Guidance for the notification of serious breaches of GCP or the trial protocol

Table of Contents

Page Number(s):

A. Legal requirement

B. Purpose of the requirement

C Purpose of this guidance

D. Arrangements for notification

E. Identifying serious breaches

F. Potential actions by the MHRA

Appendix I: Notification Examples

Appendix II: Notification Form

Clinical Research News

Kommende kliniske studier

NCT03540082

Ennå ikke rekruttere

Strategi for sikker landing hos eldre voksne

Forhold: Fall Prevention, Fallskade, Fallsikkerhet
NCT03500575

Ennå ikke rekruttere

Ekstrakorporeal fotoferese ved lungetransplantasjonsavvisning for pasienter med cystisk fibrose (CF).

Forhold: Avvisning av lungetransplantasjon
NCT03499431

Ennå ikke rekruttere

Longitudinal Register of Endovascular Thoracoabdominal Aneurysms

Forhold: Aneurisme, Aorta aneurisme
NCT03482622

Ennå ikke rekruttere

Intraoperativ påvisning av gjenværende BCC av Fast Raman

Forhold: Carcinoma, Basal Cell, Intraoperativ BCC-deteksjon med Fast Raman Device
NCT03464604

Ennå ikke rekruttere

Melanom nøyaktighetsstudie; Fase 2

Forhold: Melanom
NCT03459651

Ennå ikke rekruttere

Effekt av Turners syndrom på tallsans

Forhold: Turners syndrom
NCT03455803

Ennå ikke rekruttere

Effekt av CPAP-behandling på LPR blant pasienter med OSAS

Forhold: Laryngopharyngeal Reflux, Obstruktiv søvnapné
NCT03446807

Ennå ikke rekruttere

Sikkerhet og effekt av Droxidopa for tretthet hos pasienter med parkinsonisme

Forhold: Parkinson Disease, Multippel systematrofi, Progressiv supranukleær parese
NCT03424902

Ennå ikke rekruttere

Studie av nye prediktorer og kortsiktige utfall av paravalvulær lekkasje etter transkateter aortaklaffimplanasjon

Forhold: Paravalvulær lekkasje etter TAVI
NCT03422705

Ennå ikke rekruttere

En pilotstudie: Forebygging av uønsket ombygging etter pacemakerimplantasjon

Forhold: Pacemakere, hjertesvikt

Recent CRA jobs