Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Nash-wo-Numa (Wzrost i rozwój dzieciństwa).

26 lipca 2021 zaktualizowane przez: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University

Badanie Nash-wo-Numa (wzrost i rozwój dzieciństwa): czynniki wpływające na liniowy wzrost i zdrowie psychiczne dzieci w wieku 9-15 lat w Matiari w Pakistanie

Proponowane badanie będzie badaniem przekrojowym w dystrykcie Matiari w Pakistanie. Dzieci w wieku 9-15 lat zostaną zidentyfikowane na podstawie spisu gospodarstw domowych Dystryktu Matiari zaplanowanego na okres od grudnia 2016 r. do maja 2017 r. przez Wydział Pediatrii i Zdrowia Dziecka Uniwersytetu Aga Khan. Pomiary antropometryczne, stopień Tannera, stężenie hemoglobiny, pobieranie krwi oraz kwestionariusze zostaną ocenione u wszystkich uczestników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1385

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Matiari, Sindh, Pakistan
        • Matiari Research and Training Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone w dystrykcie Matiari w prowincji Sindh w Pakistanie. Populacja Matiari (2017) została oszacowana na 769349, z czego około 85% to obszary wiejskie. W dystrykcie, który jest reprezentatywny dla warunków wiejskich w Pakistanie, mieszka około 48 000 dzieci w wieku szkolnym w wieku od 9,0 do 15,9 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dziewczynki w wieku 9,0-14,9 lat roku życia i chłopcy w wieku od 10,0 do 15,9 lat w momencie rejestracji, którzy są stałymi mieszkańcami Matiari, są uprawnieni do udziału w badaniu Nash-wo-Numa.
  • Biologiczna matka uczestnika musi również być dostępna, aby wziąć udział w badaniu i być w stanie odpowiadać poznawczo na pytania, ponieważ będzie w stanie dostarczyć dokładniejszych informacji na temat cech urodzeniowych uczestnika, a także informacji dotyczących gospodarstwa domowego, takich jak dieta

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci niespełniające kryteriów wiekowych nie zostaną zaproszone do udziału w badaniu. Kobiety, które są w ciąży lub były w ciąży, zostaną wykluczone z badania.
  • Uczestnicy nie mogą brać udziału w żadnych innych próbach żywieniowych. Uczestnicy ze znanymi chorobami przewlekłymi lub genetycznymi, które mają wpływ na wzrost, zostaną wykluczeni.
  • Przykładowa lista schorzeń obejmuje: wrodzoną wadę serca, zaburzenia metaboliczne (np. cukrzyca), nowotwory, choroby genetyczne (zespół Downa, zespół Turnera), choroby krwi (objawowa talasemia, anemia sierpowata), choroby przewlekłe (zespół nerek tj. choroba Leśniowskiego-Crohna, dysplazja kości, zaburzenia odporności).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Karłowatość
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
< -2 Wzrost z-score
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki związane z zaburzeniami wzrostu liniowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Identyfikacja czynników związanych z zaburzeniami wzrostu liniowego wśród dziewcząt w wieku 9-14,9 lat i chłopców w wieku 10-15,9 lat mieszkających w Matiari
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Anemia i niedobory mikroelementów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Określenie częstości występowania niedokrwistości i niedoborów mikroelementów wśród dziewcząt w wieku 9-14,9 lat i chłopców w wieku 10-15,9 lat mieszkających w Matiari
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala różnorodności żywieniowej gospodarstw domowych (HDDS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
HDDS odzwierciedla dostęp gospodarstw domowych do zróżnicowania żywności i jest liczbą grup żywności spożywanych w danym okresie referencyjnym. Wartość tej zmiennej będzie mieścić się w przedziale od 0 do 12 i reprezentuje całkowitą liczbę spożywanych grup żywności.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala doświadczenia braku bezpieczeństwa żywnościowego (FIES)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
FIES został opracowany w 2013 r. przez FAO w celu globalnego i krajowego monitorowania dotkliwości braku bezpieczeństwa żywnościowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Od 2014 roku Gallup World Poll (GWP) zbiera dane za pomocą FIES. FIES składa się z ośmiu dychotomicznych pytań, a wyniki wahają się w skali od łagodnego do poważnego braku bezpieczeństwa żywnościowego. Wyniki są klasyfikowane na podstawie łącznej liczby odpowiedzi twierdzących w zakresie od 0-8. Chociaż FIES nie mierzy braku bezpieczeństwa żywnościowego bezpośrednio u dzieci, na ogół stosuje się szacunki dotyczące odsetka dzieci żyjących w gospodarstwach domowych, w których brak jest bezpieczeństwa żywnościowego.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Lęk
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Aby uzyskać dostęp do przedsprzedaży lęku, użyjemy ekranu zaburzeń lękowych u dzieci (SCARED). Narzędzie to zawiera 41 pozycji i mierzy lęk za pomocą czterech domen: paniki/somatycznej, lęku separacyjnego, lęku uogólnionego i fobii szkolnej. Łączny wynik >25 wskazuje na zaburzenie lękowe.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Depresja
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Określenie rozpowszechnienia depresji wśród dziewcząt w wieku 9-14,9 lat i chłopców w wieku 10-15,9 lat mieszkających w Matiari. Będziemy używać kwestionariusza Nastroju i Uczuć, aby ocenić depresję. Wynik > 27 może wskazywać na obecność depresji.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stan dojrzewania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Określenie rozpowszechnienia stanu dojrzewania płciowego (przed okresem dojrzewania, w okresie dojrzewania, zakończenia okresu dojrzewania) według wieku chronologicznego wśród dziewcząt w wieku 9-14,9 lat i chłopców w wieku 10-15,9 lat mieszkających w Matiari przy użyciu metod wrażliwych kulturowo. Ocena dojrzewania w tym badaniu będzie składać się z dwóch elementów:

  1. Samoocena: Wszystkim uczestnikom zostanie zadana seria pytań podobnych do wywiadu medycznego w celu określenia ich fazy dojrzewania;
  2. Ocena Fizyczna: Uczestnicy również chętni do wzięcia udziału w zmodyfikowanym badaniu fizycznym w celu oceny Tanner Stage. Klasyfikacja fazy dojrzewania po ocenie fazy Tannera. Pracownicy naukowi potwierdzą zgodę na każdą fizyczną ocenę na etapie Tannera.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Aga Khan University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Hospital for Sick Children
Centre for Addiction and Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 5251-WCH-ERC-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami