Spożycie całych jaj i dieta śródziemnomorska
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gotowość do przestrzegania wymagań protokołu eksperymentalnego
- Nie wykonywanie intensywnych ćwiczeń > 2 razy w tygodniu
- BMI 25-39,9 kg/m2
- Nieużywający nikotyny
Kryteria wyłączenia:
- Masz alergię na jajka
- Mieć cukrzycę
- Mieć wysoki poziom trójglicerydów
- Mieć niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi
- Używałeś wyrobów tytoniowych lub nikotyny w dowolnej postaci, w tym tabaki, pigułek i plastrów lub e-papierosów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Regularnie stosuj leki na receptę lub dostępne bez recepty leki obniżające poziom lipidów (takie jak statyny) lub leki przeciwzapalne (takie jak aspiryna, ibuprofen lub Aleve)
- Przyjmuj suplementy omega 3, sterole roślinne lub estry steroli
- Są w ciąży lub karmią piersią
- Zdiagnozowano u Ciebie zaburzenie odżywiania
- Brak możliwości wyrażenia zgody
- Niechęć lub niemożność spożywania diet leczniczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta kontrolna
Menu oparte na przeciętnej amerykańskiej diecie.
|
4-tygodniowe przyjmowanie Diety Kontrolnej 5-dniowe menu rotacyjne
|
|
Eksperymentalny: Dieta med
Menu oparte na schemacie typowej diety śródziemnomorskiej (Med Diet).
|
4-tygodniowe spożycie Med Diet 5-dniowe rotacyjne menu
|
|
Eksperymentalny: Med Dieta + Całe Jajko
Jadłospis oparty na typowym schemacie diety śródziemnomorskiej (Med Diet) z dodatkiem 1 całego jajka na 1000 kilokalorii.
|
4-tygodniowe spożycie Med Diet plus Whole Egg 5-dniowe rotacyjne menu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana metabolizmu lipoprotein
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
|
Ocenić odpowiedź metabolizmu lipidów na interwencję.
|
linii podstawowej i 4 tyg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
|
Określ odpowiedź markera stanu zapalnego na interwencję.
|
linii podstawowej i 4 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFHNRC147
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta kontrolna
-
NCT06831331Rejestracja na zaproszenieReumatoidalne zapalenie stawów (RZS)
-
NCT03372187Zakończony
-
NCT02402985ZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny x
-
NCT06546033RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Post przerywany
-
NCT06687096ZakończonyZadowolenie pacjenta | Przygotowanie jelita | Doświadczenie pacjenta
-
NCT00379548ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębia
-
NCT07540845RekrutacyjnyChirurgia | Jelita grubego | Opieka pooperacyjna | Nawyki dietetyczne
-
NCT04646733ZakończonyUtrata masy ciała | Składu ciała
-
NCT00969488Zakończony