Choroba nerek związana z układem odpornościowym
Badania chorób nerek o podłożu immunologicznym
Choroby nerek związane z układem odpornościowym obejmują zespół nerczycowy, zapalenie kłębuszków nerkowych, nefropatię błoniastą, toczniowe zapalenie nerek i zapalenie nerek związane z zaburzeniami tkanki łącznej.
Badanie to pozwoli naukowcom na przyjęcie i obserwację pacjentów cierpiących na autoimmunologiczne choroby nerek. Podejmie próbę dostarczenia informacji o przyczynach i specyficznych nieprawidłowościach związanych z autoimmunologiczną chorobą nerek.
Pacjenci z chorobą nerek w wyniku ich układu odpornościowego oraz pacjenci z chorobami układu odpornościowego, u których może później rozwinąć się choroba nerek, będą potencjalnymi podmiotami tego badania.
Pacjenci zostaną poddani wywiadowi i badaniu fizykalnemu oraz standardowym testom laboratoryjnym, aby dokładniej zrozumieć przyczyny, oznaki, objawy i reakcje na leki tych chorób. Na podstawie tych ocen pacjenci mogą zostać zakwalifikowani jako kandydaci do innych badań eksperymentalnych. W każdej chwili pacjenci ci mogą zostać poproszeni o oddanie próbek krwi lub moczu do dalszych badań....
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Opis badania:
To badanie ocenia uczestników ze stwierdzonymi lub podejrzewanymi chorobami nerek o podłożu immunologicznym, w tym między innymi zespołem nerczycowym, kłębuszkowym zapaleniem nerek, nefropatią błoniastą, toczniowym zapaleniem nerek i zapaleniem nerek związanym z innymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi lub tkanki łącznej. Uczestnicy, którzy mają choroby o podłożu immunologicznym z możliwością wystąpienia choroby nerek, również zostaną poddani ocenie. Badania obejmą charakterystykę klinicznych i laboratoryjnych cech tych zaburzeń, badania historii naturalnej i powikłań, ocenę odpowiedzi na standardowe leczenie. Zostaną pobrane próbki krwi i moczu do badań immunologicznych prowadzonych w ramach niniejszego protokołu.
Cele:
- Aby ułatwić program badań nad chorobami nerek o podłożu immunologicznym:
- Lepsze zrozumienie rzadkich postaci zaburzeń nerek o podłożu immunologicznym, tych z atypową chorobą nerek lub tych, których choroby nerek nie zostały w pełni scharakteryzowane. Zarejestrowani uczestnicy będą służyć jako katalizator rozwoju nowych interwencji terapeutycznych.
Badawczy:
Przeprowadzenie dalszych badań w celu pełnego scharakteryzowania chorób nerek o podłożu immunologicznym:
- Rozwój testów dla nowych przeciwciał.
- Poszukiwanie dodatkowych przeciwciał biorących udział w patogenezie nefropatii błoniastej.
- Oceń zmiany funkcji metabolicznych i hormonalnych w stanie nerczycowym iw okresie remisji.
- Zidentyfikuj komórki B pamięci powodujące choroby u uczestników z nefropatią błoniastą i korelację z nawrotem nefropatii błoniastej. Ocena wpływu biologicznego epitopu przeciwciała przeciwko receptorowi fosfolipazy A2 na wyizolowane komórki B pamięci.
- Analiza obliczeniowa struktur nerkowych, która może zapewnić metodę predykcyjną, która odróżniłaby osoby z progresją od osób bez progresji poza stwardnieniem w nefropatii błoniastej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meryl A Waldman, M.D.
- Numer telefonu: (301) 451-6990
- E-mail: waldmanm@mail.nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat i dzieci w wieku 10-17 lat.
Uczestnicy ze znaną, potwierdzoną lub podejrzewaną chorobą nerek o podłożu immunologicznym, w tym między innymi zespołem nerczycowym, zapaleniem kłębuszków nerkowych, nefropatią błoniastą, toczniowym zapaleniem nerek i zapaleniem nerek związanym z innymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi lub tkanki łącznej.
Uczestnicy, u których występują choroby o podłożu immunologicznym z możliwością wystąpienia choroby nerek.
Zdolność uczestnika lub opiekuna do zrozumienia i gotowość uczestnika lub opiekuna do wyrażenia świadomej zgody na piśmie.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Współistniejące problemy medyczne, które mogłyby zakłócić interpretację badań immunologicznych zaburzeń nerek.
Współistniejące schorzenia medyczne, chirurgiczne lub inne, w przypadku których dostępne są nieodpowiednie obiekty lub fundusze na wsparcie opieki w NIH.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci
Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą nerek o podłożu immunologicznym lub chorobą o podłożu immunologicznym, która może prowadzić do choroby nerek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostarczanie próbek biologicznych
Ramy czasowe: bieżący
|
Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, dla których nie ma aktualnych protokołów leczenia eksperymentalnego, mogą zostać przyjęci na badania i obserwację; zapewnią gotową pulę kandydatów, których można poprosić o dostarczenie próbek krwi do bieżących badań laboratoryjnych.
|
bieżący
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Meryl A Waldman, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 920156
- 92-DK-0156
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół nerczycowy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja