Czy użycie Dianatal zmniejsza częstość nacięcia krocza i łez pochwy podczas porodu?

Ryzyko łez pochwy podczas porodu wynosi około 20%. Te łzy wymagają chirurgicznej naprawy, są bolesne i utrudniają matce powrót do zdrowia. Rzadziej istnieje ryzyko infekcji łez i miejscowych blizn, które utrudniają współżycie. Co więcej, według niektórych badań wydaje się, że istnieje związek między uszkodzeniem dna miednicy i pochwy podczas porodu a nietrzymaniem moczu w stresie w późniejszym życiu.

Oczywiste jest, że zapobieganie łzom pochwowym jest korzystne. Dianatal jest preparatem w żelu, przeznaczonym do stosowania podczas porodów, w celu zmniejszenia częstości łzawienia pochwy i ewentualnego skrócenia drugiego etapu porodu.

Przetestowano i stwierdzono, że stosowanie żelu zmniejsza tarcie o tkankę w procesach symulujących ucisk porodowy, a zatem jest mniej prawdopodobne, że podczas stosowania żelu widoczne będą rozdarcia w tkance pochwy.

Produkt jest dopuszczony do użytku przez Ministerstwo Zdrowia, został zatwierdzony w zakresie bezpieczeństwa przez organy regulacyjne w Szwajcarii - kraju produkcji.

Jak dotąd w literaturze fachowej opublikowano tylko jedno badanie. Badanie wykazało, że stosowanie żelu przy porodzie skraca czas trwania drugiego etapu (pełne otwarcie do narodzin płodu) i zmniejsza częstość łez. Celem pracy było zbadanie wpływu preparatu na czas trwania porodu. Kobiety przy pierwszym porodzie zostały losowo podzielone na dwie grupy, jedna była leczona Dianatalem od okresu czynnego porodu, a druga nie była leczona. W każdej grupie badawczej było około dziewięćdziesięciu kobiet. Jest to pojedyncze badanie w jednej populacji. Ponadto grupa badawcza jest zbyt mała, aby mieć moc statystyczną do odpowiedzi na pytania związane z liczbą łez pochwowych i koniecznością wykonywania nacięcia krocza.

Biorąc pod uwagę tak istotną kwestię dla kobiety rodzącej i personelu medycznego zajmującego się noworodkiem oraz w świetle mniejszościowych informacji badawczych na ten temat, jasne jest, że jest pole do dalszych badań.

Kobiety spełniające kryteria włączenia będą rekrutowane do badania po przybyciu na salę porodową. Podpiszą formularz zgody i zostaną komputerowo przydzieleni losowo do jednej z dwóch grup:

Grupa badana - stosująca DIANATAL zgodnie z protokołem producenta z okresu aktywnego porodu.

Grupa kontrolna - kobiety z tymi samymi schorzeniami, które nie będą stosować tego leku, który jest sprawdzany.

Zbierane będą następujące dane: tło medyczne, powikłania ciąży, preparaty, które były stosowane w celu zmniejszenia ryzyka łez porodowych przed porodem (masaż krocza, EPINO), czas trwania poszczególnych etapów porodu, stosowanie znieczulenia zewnątrzoponowego, masa noworodka, czy nacięcie krocza lub rozerwania pochwy, które wymagały interwencji chirurgicznej (szycia), zostały wykonane po porodzie.

Porównanie między dwiema grupami zostanie wykonane odpowiednio z wynikami badania, które zostały określone.