Badanie oceniające autologiczne komórki CIK u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym po TACE, PEIT lub RFA

Kryteria przyjęcia:

1. mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 80 lat;
2. HCC zdiagnozowany z typowymi wynikami badań obrazowych lub potwierdzony biopsją igłową wątroby;
3. Pacjenci, którzy nie są kandydatami do przeszczepu;
4. Pacjenci, którzy nie mają przerzutów pozawątrobowych i mają mierzalny guz resztkowy po terapii TACE, PEIT lub RFA;
5. Pacjenci, których oczekiwana długość życia wynosi co najmniej 6 miesięcy;
6. Klasa Child-Pugh powinna być A lub B;
7. Ocena stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynosiła 0-3;

8. Pacjenci z następującymi wynikami klinicznych badań laboratoryjnych:

   • Bezwzględna liczba neutrofilów ≥ 1500/µl lub leukocytów ≥ 4000/µl
   • Hemoglobina ≥ 8,5 g/dl
   • Liczba płytek krwi ≥ 50 000/µl
   • Kreatynina we krwi ≤ 1,5 x górna granica normy
   • Bilirubina całkowita < 3 x górna granica normy
   • Albumina ≥ 2,8 g/dl
   • Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) / czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT) < 1,5 x górna granica normy
9. Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z naciekającym lub rozlanym HCC;
2. Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiła istotna choroba układu krążenia, taka jak zawał mięśnia sercowego, przewlekła niewydolność serca lub niestabilna choroba wieńcowa;
3. Pacjenci, którzy planują chemioterapię ogólnoustrojową lub terapię celowaną;
4. Pacjenci z innym nowotworem złośliwym w ciągu ostatnich 5 lat przed leczeniem;
5. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią;
6. Pacjenci z krwotokiem/krwawieniem;
7. Pacjenci z niekontrolowanymi infekcjami;
8. Znana lub podejrzewana alergia na środek badany lub jakikolwiek środek podany w związku z tym badaniem;
9. Pacjenci z aktualnym zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub Treponema Pallidum (TP);
10. Pacjenci cierpiący na poważną chorobę autoimmunologiczną;
11. Pacjenci, którzy przez długi czas stosowali lub stosują leki immunosupresyjne;
12. Historia przeszczepów narządów;
13. Wcześniejsze zastosowanie jakiejkolwiek terapii przeciwnowotworowej w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy), z wyjątkiem terapii TACE, PEIT i RFA;
14. Pacjenci, którzy brali udział w innym badaniu klinicznym i otrzymali leczenie w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową;
15. stany psychiczne uniemożliwiające pacjentowi zrozumienie charakteru, zakresu i konsekwencji badania;
16. Inne sytuacje, które naukowcy uznali za nieodpowiednie do tego badania.