Wpływ kakao o wysokiej zawartości przeciwutleniaczy na zachowania dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Uczestnikami będą zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku od 5 do 18 lat. Badanie obejmie osoby z dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego, które spełniają kryteria kwalifikacyjne. Kryteria włączenia: dzieci z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu, są w wieku od 5 do 18 lat i lubią 70% ciemnej czekolady. Kryteria wykluczenia: alergie pokarmowe, nadwrażliwość na kofeinę, nadwrażliwość na teobrominę, napady padaczkowe lub padaczka w wywiadzie, wiek rozwojowy <24 miesięcy, cukrzyca. Docelową populacją badaną są dzieci w wieku szkolnym z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu. Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą kuli śnieżnej i próbkowania oceniającego za pośrednictwem poczty pantoflowej, ulotek, e-maili i mediów społecznościowych z kartą podarunkową o wartości 50,00 USD oferowaną uczestnikom, którzy ukończą badanie w całości, oraz kartą podarunkową o wartości 15,00 USD dla nauczycieli, którzy ukończą badanie w całości. Ze względu na bliskość zostaną rozesłane ulotki w całej południowej Kalifornii, jednak uczestnicy mogą pochodzić z dowolnego regionu, jeśli spełniają kryteria włączenia i zobowiązanie czasowe. Ulotki zostaną umieszczone między innymi w miejscach publicznych, takich jak lokalne domy kultury, kliniki terapii pediatrycznej, gabinety pediatryczne, kościoły, szkoły i inne. Główny naukowiec lub odpowiedni personel komisji doktorskiej uzyska adresy e-mail potencjalnych uczestników. Określone media społecznościowe będą zawierać posty między innymi na Facebooku, Instagramie i Twitterze. Nazwisko głównego badacza i dane kontaktowe studenta-badacza będą dostępne na ulotce z zaproszeniem do kontaktu z naukowcami w przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących badania. Rodziny tych dzieci, u których zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu, otrzymają ulotkę w celu ustalenia, czy są zainteresowane udziałem w badaniu. Proces świadomej zgody będzie wspierany przez studenta-badacza wraz z rodzicami dziecka z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum autyzmu. Proces świadomej zgody odbędzie się w miejscu dogodnym dla rodziców, którzy otrzymają piętnaście minut na podjęcie decyzji i dyskusję. Ze względu na upośledzoną zdolność decyzyjną badanych, zgodę w ich imieniu wyrażają rodzice. Formularze zgodności HIPPA zostaną dołączone do procesu świadomej zgody. Prywatność dokumentacji medycznej i badawczej będzie zabezpieczona w zamykanej szafce w zamkniętym gabinecie. Procedury są wymienione w następujący sposób:

1. Świadoma zgoda i dokumenty HIPPA.
2. Uczestnikowi zostanie również zaproponowana próba smaku tabliczki czekolady, która zostanie wykorzystana w badaniu, ponieważ lubienie 70% gorzkiej czekolady jest częścią kryteriów włączenia.
3. Po wyrażeniu zgody rodzic wypełni Kwestionariusz Częstotliwości Żywności dla Młodzieży i Młodzieży w oparciu o typowe nawyki żywieniowe dziecka, Skalę Oceny Spektrum Autyzmu, Listę Kontrolną Nieprawidłowych Zachowań oraz Kwestionariusz Indeksu Stresu Rodzicielskiego.
4. Uczeń-badacz przygotuje dawki (4 kwadraty na porcję lub 8 gramów) ciemnej czekolady dla każdego dziecka w odstępach tygodniowych. Ciemna czekolada zostanie owinięta folią w celu ochrony przed światłem i przechowywana w szczelnej torebce Ziploc, aby zapobiec utlenianiu w celu zachowania integralności kakao.
5. Student-badacz będzie spotykał się z każdym rodzicem/rodziną raz w tygodniu w celu zebrania ewentualnych kwestionariuszy i dostarczenia dawek ciemnej czekolady na kolejne tygodnie.
6. Uczeń-badacz spotka się z nauczycielami na początku, pod koniec drugiego i czwartego tygodnia, aby zebrać wszystkie kwestionariusze.
7. Podmiot będzie spożywał 4 kostki gorzkiej czekolady dwa razy dziennie w godzinach od 6:00 do 18:00.
8. Uczeń-badacz będzie kontaktował się co tydzień z rodzicami i nauczycielami przez telefon/e-mail, aby śledzić podawanie czekolady.
9. Rodzic i nauczyciel w szkole podstawowej wypełnią Skalę Oceny Spektrum Autyzmu oraz Listę Kontrolną Nieprawidłowych Zachowań pod koniec drugiego i czwartego tygodnia.
10. Rodzic wypełni Kwestionariusz Wskaźnika Stresu Rodzicielskiego pod koniec czwartego tygodnia.

Plan analizy badań będzie obejmował statystyki nieparametryczne. Do analizy przed i po teście skali Indeksu Stresu Rodzicielskiego wykorzystany zostanie test Friedmana. W przypadku wszystkich innych powtarzanych pomiarów, takich jak lista kontrolna nieprawidłowego zachowania i skala oceny spektrum autyzmu, zostanie zastosowany test podpisanego rankingu Wilcoxona.