Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmodyfikowanych treningów stepowania u osób starszych z zespołem słabości na sprawność fizyczną – prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Chonticha Kaewjoho
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą porównano wpływ zmodyfikowanego treningu ćwiczeń stepujących na płaskim i niestabilnym kroku na wyniki funkcjonalne u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności. Badani brali udział w ćwiczeniach typu step-up w 4 kierunkach na każdej powierzchni, w zależności od ich grupy, przez 50 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, przez 6 tygodni. Wyniki funkcjonalne oceniano przed treningiem, w 3., 6. tygodniu po treningu i 1 miesiąc po treningu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Chiangrai
      • Chiang Rai, Chiangrai, Tajlandia, 57100
        • Mar Fah Luang university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się uczestnicy wymagali umiejętności samodzielnego przejścia co najmniej 10 m bez żadnych urządzeń wspomagających i przed włączeniem do badania nie uczestniczyli w regularnym programie ćwiczeń. Osoby starsze, które wykazywały jakiekolwiek oznaki i objawy mogące mieć wpływ na chodzenie i zdolność do udziału w badaniu, takie jak niestabilne schorzenia, stany zapalne stawów kończyn dolnych (z bólem w skali większej niż 5 na 10 w ocenie wizualnej) w skali analogowej) i mające następstwa deficytów neurologicznych, zostały wyłączone z badania

Kryteria wyłączenia:

  • wykluczono osoby, które zostały początkowo zrekrutowane, osoby, u których zdiagnozowano demencję, depresję, ciężką chorobę układu krążenia lub chorobę psychiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pozorny komparator: grupy kontrolne
wchodzenie na stabilny stopień
Inny: zmodyfikowane treningi stepowe
zwiększenie różnicy w teksturze pudełka
Inne nazwy:
  • stabilne kroki
  • niestabilny krok
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
nadepnięcie na niestabilny stopień
Inny: zmodyfikowane treningi stepowe
zwiększenie różnicy w teksturze pudełka
Inne nazwy:
  • stabilne kroki
  • niestabilny krok

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test z limitem czasu i gotowe (TUGT)
Ramy czasowe: test wstępny, 4 tygodnie, 6 tygodni i 1 miesiąc obserwacji
Osobom badanym polecono usiąść na krześle (wysokość 46 cm) bez podłokietników. Poinstruowano ich, aby na komendę wstali z krzesła, spacerowali w wygodnym tempie, okrążyli stożek oznaczony 3 metry przed nimi i powrócili do pozycji siedzącej na pierwotnym krześle. Stoper uruchamiał się, gdy tylko badany podniósł pośladki z krzesła i zatrzymywał go w momencie, gdy badany usiadł z powrotem na krześle po zakończeniu chodzenia. Jako wynik końcowy zapisano całkowity czas potrzebny każdemu uczestnikowi na wykonanie zadania
test wstępny, 4 tygodnie, 6 tygodni i 1 miesiąc obserwacji
Test pięciokrotnego siedzenia i stania (FTSTS).
Ramy czasowe: test wstępny, 4 tygodnie, 6 tygodni i 1 miesiąc obserwacji
prosty i szybki test, pierwotnie zaprojektowany jako zastępcza miara siły kończyn dolnych. Badanie polega na tym, aby osoba badana wstała i usiadła tak szybko, jak to możliwe, pięć razy z krzesła o wysokości siedziska 43 cm. Czas potrzebny na ukończenie testu (wyniki FTSTS) rejestruje się za pomocą stopera. Doskonałą wiarygodność testów FTSTS (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) 0,933) odnotowano u osób z przewlekłym udarem mózgu i osób starszych mieszkających w społecznościach lokalnych (ICC 0,89–0,96). Kilka innych badań wykazało wiarygodność lub ważność obu wyników FTSTS w określonych populacjach pacjentów, w tym w chorobie Parkinsona (Duncan i in., 2011) i patologiach nerek oraz u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i zaburzeniami równowagi
test wstępny, 4 tygodnie, 6 tygodni i 1 miesiąc obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indywidualna izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: test wstępny, 4 tygodnie, 6 tygodni i 1 miesiąc obserwacji
Siłę maksymalnego izometrycznego, dobrowolnego skurczu zginaczy stawu biodrowego, prostowników, przywodzicieli, odwodzicieli, zginaczy stawu kolanowego, prostowników, zginaczy grzbietowych kostki i zginaczy podeszwowych (w kilogramach) mierzono za pomocą ręcznego dynamometru Nicholas (model 01,160, Lafayette Instrument Company, Lafayette , W). Nicholas HHD to cyfrowy miernik siły umożliwiający pomiar sił w zakresie od 0,0 do 199,99 kg. Protokół pomiarowy opisano w (Magalhães i in., 2012)
test wstępny, 4 tygodnie, 6 tygodni i 1 miesiąc obserwacji
Siła pleców i klatki piersiowej
Ramy czasowe: test wstępny, 4 tygodnie, 6 tygodni i 1 miesiąc obserwacji
Skalibrowana dynamometr BLC (cyfrowy dynamometr mięśni pleców Takei 5402) mierzy izometryczną siłę mięśni, rejestrowaną w kilogramach (kg) siły. Wiarygodność testu-retestu jest doskonała (ICC = 0,98) dla siły wyprostu nóg (Ten Hoor i in., 2016). Pokrętło mieści się w zakresie od 0 do 300 kg (0 do 660 funtów) z przyrostem co 10 kg (10 funtów). Na potrzeby badania długość łańcuszka dostosowano do wzrostu uczestników, prosząc osobę o stanięcie na podstawie hamowni BLC z wyprostowanymi kolanami. Następnie uchwyt ustawiano na wysokości przestrzeni śródstawowej stawu kolanowego. Do testu uczestnicy musieli stać na podłożu, z lekko ugiętymi kolanami i biodrami, a dolna część pleców musiała zachować odpowiednią lordozę.
test wstępny, 4 tygodnie, 6 tygodni i 1 miesiąc obserwacji
Test marszu na 10 m (10 m WT)
Ramy czasowe: test wstępny, 4 tygodnie, 6 tygodni i 1 miesiąc obserwacji
Test ten ogólnie ocenia prędkość chodu pacjentów z uszkodzeniami neurologicznymi i wykazuje wysoką wiarygodność między oceniającymi i wewnątrz oceniających (r=0,89-1,00). (Lang i in., 2016; Saito i in., 2022). W niniejszym badaniu badanym poinstruowano, aby wykonali trzy próby chodzenia po ziemi na dystansie 10 m, mierząc czas stoperem, przy każdej prędkości komfortowej i maksymalnej, aby scharakteryzować naszą grupę uczestników. Aby uzyskać komfortową prędkość chodzenia, osobom polecono „chodzić z prędkością, która jest najwygodniejsza”, a w przypadku prędkości maksymalnej poinstruowano osoby, aby „szły z największą prędkością, przy której czujesz się bezpiecznie”, i przejdź 10 m; czas potrzebny na przebycie 4 m, z wyłączeniem pierwszych 3 m i ostatnich 3 m, które uwzględniają przyspieszanie i zwalnianie, mierzony był w sekundach
test wstępny, 4 tygodnie, 6 tygodni i 1 miesiąc obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chonticha Kaewjoho

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Phayao
Mae Fah Luang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UPhayaoChonticha-218

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Badania kliniczne na zmodyfikowane treningi stepowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami