Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji zabawowych na lęk wśród hospitalizowanych dzieci

18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Pooja saharan, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Badanie oceniające skuteczność interwencji zabawowych w leczeniu lęku wśród hospitalizowanych dzieci w wybranym szpitalu Yamuna Nagar, Haryana

Badanie ocenia skuteczność interwencji zabawowych w leczeniu lęku wśród dzieci hospitalizowanych w wybranym szpitalu Yamuna Nagar, Haryana. Przyjęto podejście quasi-eksperymentalne. 60 (30 w grupie eksperymentalnej i 30 w porównaniu) hospitalizowanych wybrano techniką doboru celowego. Dzieciom hospitalizowanym w grupie eksperymentalnej zapewniono interwencje zabawowe, podczas gdy dzieci w grupie porównawczej otrzymały jedynie zwykłą opiekę lekarską i pielęgniarską.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ustawienie zostało wybrane w drodze losowania (metodą loteryjną) najpierw wybrane dwie sale z Oddziałów Ogólnopediatrycznych zostały zakodowane jako E1 (Eksperymentalna 1) i E2 (Eksperymentalna 2), a kolejne dwie zostały zakodowane jako C1 (Porównanie 1) i C2 (Porównanie 2).

Z wybranych ustawień 60 osób (30 w eksperymencie i 30 w porównaniu) zostało wybranych techniką celowego doboru próby. Ocenę lęku (pre-test) hospitalizowanych dzieci przyjętych do szpitala Aashirwad przeprowadzono w grupie eksperymentalnej i grupie porównawczej w 1. dniu. W grupie Eksperymentalnej po odbyciu pretestu przedstawiono dzieciom interwencje zabawowe oraz przekazano dzieciom instrukcje dotyczące sposobu zabawy ze wszystkimi interwencjami. Chociaż wszystkie dzieci miały swobodę wyboru zabawy, młodszym dzieciom zapewniono proste i łatwe interwencje, takie jak rysowanie, kolorowanie itp., aby uzyskać więcej wrażeń zmysłowych, podczas gdy starszym dzieciom proponowano interwencje w formie zabawy, takie jak układanie puzzli, klocki, ludo itp. z wysokim zapotrzebowaniem poznawczym. Interwencje zabawowe były podawane przez 1 godzinę dziennie od dnia 1 do dnia 5, podczas gdy w grupie porównawczej wszyscy badani otrzymywali zwykłą ogólną opiekę pielęgniarską i lekarską przez nieprzerwanie 5 dni. W grupie porównawczej nie zastosowano żadnej interwencji. Lęk po teście oceniano w 5. dniu.

Interwencję w grupie kontrolnej przeprowadzono po wykonaniu testu Post w celu rozważenia kwestii etycznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem objęto hospitalizowane dzieci, które były:

    1. w wieku 6-12 lat został przyjęty na Oddział Pediatrii Ogólnej.
    2. niespokojny z powodu hospitalizacji.
    3. chętnych do udziału w badaniu.
    4. czujny, zorientowany, rozumiejący i zdolny do mówienia i rozumienia języka hindi.

Kryteria wyłączenia:

Z badania wykluczono hospitalizowane dzieci, które:

  • 1. leczony ambulatoryjnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Grupa eksperymentalna:

Grupa eksperymentalna składała się z 30 hospitalizowanych dzieci. W grupie eksperymentalnej po wykonaniu testu wstępnego w 1. dniu dzieciom wprowadzono interwencje zabawowe oraz przekazano dzieciom instrukcje dotyczące sposobu zabawy ze wszystkimi interwencjami. Chociaż wszystkie dzieci miały swobodę wyboru zabawy, młodszym dzieciom zapewniono proste i łatwe interwencje, takie jak rysowanie, kolorowanie itp., aby uzyskać więcej wrażeń zmysłowych, podczas gdy starszym dzieciom proponowano interwencje w formie zabawy, takie jak układanie puzzli, klocki, ludo itp. z wysokim zapotrzebowaniem poznawczym. Interwencje zabawowe były podawane przez 1 godzinę dziennie przez nieprzerwanie 5 dni. Ocenę lęku po teście przeprowadzono 5 dnia.
Inny: Zagraj w interwencje
Następujące gry zostały włączone do interwencji zabawowych, tj. klocki, farba, puzzle, kredki, zestaw lekarski, ludo, wąż i drabina. Wszystkie hospitalizowane dzieci z grupy eksperymentalnej otrzymały interwencje zabawowe przy łóżku. Biorąc pod uwagę ruchliwe otoczenie kliniczne, każdy uczestnik otrzymał nieprzerwanie 1 godzinę zabaw w szpitalu każdego dnia przez nieprzerwane 5 dni. Chociaż hospitalizowane dzieci miały swobodę wyboru według własnego wyboru, młodsze dzieci były zaangażowane w zabawę, taką jak zestaw lekarski, rysowanie itp., aby uzyskać więcej wrażeń zmysłowych, a starszym dzieciom oferowano interwencje w formie zabawy, takie jak układanie puzzli, klocki, chińczyk itp. z wysokim zapotrzebowaniem poznawczym.
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Grupa porównawcza: Do grupy porównawczej wybrano 30 hospitalizowanych dzieci metodą celowego doboru próby. Lęk przed testem mierzono pierwszego dnia . Nie przeprowadzono żadnej interwencji. hospitalizowanym dzieciom udzielano jedynie zwykłej opieki lekarskiej i pielęgniarskiej. Ocenę lęku po teście wykonano w 5. dniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustrukturyzowana skala oceny lęku
Ramy czasowe: 05 minut

Obejmuje:

  • Łącznie 30 pozycji i składa się z 4 obszarów, które obejmują niepokój, nerwowość/napięcie, dyskomfort i drażliwość.
  • Maksymalny wynik to 90, a minimalny 0. Poziom lęku podzielono na 4 kategorie, co przedstawia tabela nr. 3.3

Lęk wśród hospitalizowanych dzieci mierzono za pomocą ustrukturyzowanej skali oceny lęku, która została sklasyfikowana jako brak lęku (0-23), łagodny do umiarkowanego (24-45), silny (46-68) i lęk napadowy (69-90).
05 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Ms. Eenu Rani, M.Sc.Nursing, Maharishi Markandeshwar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 785

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Zagraj w interwencje

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami