Badanie odkrycia i potwierdzenia biomarkerów nanospektrometru
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak płuc jest zdecydowanie główną przyczyną zgonów z powodu raka w Stanach Zjednoczonych. Więcej ludzi umiera rocznie na raka płuc niż na raka okrężnicy, piersi i prostaty razem wziętych. Na całym świecie jest już główną przyczyną zgonów z powodu raka wśród mężczyzn, a przy znacznie wyższym wskaźniku palenia w krajach rozwijających się w porównaniu do Stanów Zjednoczonych, przewiduje się, że ogólnoświatowe obciążenie rakiem płuc znacznie wzrośnie w przyszłości.
W przypadku raka płuca, podobnie jak w przypadku wielu nowotworów, wczesna diagnoza umożliwiająca pełną resekcję daje największe szanse na długoterminowe przeżycie, ale niestety osoby te stanowią obecnie tylko mniejszość populacji chorych na raka płuca. Technologie badań przesiewowych, które pozwalają na najwcześniejsze wykrywanie raka płuc, miałyby zatem ogromny potencjał w zakresie znacznej poprawy wyników. Ostatnio, i po raz pierwszy, test przesiewowy w kierunku raka płuc u osób z grupy wysokiego ryzyka został zalecony przez amerykańską grupę zadaniową ds. Zalecenie to opierało się przede wszystkim na wynikach badania National Lung Screening Trial (NLST), w ramach którego ponad 53 000 osób z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na raka płuca zostało losowo przydzielonych do 3 corocznych badań przesiewowych z zastosowaniem niskodawkowej tomografii komputerowej (LDCT) lub prześwietlenia klatki piersiowej, a następnie następnie przez medianę 6,5 roku. W tym badaniu skanowanie LDCT wiązało się ze statystycznie istotnym 20% względnym spadkiem śmiertelności z powodu raka płuc i mniejszym, ale nadal znaczącym 6,7% spadkiem ogólnej śmiertelności. Pomimo tych zachęcających wyników LDCT, jako narzędzie przesiewowe ma istotne ograniczenia. Oprócz kosztów, niedogodności i narażenia na promieniowanie związane z LDCT, jego charakterystyka działania jest daleka od optymalnej. Na przykład prawie jedna czwarta populacji LDCT miała pozytywny wynik testu przesiewowego, przy czym zdecydowana większość - 96,4% - okazała się fałszywie dodatnia. Przy dodatniej wartości predykcyjnej <4% skrining LDCT doprowadzi do dużej liczby niepotrzebnych procedur diagnostycznych, a także do znacznego niepokoju w badanej populacji i jej rodzinie.
Analiza oddechu to nowe i bardzo obiecujące narzędzie do diagnozowania raka płuc, a także wielu innych schorzeń. Wcześniejsze badania wykazały, że wyostrzone zmysły węchu psa były w stanie wykryć raka w oddechu danej osoby z dokładnością prawie 100%. Od tego czasu podjęto próby naśladowania psich możliwości za pomocą „elektronicznych nosów” w celu wykrycia i oznaczenia ilościowego prawie 3000 związków, z których wiele ma zakres części na miliard, a nawet części na bilion, w wydychanym powietrzu. Wczesne badania tych technologii wskazują na ogromny potencjał jako narzędzia diagnostycznego i przesiewowego. Jako narzędzie przesiewowe może być idealne, ponieważ jest nieinwazyjne, bezbolesne i wolne od niepożądanych skutków ubocznych. Ponadto nowe postępy w nanotechnologii pozwoliły zminiaturyzować te niezwykle czułe technologie wykrywania do tego stopnia, że można je połączyć ze smartfonem, zapewniając przyszłe możliwości niemal ciągłego monitorowania osób pod kątem rozwoju raka płuc i innych stanów zagrażających życiu. Niniejsze badanie dotyczy porównania stężeń lotnych związków organicznych (LZO) w oddechu pacjentów z rakiem płuc (przypadki) i osób bez raka płuc (grupa kontrolna).
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi ze zdiagnozowanym rakiem płuc w stadium 1 (przypadki)
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi bez raka płuc (grupa kontrolna typu 1)
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi, którzy mieszkają w tym samym środowisku co przypadki (grupa kontrolna typu 2)
Kryteria wykluczenia Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak płuca stopnia 1 (przypadek)
Są to uczestnicy z rozpoznanym rakiem płuc w stadium 1.
|
Oddech będzie analizowany we wszystkich trzech grupach za pomocą spektrometrii mas metodą chromatografii gazowej.
Inne nazwy:
|
|
Kontrola typu 1
Są to uczestnicy, którzy mają podobne cechy kliniczne jak nasze przypadki, ale nie mają żadnej historii raka.
|
Oddech będzie analizowany we wszystkich trzech grupach za pomocą spektrometrii mas metodą chromatografii gazowej.
Inne nazwy:
|
|
Kontrola typu 2
Są to współlokatorzy uczestników z rakiem płuc w stadium 1 (przypadki).
|
Oddech będzie analizowany we wszystkich trzech grupach za pomocą spektrometrii mas metodą chromatografii gazowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lotne związki organiczne obecne w naszych przypadkach, ale nie w kontrolach.
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Lotne związki organiczne będą mierzone między przypadkami a obydwoma rodzajami kontroli.
Zgłosimy różne odciski palców lotnych związków organicznych, które są obecne w przypadkach, a nie w kontrolach.
|
1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00121967
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
NCT07126561Jeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
NCT07542405Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome
-
NCT04630145ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)
-
NCT07267247ZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFR
-
NCT04585724WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT04285671Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8
-
NCT04279561ZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT05398302RekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT04928820ZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT02830165ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7
Badania kliniczne na Analiza oddechu
-
NCT00125242ZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowy
-
NCT03919396ZakończonyKrótkowzroczność | Ortokorekcja
-
NCT06175468Jeszcze nie rekrutacjaCOVID-19 | Infekcje wirusowe grypy
-
NCT04489758ZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelików
-
NCT04764175Aktywny, nie rekrutującyZaprzestanie palenia
-
NCT07351266Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT06479096Zakończony
-
NCT04843501Zakończony
-
NCT04601103ZakończonyZaburzenia błony śluzowej jamy ustnej