Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa oceny (i ostatecznych wyników) trwałej terapii implantami prostaty

14 marca 2016 zaktualizowane przez: AHS Cancer Control Alberta
Trwałe implanty prostaty to rodzaj radioterapii, w której duża dawka promieniowania jest dostarczana do tkanki nowotworowej przez wiele małych radioaktywnych „ziarn”. Badania pacjentów we wczesnym stadium raka prostaty leczonych w ten sposób i obserwowanych przez 10-12 lat wskazują na wyleczenie na poziomie około 80%. Wynik ten jest podobny do operacji i innych form radioterapii, ale wiąże się z mniejszą liczbą skutków ubocznych i większą wygodą dla pacjenta. Dalsze badania pokazują, że dostarczona dawka promieniowania jest najważniejszym czynnikiem w uzyskaniu wyleczenia. Obecnie dawka ta jest szacowana przez komputer za pomocą tomografii komputerowej (CT) pacjenta i prostej metody obliczeniowej. Oszacowanie dawki nie jest jednak tak dokładne, jak mogłoby być, ponieważ dokładny zasięg prostaty jest trudny do określenia na podstawie tomografii komputerowej, a metoda obliczania nie wykorzystuje informacji o tkankach ciała pacjenta. Naukowcy proponują wyeliminowanie tych nieścisłości za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) do identyfikacji gruczołu krokowego oraz poprzez opracowanie ulepszonego algorytmu obliczania dawki, który uwzględnia informacje o tkankach pacjenta. To nowe podejście pozwoli lekarzom ocenić jakość implantów z większą pewnością, poprawić technikę implantacji i ostatecznie zwiększyć odsetek wyleczeń nawet do 95%.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie dotyczy trzech głównych źródeł niedokładności dozymetrii po wszczepieniu stałych implantów prostaty: obrzęku pooperacyjnego, obrysu prostaty i metody obliczania dawki. Postawiono hipotezę, że pragmatyczny model obrzęku może zminimalizować pierwszą niepewność, wspólnie zarejestrowane obrazy CT + MR w drugiej, a ulepszony algorytm obliczania dawki w trzeciej.

Cele szczegółowe to:

  • mierzyć i modelować wpływ obrzęku na dozymetrię;
  • ocenić metody rejestracji obrazu CT + MR;
  • porównanie dozymetrii dla samego CT vs. CT + MRI przy użyciu współczesnej metody obliczania dawki TG-43;
  • skonfigurować kod Monte Carlo, który w pełni wykorzystuje informacje zawarte w obrazach CT + MR do wykonywania obliczeń dawki implantu;
  • porównaj dozymetrię prostaty metodą Monte Carlo z prostszą metodą TG-43;
  • opracować analityczny algorytm obliczania dawki po wszczepieniu do rutynowego użytku klinicznego (Monte Carlo jest zbyt wolny na jednoprocesorowym komputerze do planowania brachyterapii); i w końcu
  • ocenić działanie nowego algorytmu.

Spośród szacunkowych 250 000 nowych przypadków raka prostaty w Ameryce Północnej w 2004 r. większość to choroby we wczesnym stadium będące konsekwencją testów PSA. Stała terapia implantem prostaty jest główną opcją dla tej grupy, ponieważ długoterminowe badania kliniczne wskazują, że odsetek wyleczeń jest równy zabiegowi chirurgicznemu i radioterapii wiązką zewnętrzną, ale z mniejszą liczbą powikłań. Radząc sobie z niedokładnościami dozymetrycznymi, sprawdzone leczenie może w pełni wykorzystać swój potencjał.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydat na stały implant prostaty

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ambulatoryjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
pokrycie dawki implantu po 4 tygodniach, porównując CT i MRI z samym CT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
obrzęk implantu w czasie implantacji oraz po 2 i 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Współpracownicy

Cross Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Ron Sloboda, PhD, AHS Cancer Control Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SP-14-0044 / 21694
  • RIP Project 21694

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Stały implant prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj