innenfor tjenesteleveringssystemet.
|
Pre, Post (tre måneder etter at intervensjonsgruppen tok opplæringen) og oppfølging (seks måneder etter at intervensjonsgruppen tok opplæringen)
|
|
Family Empowerment Scale-Community and Political Subscale
Tidsramme: Pre, Post (tre måneder etter at intervensjonsgruppen tok opplæringen) og oppfølging (seks måneder etter at intervensjonsgruppen tok opplæringen)
|
Family Empowerment Scale (fullskalanavnet) måler konstruksjonene av empowerment i forhold til familien, samfunnet og tjenesteleveringssystemet. Høyere skårer indikerer større empowerment (dermed betyr høyere score et bedre resultat).
Skalaen går fra 12 (minimum) til 55 (maksimum).
Elementene summeres for å skape en total poengsum.
Uforkortet skalatittel er Community and Political Empowerment.
Konstruksjonen som Community and Political Subscale måler er myndiggjøring innenfor fellesskapet og politiske kontekster.
|
Pre, Post (tre måneder etter at intervensjonsgruppen tok opplæringen) og oppfølging (seks måneder etter at intervensjonsgruppen tok opplæringen)
|
|
Talsmannferdigheter og komfort
Tidsramme: Pre, Post (tre måneder etter at intervensjonsgruppen tok opplæringen) og oppfølging (seks måneder etter at intervensjonsgruppen tok opplæringen)
|
Det fulle navnet på dette tiltaket er Advocacy Skills and comfort.
Advocacy Skills and comfort-skalaen måler konstruksjonen av komfort med advocacy-ferdigheter.
Skalaen går fra 10 til 50.
Høyere poengsum er bedre som indikerer større komfort med talsmannsferdigheter.
Elementene summeres for å lage en kompositt.
|
Pre, Post (tre måneder etter at intervensjonsgruppen tok opplæringen) og oppfølging (seks måneder etter at intervensjonsgruppen tok opplæringen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R03MH129757-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger å laste opp avidentifiserte data til NDAR.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autisme
-
Taichung Tzu Chi HospitalFullførtEvaluering av Bian Stone Therapy for Autism Spectrum DisorderTaiwan
-
Royal Cornwall Hospitals TrustFullførtFokusgruppestudie av UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates Working in Mental Health, Learning Disability and Autism ServicesStorbritannia