Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program badań gerontologicznych: Singapurskie badania starzenia podłużnego (SLAS I i II) (SLAS)

12 marca 2019 zaktualizowane przez: A/Prof Ng Tze Pin, National University of Singapore

Program badań gerontologicznych: biologiczne, kliniczne, psychospołeczne i behawioralne predyktory stanu zdrowia w prospektywnie obserwowanych kohortach osób starszych

Program Badań Gerontologicznych (GRP) na Wydziale Medycyny Psychologicznej Uniwersytetu Narodowego w Singapurze został utworzony w celu koordynowania i ułatwiania prowadzenia multidyscyplinarnych badań w szerokim zakresie badań nad starzeniem się i zdrowiem. Ustanowienie Singapore Longitudinal Aging Cohort zapewni dużą społeczną kohortę starszych osób do badań obserwacyjnych z przydatnymi zastosowaniami klinicznymi. Synergię badawczą uzyskuje się poprzez łączenie multidyscyplinarnej wiedzy specjalistycznej i łączenie podejścia genetycznego, biologicznego, środowiskowego, behawioralnego, społecznego, klinicznego i zdrowotnego do badań gerontologicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SLAS jest głównym podłużnym badaniem kohortowym w GRP. SLAS to długoterminowe badanie epidemiologiczne oparte na społeczności, którego celem jest lepsze zrozumienie starzenia się i zdrowia oraz czynników wpływających na proces starzenia. SLAS ma na celu identyfikację kognitywnych, biomedycznych, stylów życia i behawioralnych, a także psychospołecznych czynników ryzyka i ochronnych, które wpływają na przejście od zdrowego starzenia się do upośledzenia funkcjonalnego, choroby i śmierci.

Uczestnicy rekrutowani do SLAS to mieszkający w społeczności seniorzy w wieku 55 lat i starsi, z różnych obszarów Singapuru. Uczestnicy są kontaktowani od drzwi do drzwi, otrzymują szczegółowe informacje dotyczące ich udziału i są zobowiązani do wyrażenia świadomej zgody przed włączeniem do badania. Procedura badania obejmuje ankietę wyjściową po rejestracji, a następnie uczestnicy są ponownie odwiedzani co 3 lata.

Zarejestrowani pacjenci dostarczają danych wyjściowych poprzez ustrukturyzowane wywiady, oceny lekarzy, testy laboratoryjne i samoopisy dotyczące warunków, objawów i ryzykownych zachowań. Dane w badaniu są zbierane przez przeszkolony personel badawczy i pielęgniarki. Informacje, które należy zebrać, obejmują:

Wyniki:

Główne wyniki

4 Główne główne wyniki

  1. Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych i funkcjonowanie poznawcze
  2. Słabość
  3. Depresja, lęk (zaburzenia nastroju I)
  4. Pomyślne i zdrowe starzenie się

Podstawowe badanie przesiewowe, a następnie testy diagnostyczne.

Funkcjonowanie domeny poznawczej. Uczestnicy są badani pod kątem zaburzeń poznawczych za pomocą globalnych testów poznawczych (MMSE i MOCA). Przeprowadzana jest również wyczerpująca bateria oceny neuropsychologicznej w celu oceny funkcjonowania poszczególnych domen poznawczych uczestników. Wybrani uczestnicy, którzy spełniają kryteria przesiewowe, wskazując tym samym na obecność możliwych zaburzeń funkcji poznawczych, przechodzą dalsze testy w celu określenia ich stanu funkcjonowania poznawczego (poznawczo normalny, łagodne zaburzenia poznawcze, pogorszenie funkcji poznawczych lub otępienie), zdiagnozowane przez panel geriatrów, zgodnie z z kryteriami DSM-IV-TR dla demencji (1) oraz grupą roboczą MCI Europejskiego Konsorcjum ds. kryteriów choroby Alzheimera (2).

Ocena słabości. W celu zmierzenia stanu osłabienia poszczególnych osób stosuje się zestaw środków, w tym samoopis, ocenę fizyczną i pomiary antropometryczne, zgodnie z kryteriami fenotypowymi Frieda i wsp. (3).

Ocena psychiatryczna. Kilka samoopisowych kwestionariuszy podaje się w celu pomiaru symptomatologii powszechnych zaburzeń psychicznych, takich jak między innymi depresja. Wybrani uczestnicy, którzy spełnią kryteria przesiewowe, wskazując tym samym na obecność ewentualnych zaburzeń psychicznych, zostaną poddani dalszym badaniom mającym na celu określenie ich stanu zdrowia psychicznego, zgodnie z kryteriami DSM-IV-TR (1).

Pomyślne i zdrowe starzenie się. Pomyślne i zdrowe starzenie się jest określane na podstawie szeregu subiektywnych i obiektywnych pomiarów zdrowia, których celem jest odzwierciedlenie ogólnego i fizycznego zdrowia, dobrego funkcjonowania poznawczego, emocjonalnego i społecznego (w tym zaangażowania w życie i zadowolenia z życia) jednostki.

Wyniki drugorzędne

Funkcjonowanie domeny fizycznej. Pomiary zgłaszane przez samych uczestników oraz oceny fizyczne byłyby przeprowadzane w celu pomiaru funkcjonowania fizycznego, niepełnosprawności i niezależności w czynnościach dnia codziennego wśród uczestników.

Zdrowie, wykorzystanie usług zdrowotnych. Dane dotyczące historii przewlekłych schorzeń i upadków, stosowania leków, korzystania z usług szpitalnych i podstawowej opieki zdrowotnej oraz samooceny stanu zdrowia.

Jakość życia. Zostaną przeprowadzone pomiary zgłaszane przez samych siebie w celu zmierzenia jakości życia wśród uczestników.

Śmiertelność. Rejestrowana byłaby data śmierci uczestników, a także ocena Singapurskiego Narodowego Rejestru Chorób (NRDO).

Funkcjonowanie układu oddechowego. Dane dotyczące funkcjonowania układu oddechowego byłyby zbierane za pomocą badania spirometrycznego.

Czynniki ryzyka i ochronne:

Zmienne socjoekonomiczne i demograficzne. Informacje dotyczące wieku, płci, statusu edukacyjnego i dochodów gospodarstwa domowego byłyby zbierane od uczestników za pomocą samoopisu.

Historia medyczna. Informacje dotyczące historii wybranych zaburzeń medycznych i psychicznych byłyby zbierane od uczestników poprzez samoopis.

Determinanty biologiczne. Próbki biologiczne (krew i mocz) zostaną przeanalizowane pod kątem interesujących składników (np. mikroskładników odżywczych, poziomu lipidów i glukozy).

Wyznaczniki farmakologiczne. Stosowanie środków farmakologicznych, takich jak leki przeciwzapalne, obniżające poziom cholesterolu i inne, będzie rejestrowane za pomocą samoopisu.

Odżywianie. Uczestnicy byliby oceniani pod kątem ich stanu odżywienia i spożycia pokarmu (badanie przesiewowe NSI, badanie przesiewowe MNA, częstotliwość posiłków, 2-dniowy dziennik posiłków). Zapisy żywieniowe są analizowane pod kątem interesujących składników odżywczych i fitochemikaliów, takich jak B12, B6, kwas foliowy, kurkumina i inne suplementy diety.

Styl życia i zachowania ryzykowne dla zdrowia. Mierzone zachowania związane ze stylem życia obejmowałyby czas trwania i częstotliwość zaangażowania w aktywność fizyczną, rekreacyjną i społeczną. Mierzone zachowania ryzykowne dla zdrowia obejmują wskaźnik masy ciała i inne pomiary antropometryczne, palenie tytoniu, zwyczajową aktywność fizyczną, aktywność społeczną i produktywną oraz spożywanie alkoholu wśród uczestników.

Dane psychospołeczne. Kwestionariusze zgłaszane przez samych siebie są podawane w celu pomiaru satysfakcji z życia, osobowości, religijności, wsparcia społecznego i aspołecznych powiązań sieciowych dla wybranych uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6183

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 119260
        • National University of Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby starsze (powyżej 55 lat) mieszkające w społeczności lokalnej, zdolne do samodzielnego poruszania się i posiadające zdolności poznawcze wystarczające do uczestnictwa. Wykluczono osoby z poważnymi niepełnosprawnościami fizycznymi lub umysłowymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność do samodzielnego poruszania się
  • Odpowiednie zdolności poznawcze do uczestnictwa

Kryteria wyłączenia:

- Osoby z poważnymi niepełnosprawnościami fizycznymi lub umysłowymi zostały wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SLAS 1
Badani (N=2800) są rekrutowani spośród wszystkich mieszkańców Singapuru w wieku 55 lat i starszych na obszarach objętych Radą Rozwoju Społeczności Południowo-Wschodniej: Geylang, Aljunied, MacPherson, Marine Parade i Bedok (SLAS-I).
NA. Badanie obserwacyjne, bez interwencji.
SLAS 2
Dodatkowych 3200 osób rekrutuje się spośród mieszkańców Bukit Merah i Jurong (SLAS-II).
NA. Badanie obserwacyjne, bez interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podtypowanie demencji i łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) (diagnoza kliniczna różnych stadiów demencji)
Ramy czasowe: 20 lat - raz na 3-4 lata
Otępienie i MCI są określane na podstawie orzeczenia na konferencji klinicznej, podczas której klinicyści geriatryczni i psychiatryczni zbierają się w celu ustalenia rozpoznania przypadku, wykorzystując dane z (i) Mini Mental State Examination (MMSE) i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (4-5) ; (ii) Kliniczna skala oceny demencji: 5-punktowa skala używana do scharakteryzowania 6 domen poznawczych i funkcjonalnych: pamięć, orientacja, osąd i rozwiązywanie problemów, sprawy społeczne, dom i hobby oraz higiena osobista (6). Informacje do każdej oceny uzyskuje się poprzez częściowo ustrukturyzowany wywiad z pacjentem i wiarygodnym informatorem (np. członek rodziny). Wyższy wynik wskazuje na zwiększone nasilenie zaburzeń poznawczych; (iii) Kwestionariusz informatora spadku funkcji poznawczych u osób starszych (IQCODE) – rzetelni informatorzy informują o stanie poznawczym osoby badanej (7); (iv) skala subiektywnych trudności poznawczych zgłaszanych przez samych siebie; oraz (v) zestaw oceny neuropsychologicznej (opisany poniżej).
20 lat - raz na 3-4 lata
Globalna i specyficzna domena zdolności funkcjonowania poznawczego (pomiar globalnej i specyficznej domeny funkcji poznawczych)
Ramy czasowe: 20 lat - raz na 3-4 lata

MMSE (4) i MoCA (5) – 30 pozycji, łączna punktacja mieści się w przedziale 0-30, wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze. Punkt odcięcia wyniku =<25 jest określany jako pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem upośledzenia funkcji poznawczych.

Powtarzalna bateria do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS) (8) — mierzy pamięć bezpośrednią, zdolności wzrokowo-przestrzenne, język, uwagę, pamięć opóźnioną i globalny wynik funkcjonowania poznawczego (sumowanie wyników domen).

Bateria neurokognitywna mierzy natychmiastową i opóźnioną pamięć/uczenie się, zdolności wzrokowo-przestrzenne, język, uwagę i funkcje wykonawcze. Wszystkie domeny są obliczane na podstawie średnich ważonych wyników dostosowanych do wieku i wykształcenia. Testy: (i) Rozpiętość cyfr zadania do przodu i do tyłu (9); (ii) Test uczenia się słowno-słuchowego Reya (10); (iii) Test pamięci historii (11); (iv) Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej – poprawiony (12); (v) bostoński test nazewnictwa (13); (vi) Test odczytu zegara; (viii) Próby koloru 1 i 2 (14); (ix) Zadanie Block Design (9).

20 lat - raz na 3-4 lata
Słabość (pomiar słabości fizycznej i poznawczej)
Ramy czasowe: 20 lat - raz na 3-4 lata
Słabość fizyczna została oceniona za pomocą punktów (1 = obecny, 0 = nieobecny) dla pięciu komponentów (kurczenie się, osłabienie, powolność, wyczerpanie i niska aktywność fizyczna (PA)) zaproponowanych przez Frieda i wsp. (3), z następującymi modyfikacjami operacyjnymi: (i) Kurczenie się definiowano jako niezamierzoną utratę wagi 4 kg lub więcej w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub BMI poniżej 18,5 kg/m2 lub obwód łydki 31 cm lub mniej. (ii) Osłabienie oceniano za pomocą zadania siły prostowania kolana w kilogramach. (iii) Powolność oceniano za pomocą testu szybkości chodu (15). (iv) Wyczerpanie mierzono jako zsumowany wynik 3 pytań (1-5): „Czy miałeś dużo energii/czułeś się zmęczony (odwrócony wynik, rs)/zużyty (rs)?” (16). Wynik <10 oznaczał wyczerpanie. (v) Niskie PA mierzono za pomocą skali LASA PA, przy czym te, które spadły poniżej lokalnego najniższego kwintyla specyficznego dla płci, uznano za niskie PA (17). Uczestnicy są kategoryzowani na podstawie ich łącznych wyników jako krzepcy (wynik = 0), przedsłabi (wynik = 1-2) i słabi (wynik = 3-5).
20 lat - raz na 3-4 lata
Objawy depresyjne i diagnoza (pomiar objawów depresyjnych i ocena etapów depresji)
Ramy czasowe: 20 lat - raz na 3-4 lata
Objawy depresyjne oceniane są za pomocą 15-itemowej wersji Geriatrycznej Skali Depresji (GDS), gdzie wyższy wynik wskazuje na większą depresyjność (18). Punkt odcięcia 5 jest używany jako wskazanie na obecność depresji. Ponadto uczestnicy są formalnie diagnozowani przez medycznie przeszkolonego pracownika naukowego pod kątem typowych zaburzeń psychicznych związanych z nastrojem przy użyciu ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego zaburzeń DSM (SCID) DSM IV-TR (1), takich jak duże zaburzenie depresyjne, mniejsza depresja, zaburzenie dystmiczne , zaburzenia maniakalne/hipomanii, zaburzenia lękowe i napadowe, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenia stresowe pourazowe, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia nastroju spowodowane stanem ogólnym i zaburzenia związane z nadużywaniem alkoholu, jeśli w badaniu GDS wykryją depresję.
20 lat - raz na 3-4 lata
Pomyślne starzenie się (pomiar czynników biologicznych, psychospołecznych i stylu życia związanych z pomyślnym starzeniem się)
Ramy czasowe: 20 lat - raz na 3-4 lata
Pomyślne starzenie się zostało wcześniej zdefiniowane (25). Krótko mówiąc, wynik udanego starzenia się odzwierciedla ogólny stan zdrowia fizycznego, poznawczego, emocjonalnego i społecznego, w tym zaangażowanie i satysfakcję życiową. Zdrowie fizyczne i dobre samopoczucie funkcjonalne zdefiniowano jako „dobry/doskonały” stan zdrowia i niezależność od IADL (20). Dobre funkcjonowanie poznawcze i dobre samopoczucie emocjonalne zostały określone przez minimalny wynik MMSE wynoszący 26 (4) oraz wynik poniżej 5 w GDS (≤5) (18). Funkcjonowanie społeczne i aktywne zaangażowanie w czynności życiowe oceniono za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza (26) dotyczącego poziomu uczestnictwa w zajęciach społecznych, rekreacyjnych, obywatelskich, wolontariacie, zatrudnieniu/biznesie i czynnościach domowych. Ogólną pozytywną satysfakcję z życia określono za pomocą Skali Satysfakcji z Życia, która oceniała zainteresowanie życiem, szczęście, samotność i ogólną łatwość życia (27). Całkowity zsumowany wynik waha się od 4 do 18, przy czym najniższy decyl wskazuje na pozytywne zadowolenie z życia.
20 lat - raz na 3-4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena niezależnego funkcjonowania (pomiar BADL i IADL)
Ramy czasowe: 20 lat - raz na 3-4 lata
Samoopisowe Niezależne Funkcjonowanie jest oceniane za pomocą Indeksu Barthel (19) oraz Inwentarza Instrumentalnej Aktywności Życia Codziennego Lawtona i Brody'ego (20), w których uczestnicy zgłaszają stopień zależności od innych w kilku codziennych i instrumentalnych zadaniach.
20 lat - raz na 3-4 lata
Sprawność fizyczna (pomiar testów sprawności fizycznej)
Ramy czasowe: 20 lat - raz na 3-4 lata
Oceniane za pomocą Baterii Wydajności Fizycznej, która obejmuje Skale Oceny Mobilności Zorientowanej na Wydajność – Równowagę i Chód (21-22), z wyższym wynikiem wskazującym na wyższą wydajność pod względem równowagi lub chodu; a także wielkość siły przemieszczonej w niutonach na dynamometrze ręcznym i kolanowym. Wyniki każdego z testów zostaną połączone w średnią ważoną, która odzwierciedla ogólną sprawność fizyczną.
20 lat - raz na 3-4 lata
Wykorzystanie usług zdrowotnych (pomiar kosztów i częstotliwości korzystania z usług zdrowotnych)
Ramy czasowe: 20 lat - raz na 3-4 lata
Zgłaszana przez siebie częstotliwość wizyt lekarskich w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
20 lat - raz na 3-4 lata
Jakość życia (Pomiar jakości życia SF 12)
Ramy czasowe: 20 lat - raz na 3-4 lata
Oceniane za pomocą skal samoopisowych: (i) EQ5D-3L – miara jakości życia związanej ze zdrowiem, która obejmuje pięć wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej wizualnej skali analogowej (23). (ii) 12-item Short Form Survey (SF-12) to 12-itemowy kwestionariusz używany do oceny ogólnych wyników zdrowotnych z perspektywy pacjenta, obejmujący osiem domen wyników zdrowotnych: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólne zdrowie, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne (24).
20 lat - raz na 3-4 lata
Śmiertelność (pomiar czynników ryzyka związanych ze śmiertelnością)
Ramy czasowe: 20 lat
Dane dotyczące daty i przyczyny śmierci są gromadzone za pomocą skomputeryzowanego połączenia rekordów z Krajowym Rejestrem Zgonów za pośrednictwem Singapurskiego Biura Krajowego Rejestru Chorób (NRDO).
20 lat
Spirometria po rozszerzeniu oskrzeli (pomiar testów funkcji płuc)
Ramy czasowe: 20 lat - raz na 3-4 lata
Pomiar czynności płuc, który daje (i) natężoną pojemność życiową - określenie pojemności życiowej na podstawie maksymalnie wymuszonego wysiłku wydechowego; (ii) FEV1 – objętość wydechu pod koniec pierwszej sekundy wymuszonego wydechu; oraz (iii) Szczytowy przepływ wydechowy: Najwyższy wymuszony przepływ wydechowy zmierzony za pomocą przepływomierza szczytowego. Pomiary są wykonywane zgodnie z kryteriami American Thoracic Society (ATS) dotyczącymi standaryzacji i procedur spirometrycznych, w oparciu o najlepszy z czterech odczytów, z mniej niż 5% odchyleniami w dwóch najlepszych odczytach. FEV1 wyraża się jako odsetek wartości przewidywanej na podstawie lokalnych norm.
20 lat - raz na 3-4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Tze Pin Ng, PhD, National University of Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2003

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SLAS 1

Wyszukaj podobne próby