Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie VERU-944 w celu złagodzenia uderzeń gorąca u mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty

1 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Veru Inc.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 2 w celu ustalenia dawki, porównujące codzienne doustne dawkowanie VERU-944 w celu złagodzenia objawów naczynioruchowych wynikających z ADT u mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 2 w celu ustalenia dawki, porównujące doustne dzienne dawkowanie VERU-944 po tygodniu obciążenia (dzienne dawkowanie) z placebo w celu złagodzenia objawów naczynioruchowych wynikających z terapii deprywacji androgenów u mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem ustalającym dawkę VERU-944 w leczeniu uderzeń gorąca (objawy naczynioruchowe) u mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty na ADT. Badanie będzie miało cztery ramiona po 30 osób w każdym ramieniu. Osoby biorące udział w badaniu będą miały zaawansowanego raka gruczołu krokowego i będą przechodzić terapię deprywacji androgenów (ADT) z terapią hormonem uwalniającym hormon luteinizujący (LHRH) (agonista lub antagonista) przez co najmniej trzy miesiące przed randomizacją i regularnie doświadczać umiarkowanych do silnych uderzeń gorąca podczas stosowania ADT. Wszyscy badani będą nadal otrzymywać ADT i zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania przez pierwsze cztery dni dawki nasycającej, a następnie dziennych dawek placebo lub VERU-944 (10 mg, 50 mg lub 100 mg) doustnie przez całkowity okres 12 tygodnie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
93

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85308
        • Gen1 Research
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Tower Urology
      • San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92404
        • Urology of San Bernardino
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80211
        • The Urology Center of Colorado
      • Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
        • Foothills Urology
    • Florida
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Universal Axon Clinical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
        • Medical Research Center
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • North Idaho Urology
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47130
        • First Urology
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
        • Regional Urology LLC
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Chesapeake Urology
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08724
        • Coastal Urology
      • Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08837
        • Premier Urology Group
    • New York
      • Elmont, New York, Stany Zjednoczone, 11003
        • Advance Urology
      • Garden City, New York, Stany Zjednoczone, 11530
        • AccuMed Research
      • Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
        • Premier Medical Group of the Hudson Valley
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Associated Medical Professionals
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • Clinical Research Solutions
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
        • Urologic Consultants
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Mary Crowley Cancer Research
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Urology Clinics of North Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77091
        • Houston Urology Partners
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Urology San Antonio
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23462
        • Urology of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Mieć ukończone 18 lat;
  2. Być w stanie skutecznie komunikować się z personelem badawczym;
  3. Mają histologicznie potwierdzonego raka prostaty;
  4. Byli leczeni agonistą lub antagonistą LHRH przez co najmniej 3 miesiące przed randomizacją;
  5. Kontynuować przyjmowanie agonisty LHRH lub antagonisty LHRH przez cały czas trwania tego badania;
  6. doświadczyły uderzeń gorąca przez co najmniej jeden miesiąc przed rozpoczęciem badania;
  7. mają umiarkowane lub ciężkie objawy naczynioruchowe (uderzenia gorąca) (zdefiniowane jako co najmniej 4 umiarkowane lub ciężkie uderzenia gorąca dziennie lub 12 tygodniowo na początku badania);
  8. Stan wydajności ECOG od 0 do 2

  9. Bądź chętny do elektronicznego przechwytywania danych dla odpowiednich zdarzeń medycznych

    • Musi być zgodny w co najmniej 80% w okresie selekcji

  10. Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na stosowanie akceptowalnych metod antykoncepcji:

    • Jeśli ich partnerki są w ciąży lub karmią piersią, muszą stosować akceptowalne metody antykoncepcji od momentu pierwszego podania badanego leku do 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki badanego leku. Dopuszczalne metody to: Prezerwatywa z pianką/żelem/filmem/kremem/czopkiem plemnikobójczym. W przypadku sterylizacji chirurgicznej (wazektomia z udokumentowaną azospermią) należy zastosować prezerwatywę ze środkiem plemnikobójczym w piance/żelu/folii/kremie/czopku.
    • Jeśli partner mężczyzny może zajść w ciążę, należy stosować akceptowalne metody antykoncepcji od momentu pierwszego podania badanego leku do 6 miesięcy po podaniu ostatniej dawki badanego leku. Dopuszczalne metody antykoncepcji to: prezerwatywa ze środkiem plemnikobójczym w postaci pianki/żelu/folii/kremu/czopka [tj. barierowa metoda antykoncepcji], sterylizacja chirurgiczna (wazektomia z udokumentowaniem azospermii) oraz metoda barierowa {kondom stosowany ze środkiem plemnikobójczym w piance/żelu /film/krem/czopek}, partnerka stosuje doustne środki antykoncepcyjne (tabletki złożone estrogenowo-progesteronowe), progesteron do wstrzykiwań lub implanty podskórne oraz metodę barierową (prezerwatywa z pianką/żelem/folią/kremem/czopkiem) środka plemnikobójczego.
    • Jeśli partnerka przeszła udokumentowane podwiązanie jajowodów (kobieca sterylizacja), należy również zastosować metodę barierową (prezerwatywa z pianką/żelem/folią/kremem/czopkiem) środka plemnikobójczego.
    • Jeżeli partnerka miała udokumentowane założenie wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) lub systemu wewnątrzmacicznego (IUS), należy również zastosować metodę barierową (prezerwatywa ze środkiem plemnikobójczym w piance/żelu/folii/kremie/czopku).
  11. Badany jest chętny do przestrzegania wymagań protokołu do końca badania.

Kryteria wyłączenia

  1. mieć całkowite stężenie testosteronu w surowicy > 50 ng/dl podczas badania przesiewowego;
  2. Znana nadwrażliwość lub alergia na estrogen lub leki estrogenopodobne;
  3. Jakakolwiek choroba lub stan (medyczny lub chirurgiczny), który może zagrozić układowi hematologicznemu, sercowo-naczyniowemu, hormonalnemu, płucnemu, nerkowemu, żołądkowo-jelitowemu, wątrobowemu lub ośrodkowemu układowi nerwowemu; lub inne stany, które mogą zakłócać wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanego leku lub narażać osobnika na zwiększone ryzyko;
  4. Osoby z osobistą historią nieprawidłowego krzepnięcia krwi lub choroby zakrzepowej, w tym żylnych lub tętniczych zdarzeń zakrzepowych, takich jak historia udaru, zakrzepicy żył głębokich (DVT) i/lub zatorowości płucnej (PE);

  5. Każdy podmiot, określony przez laboratorium centralne, który ma:

    • Mutacja genu czynnika V Leiden
    • Mutacja genu protrombiny
  6. niekontrolowana objawowa zastoinowa niewydolność serca (klasa III-IV wg NYHA), niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub niekontrolowane migotanie przedsionków;
  7. Historia MI
  8. Obecność konsekwentnie nieprawidłowych wartości laboratoryjnych, które uważa się za istotne klinicznie. Ponadto żaden pacjent z aktywnością enzymów wątrobowych (ALT lub AST) powyżej 2-krotności górnej granicy normy, bilirubiny całkowitej powyżej 2-krotności górnej granicy normy lub kreatyniny w surowicy powyżej 1,5-krotności górnej granicy normy NIE zostanie przyjęty do badanie;
  9. Otrzymał eksperymentalny lek w ciągu 90 dni przed włączeniem do badania;
  10. Otrzymał wcześniej badany lek (VERU-944);
  11. przyjmowały wcześniej w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub obecnie przyjmują dietylostilbestrol, inne estrogeny;
  12. Obecnie przyjmuje gabapentynę, estrogen, dietylostilbestrol, octan medroksyprogesteronu, klomifen, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inne metody leczenia uderzeń gorąca
  13. Niedawna hospitalizacja trwająca dłużej niż 24 godziny (w ciągu 30 dni od badania przesiewowego);
  14. Niedawna operacja (w ciągu 30 dni od badania przesiewowego);
  15. zostały wcześniej zdiagnozowane lub leczone z powodu aktywnego raka (innego niż rak prostaty lub nieczerniakowy rak skóry) w ciągu ostatnich pięciu lat;
  16. Mieć BMI > 40.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Codziennie placebo
Lek: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: Veru-944 10 mg
Veru-944 10 mg dziennie
Lek: Veru-944
Leczyć uderzenia gorąca (objawy naczynioruchowe) u mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty na ADT
Inne nazwy:
  • Cytrynian zuklomifenu
Eksperymentalny: Veru-944 50 mg
Veru-944 50 mg dziennie
Lek: Veru-944
Leczyć uderzenia gorąca (objawy naczynioruchowe) u mężczyzn z zaawansowanym rakiem prostaty na ADT
Inne nazwy:
  • Cytrynian zuklomifenu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości umiarkowanych do ciężkich uderzeń gorąca po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
Procent zmiany częstości umiarkowanych do ciężkich uderzeń gorąca po 6 tygodniach
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana nasilenia umiarkowanych do ciężkich uderzeń gorąca po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana nasilenia umiarkowanych do ciężkich uderzeń gorąca w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
6 tygodni
Zmiana częstości umiarkowanych do ciężkich uderzeń gorąca w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tygodnie 12
Średnia zmiana częstości umiarkowanych do ciężkich uderzeń gorąca w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Tygodnie 12
Zmiana nasilenia umiarkowanych do ciężkich uderzeń gorąca w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Średnia zmiana nasilenia umiarkowanych do ciężkich uderzeń gorąca w porównaniu z wartością wyjściową w 12. tygodniu
Tydzień 12
Zmiana markerów obrotu kostnego C-telopeptyd (CTX)
Ramy czasowe: 84 dni
Zmiana stężenia C-telopeptydu w dniu 84 w porównaniu z wartością wyjściową
84 dni
Zmiana markerów obrotu kostnego Fosfataza alkaliczna
Ramy czasowe: 84 dni
Zmiana swoistej dla kości fosfatazy alkalicznej w dniu 84 w porównaniu z wartością wyjściową
84 dni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana PSA w surowicy
Ramy czasowe: 84 dni
Zmiana stężenia PSA w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową do dnia 30, wartością wyjściową do dnia 60 i wartością wyjściową do dnia 84 dla każdej leczonej grupy
84 dni
Zmiana całkowitego poziomu testosteronu w surowicy
Ramy czasowe: 84 dni
Zmiana całkowitego stężenia testosteronu w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową do dnia 30, wartością wyjściową do dnia 60 i wartością wyjściową do dnia 84 dla każdej leczonej grupy
84 dni
Zmiana poziomu wolnego testosteronu w surowicy
Ramy czasowe: 84 dni
Zmiana stężenia wolnego testosteronu w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową do dnia 84
84 dni
Zmiana w surowicy SHBG
Ramy czasowe: 84 dni
Zmiana stężenia SHBG w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową do dnia 30, wartością wyjściową do dnia 60 i wartością wyjściową do dnia 84 dla każdej leczonej grupy
84 dni
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (bezpieczeństwo i tolerancja) Sess Safety
Ramy czasowe: 114 dni
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem zostanie zestawiona w tabeli według terminologii MedDRA i klasyfikacji układów i narządów. Podsumowana zostanie częstość występowania AE oraz maksymalna intensywność i częstotliwość AE. Intensywność AE zostanie oceniona zgodnie z wersją 4 CTCAE. Zmiany w stosunku do wartości początkowej zostaną obliczone i przetestowane pod kątem znaczących zmian od wartości początkowej do dnia 114.
114 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Veru Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • V72203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty z przerzutami

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami