Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie interwencji służb rzecznictwa dla rodzin latynoskich składających się z młodzieży w wieku przejściowym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

8 października 2024 zaktualizowane przez: Meghan Burke, Vanderbilt University
Kiedy młodzież z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) przechodzi ze szkoły do ​​placówek dla dorosłych, spada z „klifu usługowego”. Aby zwiększyć dostęp do usług, badacze opracowali program ASSIST, który uczy rodziców, jak opowiadać się za usługami dla dorosłych na rzecz młodzieży z ASD. W pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu (RCT: R34 MH104428) uczestnicy grupy terapeutycznej (w porównaniu z grupą kontrolną) wykazali znacząco lepszą wiedzę na temat usług dla dorosłych, rzecznictwa i wzmacniania pozycji. Synowie/córki uczestników grup terapeutycznych mieli zwiększony dostęp do usług. Aby interwencje służb rzecznictwa, takie jak ASSIST, były sprawiedliwe, muszą dotrzeć do rodzin, które są najbardziej narażone na dysproporcje w świadczeniu usług. Jedną z takich niedocenianych populacji jest młodzież pochodzenia latynoskiego z ASD. W porównaniu z białą młodzieżą młodzież latynoska z ASD otrzymuje znacznie mniej usług w zakresie edukacji pomaturalnej, opieki zdrowotnej i zatrudnienia oraz osiąga gorsze wyniki w szkole. Oprócz barier utrudniających wszystkim rodzinom dostęp do usług, rodziny latynoskie borykają się z wyjątkowymi barierami w dostępie do usług (np. językiem, różnicami kulturowymi, obywatelstwem, dyskryminacją), co czyni je populacją marginalizowaną. W ramach tego projektu badacze dostosowują program ASSIST i powiązane środki dla rodziców latynoskich młodzieży z ASD w wieku przejściowym. W szczególności badacze wykorzystają dane ASSIST oraz dane pochodzące od rodziców z Ameryki Łacińskiej, którzy nie korzystają z ASSIST, aby opracować adaptacje programu nauczania ASSIST. Badacze przeprowadzą także wstępne testy i proces adaptacji międzykulturowej, aby zrewidować środki ASSIST dla rodzin latynoskich. Badacze przetestują dostosowany program ASSIST w randomizowanym, kontrolowanym badaniu, aby określić jego wykonalność, akceptowalność i skuteczność w odniesieniu do celów interwencji (wiedza, wsparcie i wzmocnienie pozycji) oraz rezultatów zainteresowania (dostęp do usług). Projekt ten jest zgodny z priorytetami NIMH poprzez zbadanie usług od okresu dojrzewania do dorosłości (PA-21-199) oraz poprzez dostosowanie programu mającego na celu poprawę usług w zakresie zdrowia psychicznego dla populacji o niedostatecznej dostępności. Plan strategiczny NIMH 2020). Odpowiada także na podstawową wartość Międzyagencyjnego Komitetu Koordynacyjnego ds. Autyzmu, jaką jest „równość” w zmniejszaniu różnic związanych z pochodzeniem kulturowym. Co więcej, jeśli zakończy się sukcesem, będzie to pierwsza interwencja mająca na celu bezpośrednie zaradzenie dysproporcjom w usługach dla rodzin latynoskich składających się z młodych osób z ASD, które wkraczają w dorosłość.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Aby zostać włączonym do badania, uczestnik musi:

  • powyżej 18 roku życia,
  • identyfikować się jako Latinx,
  • mieć dziecko autystyczne, które ukończyło 12. rok życia,
  • mówić po hiszpańsku i
  • mieszkają w Illinois.

Kryteria wyłączenia:

  • Musi rozumieć hiszpański

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy wezmą udział w programie doradczym.
Behawioralne: ASISTIR
Będzie to 24-godzinny program rzecznictwa skupiający się na usługach dla osób niepełnosprawnych dorosłych.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy otrzymają pisemne materiały dotyczące programu rzecznictwa. Po ukończeniu przez grupę interwencyjną programu rzecznictwa, uczestnicy grupy kontrolnej z listy oczekujących będą mogli wziąć udział w programie rzecznictwa.
Behawioralne: ASISTIR
Będzie to 24-godzinny program rzecznictwa skupiający się na usługach dla osób niepełnosprawnych dorosłych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wiedzy o Niepełnosprawności
Ramy czasowe: Przed, po (trzy miesiące po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną) i po zakończeniu szkolenia (sześć miesięcy po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną).
Wielopunktowa skala wielokrotnego wyboru oceniająca wiedzę na temat usług dla osób niepełnosprawnych dorosłych. Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę (stąd wyższe wyniki są uważane za lepsze wyniki). Skala mieści się w zakresie od 0 (minimum) do 24 (maksimum). Pełny tytuł skali to Wiedza. Konstrukt, który mierzy, to wiedza na temat usług dla osób niepełnosprawnych dorosłych.
Przed, po (trzy miesiące po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną) i po zakończeniu szkolenia (sześć miesięcy po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną).
Skala działań rzeczniczych
Ramy czasowe: Przed, po (trzy miesiące po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną) i po zakończeniu szkolenia (sześć miesięcy po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną)
Skala składająca się z trzech podskal oceniających rzecznictwo indywidualne, rówieśnicze i systemowe. Oczekiwano, że wzrośnie jedynie rzecznictwo indywidualne. Wyższe wyniki wskazują na większe poparcie (stąd wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki). Skala waha się od 12 (minimum) do 60 (maksimum). Pełny tytuł skali to Rzecznictwo. Konstruktem, który mierzy skala, jest rzecznictwo.
Przed, po (trzy miesiące po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną) i po zakończeniu szkolenia (sześć miesięcy po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną)
Skala wzmacniania pozycji rodziny – podskala rodziny
Ramy czasowe: Przed, po (trzy miesiące po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną) i po zakończeniu szkolenia (sześć miesięcy po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną)
Skala Umocnienia Rodziny (pełna nazwa skali) mierzy konstrukcje wzmocnienia w odniesieniu do rodziny, społeczności i systemu świadczenia usług. Wyższe wyniki wskazują na większe wzmocnienie (stąd wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik). Skala waha się od 12 (minimum) do 60 (maksimum). Pozycje są sumowane, aby utworzyć łączny wynik. Pełny tytuł skali to Wzmacnianie pozycji rodziny. Konstrukt mierzony podskalą Rodzina to wzmocnienie pozycji w rodzinie.
Przed, po (trzy miesiące po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną) i po zakończeniu szkolenia (sześć miesięcy po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną)
Niespełniona skala usług
Ramy czasowe: Przed, po (trzy miesiące po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną) i po zakończeniu szkolenia (sześć miesięcy po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną)
Skala mierząca zakres potrzeb w zakresie usług wśród osób z autyzmem. Wyniki wahają się od 0 (minimum) do 16 (maksimum), przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej niezaspokojonych potrzeb w zakresie usług (zatem niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki). Pełny tytuł skali to Unmet Services. Konstrukt ma niezaspokojone potrzeby serwisowe.
Przed, po (trzy miesiące po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną) i po zakończeniu szkolenia (sześć miesięcy po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną)
Skala wzmacniania pozycji rodziny – podskala systemu świadczenia usług
Ramy czasowe: Przed, po (trzy miesiące po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną) i po zakończeniu szkolenia (sześć miesięcy po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną)
Skala Umocnienia Rodziny (pełna nazwa) mierzy konstrukcję wzmocnienia w odniesieniu do rodziny, społeczności i systemu świadczenia usług. Wyższe wyniki wskazują na większe wzmocnienie (stąd wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik). Skala waha się od 12 (minimum) do 55 (maksimum). Pozycje są sumowane, aby utworzyć łączny wynik. Pełny tytuł skali to Wzmocnienie usług. Konstrukcją mierzoną w tej podskali jest wzmocnienie pozycji w systemie świadczenia usług.
Przed, po (trzy miesiące po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną) i po zakończeniu szkolenia (sześć miesięcy po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną)
Skala wzmacniania pozycji rodziny – podskala społeczna i polityczna
Ramy czasowe: Przed, po (trzy miesiące po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną) i po zakończeniu szkolenia (sześć miesięcy po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną)
Skala Umocnienia Rodziny (pełna nazwa skali) mierzy konstrukcje wzmocnienia w odniesieniu do rodziny, społeczności i systemu świadczenia usług. Wyższe wyniki wskazują na większe wzmocnienie (stąd wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik). Skala waha się od 12 (minimum) do 55 (maksimum). Pozycje są sumowane, aby utworzyć łączny wynik. Pełny tytuł skali to Wzmocnienie społeczności i polityki. Konstrukt mierzony podskalą społecznościową i polityczną to wzmocnienie pozycji w kontekście społeczności i polityki.
Przed, po (trzy miesiące po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną) i po zakończeniu szkolenia (sześć miesięcy po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną)
Umiejętności i komfort rzecznictwa
Ramy czasowe: Przed, po (trzy miesiące po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną) i po zakończeniu szkolenia (sześć miesięcy po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną)
Pełna nazwa tego środka to Umiejętności rzecznictwa i wygoda. Skala umiejętności i komfortu rzecznictwa mierzy konstrukt komfortu dzięki umiejętnościom rzecznictwa. Skala waha się od 10 do 50. Wyższe wyniki są lepsze, co wskazuje na większy komfort korzystania z umiejętności rzecznictwa. Elementy są sumowane, aby utworzyć kompozyt.
Przed, po (trzy miesiące po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną) i po zakończeniu szkolenia (sześć miesięcy po odbyciu szkolenia przez grupę interwencyjną)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Vanderbilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1R03MH129757-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy przesłać do NDAR niezidentyfikowane dane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami