Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gorączka po szczepieniu jednoczesnym i sekwencyjnym u małych dzieci

30 października 2024 zaktualizowane przez: Duke University

Prospektywne, randomizowane, otwarte badanie kliniczne mające na celu ocenę gorączki po jednoczesnym i sekwencyjnym podaniu PCV13, szczepionki DTaP i IIV u małych dzieci

Prospektywne, randomizowane, otwarte badanie kliniczne, które zostanie przeprowadzone w sezonie grypowym 2017-2018. W sezonie 2017-2018 około 280 dzieci zostanie zapisanych do Duke University Medical Center i Kaiser Permanente w Północnej Kalifornii. Kwalifikujące się dzieci zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej jednocześnie lub sekwencyjnie szczepionkę PCV13 z licencją w USA, szczepionkę DTaP z licencją w USA i inaktywowaną szczepionkę przeciw grypie (IIV) z licencją w USA. Dzieci z równoczesnej grupy otrzymają szczepionki PCV13, DTaP i IIV na Wizycie 1, a następnie wrócą na wizytę edukacyjną bez szczepienia około 2 tygodnie później (Wizyta 2). Dzieci w grupie sekwencyjnej otrzymają zarówno PCV13, jak i DTaP bez IIV podczas wizyty 1, a następnie otrzymają IIV i edukację zdrowotną około 2 tygodnie później (wizyta 2). Rodzice będą odnotowywać występowanie gorączki, zleconych zdarzeń niepożądanych, korzystania z opieki medycznej i przyjmowania leków przeciwgorączkowych w ciągu 8 dni po Wizycie 1 i Wizycie 2. Ponadto drgawki gorączkowe i poważne zdarzenia niepożądane będą rejestrowane przez cały okres badania (od rejestracji przez 8 dni po Wizycie 2) zgodnie z raportem rodziców i przeglądem wykresów. Postrzeganie przez rodziców harmonogramu szczepień ich dziecka zostanie ocenione ósmego dnia po Wizycie 2.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
221

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30333
        • Centers for Disease Control and Prevention
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku od 12 do 16 miesięcy (tj. od pierwszego roku życia do dnia poprzedzającego 17. miesiąc życia) w momencie szczepienia
  2. Stabilny stan zdrowia określony na podstawie badania klinicznego przeprowadzonego przez badacza i oceny historii medycznej dziecka
  3. Otrzymał wszystkie szczepienia zalecane przez Komitet Doradczy ds. Praktyk Szczepień (ACIP) w pierwszym roku życia, z wyjątkiem szczepionek przeciw rotawirusom i grypie.
  4. Rodzic(e)/prawnie upoważniony(e) przedstawiciel(e) LAR zamierzają, aby dziecko otrzymało DTaP i PCV13 oprócz IIV w tym sezonie
  5. Rodzic(e)/LAR(y) muszą być chętni i zdolni do wyrażenia zgody na udział ich dziecka w procesie pisemnej świadomej zgody
  6. Rodzic(e)/LAR(y) muszą być w stanie spełnić wymagania protokołu (np. uzupełnienie pomocy pamięciowej (dziennik elektroniczny lub papierowy), powrót na wizyty kontrolne, przestrzeganie przerw między wizytami i mieć dostęp do telefonu.
  7. Rodzic(e)/LAR(y) muszą mówić po angielsku
  8. Rodzic(e)/LAR(y) muszą wyrazić zgodę na podpisanie zwolnienia lekarskiego dla dziecka, aby personel badawczy mógł uzyskać informacje medyczne o stanie zdrowia dziecka (w razie potrzeby)

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia jakichkolwiek drgawek (w tym drgawek gorączkowych) u dziecka lub drgawek gorączkowych u krewnego pierwszego stopnia
  2. Ukończył już szczepienie przeciwko grypie w bieżącym sezonie zgodnie z zaleceniami ACIP
  3. Otrzymanie więcej niż 3 poprzednich dawek DTaP
  4. Otrzymał trzecią dawkę DTaP w ciągu 6 miesięcy od wizyty 1
  5. Otrzymanie więcej niż 3 poprzednich dawek PCV13
  6. Otrzymał trzecią dawkę PCV13 w ciągu 8 tygodni od wizyty 1
  7. Historia ciężkiej reakcji alergicznej (np. wstrząs anafilaktyczny) na poprzednią dawkę jakiejkolwiek szczepionki przeciw grypie, toksoidu błonicy, toksoidu tężca lub krztuśca lub szczepionki pneumokokowej.
  8. Historia ciężkiej reakcji alergicznej (np. anafilaksji) na jakikolwiek składnik (w tym białko jaja) którejkolwiek z trzech szczepionek zastosowanych w tym badaniu; lub alergia na lateks.
  9. Historia zespołu Guillaina-Barrégo w ciągu 6 tygodni po poprzedniej dawce szczepionki zawierającej szczepionkę przeciw grypie, DTaP lub toksoid tężcowy
  10. Historia postępującego zaburzenia neurologicznego
  11. Historia encefalopatii w ciągu 7 dni od poprzedniej szczepionki zawierającej krztusiec
  12. Historia zapaści w ciągu 3 dni po poprzedniej dawce DTaP
  13. Otrzymali jakiekolwiek inne licencjonowane szczepionki w ciągu 14 dni (w przypadku szczepionek inaktywowanych) lub 28 dni (w przypadku szczepionek żywych) przed Wizytą 1
  14. Otrzymał środek eksperymentalny/badawczy (szczepionkę, lek, lek biologiczny, urządzenie, preparat krwiopochodny lub lek) w ciągu 28 dni przed wizytą 1 lub spodziewa się otrzymać środek eksperymentalny/badawczy w okresie badania (do 8 dni po wizycie 2) )
  15. Ostra choroba o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu w ciągu 72 godzin od wizyty 1
  16. Zgłoszona temperatura wyższa lub równa 100,4°F (38,0°C) w ciągu 72 godzin przed włączeniem lub temperatura (mierzona termometrem tętnicy skroniowej) większa lub równa 100,4°F (38,0°C) w momencie włączenia
  17. Otrzymanie leku przeciwgorączkowego (acetaminofen lub ibuprofen) w ciągu 24 godzin przed rejestracją
  18. Rodzic(e)/LAR planuje podanie profilaktycznego leku przeciwgorączkowego lub leku w dniu i/lub w ciągu 7 dni po Wizycie 1 lub Wizycie 2
  19. Długotrwałe (co najmniej 14 kolejnych dni) doustne kortykosteroidy (prednizon 2 mg/kg mc./dobę lub odpowiednik innego glikokortykosteroidu), wszelkie steroidy podawane pozajelitowo, duże dawki steroidów wziewnych (>800 μg/dobę dipropionianu beklometazonu lub odpowiednik) lub inne leki immunosupresyjne modyfikujących leki lub leki immunosupresyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed Wizytą 1
  20. Każdy potwierdzony lub podejrzewany stan immunosupresyjny lub niedobór odporności, na podstawie wywiadu medycznego i/lub rutynowego badania fizykalnego lekarza
  21. Ma czynną chorobę nowotworową, historię nowotworów złośliwych układu krwiotwórczego, aktualnie występującą skazę krwotoczną lub przyjmuje leki przeciwzakrzepowe.
  22. Nie można otrzymać zastrzyku domięśniowego w udo
  23. Każdy stan uznany przez badacza za narażający dziecko na zwiększone ryzyko w wyniku jego udziału w badaniu
  24. Każde dziecko lub wnuk badacza lub członka zespołu badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Ramię szczepień symultanicznych
W grupie badania pacjenci otrzymają szczepionki PCV13, DTaP i IIV podczas pierwszej wizyty. Około 2 tygodnie później uczestnicy badania odbędą wizytę edukacyjną w zakresie zdrowia bez szczepienia podczas wizyty studyjnej 2.
Biologiczny: DTaP
ACIP Zalecana szczepionka
Inne nazwy:
  • Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi bezkomórkowa
Biologiczny: PCV13
ACIP Zalecana szczepionka
Inne nazwy:
  • 13-walentna skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom
Biologiczny: III
ACIP Zalecana szczepionka
Inne nazwy:
  • Szczepionka przeciw grypie
  • Czterowalentna inaktywowana szczepionka przeciw grypie
  • IV4
Inny: Ramię szczepienia sekwencyjnego
W ramieniu badania uczestnicy otrzymają PCV13 i DTaP podczas pierwszej wizyty studyjnej. Około 2 tygodnie później uczestnicy otrzymają szczepionkę IIV podczas wizyty studyjnej 2.
Biologiczny: DTaP
ACIP Zalecana szczepionka
Inne nazwy:
  • Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi bezkomórkowa
Biologiczny: PCV13
ACIP Zalecana szczepionka
Inne nazwy:
  • 13-walentna skoniugowana szczepionka przeciw pneumokokom
Biologiczny: III
ACIP Zalecana szczepionka
Inne nazwy:
  • Szczepionka przeciw grypie
  • Czterowalentna inaktywowana szczepionka przeciw grypie
  • IV4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z gorączką po szczepieniu
Ramy czasowe: 2 dni po podaniu
Odsetek dzieci z gorączką (temperatura ≥ 38,0°C lub ≥ 100,4°F) w dniu 1 i/lub dniu 2 po Wizycie 1 i/lub Wizycie 2.
2 dni po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z gorączką Wizyta 1
Ramy czasowe: 2 dni po podaniu
Odsetek dzieci z gorączką (temperatura ≥ 38,0°C lub ≥ 100,4°F) w dniu 1 i/lub dniu 2 po Wizycie 1
2 dni po podaniu
Liczba uczestników z gorączką Wizyta 2
Ramy czasowe: 2 dni po podaniu
Odsetek dzieci z gorączką (temperatura ≥ 38,0°C lub ≥ 100,4°F) w dniu 1 i/lub dniu 2 po wizycie 2
2 dni po podaniu
Liczba uczestników z oceną 2 i/lub 3 po wizycie 1 i wizycie 2
Ramy czasowe: 2 dni po podaniu
Odsetki dzieci z umiarkowaną/ciężką gorączką (stopień 2 i/lub 3) w dniu 1 i/lub dniu 2 po Wizycie 1 i Wizycie 2 łącznie.
2 dni po podaniu
Czas trwania gorączki - Wizyta 1
Ramy czasowe: 8 dni po podaniu
Średnia liczba kolejnych dni z gorączką (temperatura ≥ 38,0°C lub ≥ 100,4°F) na pacjenta w przypadku gorączki rozpoczynającej się w dniu 1 lub 2 po Wizycie 1. Uwaga: gorączka rozpoczynająca się w dniu 1 lub 2 może utrzymywać się do dnia 8.
8 dni po podaniu
Czas trwania gorączki - Wizyta 2
Ramy czasowe: 8 dni po podaniu
Średnia liczba kolejnych dni z gorączką (temperatura ≥ 38,0°C lub ≥ 100,4°F) na pacjenta w przypadku gorączki rozpoczynającej się w dniu 1 lub 2 po wizycie 2. Uwaga: gorączka rozpoczynająca się w dniu 1 lub 2 może utrzymywać się do dnia 8.
8 dni po podaniu
Czas trwania gorączki — wizyta 1 i 2 łącznie
Ramy czasowe: 8 dni po podaniu
Średnia liczba kolejnych dni z gorączką (temperatura ≥ 38,0°C lub ≥ 100,4°F) na pacjenta w przypadku gorączki rozpoczynającej się 1 lub 2 dnia po wizycie 1 i wizycie 2 łącznie. Uwaga: gorączka rozpoczynająca się w dniu 1 lub 2 może trwać do dnia 8.
8 dni po podaniu
Liczba Uczestników korzystających z Opieki Medycznej - Wizyta 1
Ramy czasowe: 2 dni po podaniu
Odsetek dzieci korzystających z opieki medycznej (rozmowa telefoniczna, wizyta w gabinecie lekarskim, wizyta na oddziale ratunkowym lub przyjęcie do szpitala) z powodu gorączki w dniu 1 i/lub dniu 2 po wizycie 1.
2 dni po podaniu
Liczba uczestników korzystających z opieki medycznej - Wizyta 2
Ramy czasowe: 2 dni po podaniu
Odsetek dzieci korzystających z opieki medycznej (rozmowa telefoniczna, wizyta w gabinecie lekarskim, wizyta na oddziale ratunkowym lub przyjęcie do szpitala) z powodu gorączki w dniu 1 i/lub dniu 2 po wizycie 2.
2 dni po podaniu
Liczba uczestników korzystających z opieki medycznej - Wizyta 1 i 2 łącznie
Ramy czasowe: 2 dni po podaniu
Odsetek dzieci korzystających z opieki medycznej (rozmowa telefoniczna, wizyta w gabinecie lekarskim, wizyta na oddziale ratunkowym lub przyjęcie do szpitala) z powodu gorączki w dniu 1 i/lub dniu 2 po wizycie 1 i wizycie 2 łącznie.
2 dni po podaniu
Liczba uczestników z gorączką 2. i/lub 3. stopnia po wizycie 1
Ramy czasowe: 2 dni po podaniu
Odsetek dzieci z umiarkowaną/ciężką gorączką (stopień 2 i/lub 3) w 1. i/lub 2. dniu po wizycie 1. (Umiarkowana/ciężka gorączka: ≥ 38,6°C lub ≥ 101,4°F)
2 dni po podaniu
Liczba uczestników z gorączką 2. i/lub 3. stopnia po wizycie 2
Ramy czasowe: 2 dni po podaniu
Odsetek dzieci z umiarkowaną/ciężką gorączką (stopień 2 i/lub 3) w dniu 1 i/lub dniu 2 po wizycie 2.
2 dni po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Centers for Disease Control and Prevention
Kaiser Permanente

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Emmanuel B Walter, MD, MPH, Duke University
  • Główny śledczy: Nicola Klein, MD, PhD, Kaiser Permanente
  • Główny śledczy: Karen Broder, MD, Centers for Disease Control and Prevention

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00082484
  • 200 2012 53663 0009 (Inny numer grantu/finansowania: CDC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DTaP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami