Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zdrowia lekarzy

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: John Michael Gaziano, MD, Brigham and Women's Hospital
Aby ocenić wpływ na śmiertelność sercowo-naczyniową spożycia 325 miligramów aspiryny co drugi dzień, a po drugie, wpływ na częstość występowania raka spożycia 50 miligramów beta-karotenu co drugi dzień.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Zakrzepica odgrywa główną rolę w późnych stadiach niedrożności naczyń wieńcowych. Agregacja płytek krwi jest istotnym składnikiem powstawania zakrzepów tętniczych. W badaniach farmakologicznych wykazano, że kwas acetylosalicylowy hamuje agregację płytek krwi i dlatego można oczekiwać, że będzie zapobiegać okluzji wieńcowej. Efekty te są widoczne w zakresie dawek 100-1000 mg/dobę i mogą być najbardziej widoczne przy dawce 160 miligramów na dobę. Wyższe dawki nie wydają się być bardziej skuteczne ani w hamowaniu zgodności płytek krwi, ani w wydłużaniu czasu krwawienia.

Chociaż wczesne badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzone przez Jicka i Miettinena wykazało dużą korzyść, większość badań obserwacyjnych wykazała korzyści sercowo-naczyniowe wynoszące około 20 procent. Jednoznaczne dane mogą pochodzić tylko z randomizowanego badania z dużą liczebnością próby.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Randomizowana, podwójnie ślepa, ustalona próba. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z czterech grup terapeutycznych: jedna tabletka aspiryny 325 miligramów co drugi dzień, na przemian z jedną kapsułką 30 miligramów beta-karotenu; jedna aspiryna co drugi dzień, na przemian z jedną kapsułką placebo beta-karotenu; jedna tabletka placebo aspiryny co drugi dzień, na przemian z jedną kapsułką beta-karotenu; i jedna tabletka placebo aspiryny co drugi dzień, na przemian z jedną kapsułką placebo beta-karotenu. Głównymi punktami końcowymi komponentu sercowo-naczyniowego badania były śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, śmiertelność całkowita i incydenty wieńcowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Lekarze płci męskiej w wieku od 40 do 84 lat. Brak historii udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego, raka lub choroby nerek. Brak przeciwwskazań do aspiryny lub beta-karotenu. Żadne obecne stosowanie tabletek aspiryny lub witaminy A nie jest większe niż raz w tygodniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1981

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 1995

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 1996

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aspiryna

3
Subskrybuj