Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność tabletek ESTRATEST® w łagodzeniu objawów menopauzy u kobiet po menopauzie po estrogenizacji i histerektomii

10 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Solvay Pharmaceuticals

Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe badanie mające na celu określenie skuteczności tabletek ESTRATEST® w łagodzeniu objawów menopauzy u kobiet po menopauzie po estrogenizacji i histerektomii

Aby określić, czy leczenie tabletkami ESTRATEST® jest lepsze od leczenia tabletkami zestryfikowanymi estrogenami

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Site 66
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Site 57
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Site 46
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Site 29
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Site 15
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • Site 3
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • Site 22
    • California
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone
        • Site 68
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone
        • Site 55
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Site 6
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone
        • Site 45
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone
        • Site 25
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Site 26
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Site 1
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Site 54
      • Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Site 30
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Site 34
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone
        • Site 10
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone
        • Site 78
      • Ft. Myers, Florida, Stany Zjednoczone
        • Site 73
      • Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone
        • Site 51
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone
        • Site 49
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone
        • Site 64
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone
        • Site 61
      • Palm Springs, Florida, Stany Zjednoczone
        • Site 27
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone
        • Site 11
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone
        • Site 75
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone
        • Site 69
      • Venice, Florida, Stany Zjednoczone
        • Site 70
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Site 17
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Site 50
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Site 5
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Site 44
      • Douglasville, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Site 77
      • Riverdale, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Site 9
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Site 7
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone
        • Site 47
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Site 24
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Site 20
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Site 76
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Site 58
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Site 39
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Site 59
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Site 52
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Site 53
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Site 63
      • Richmond Heights, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Site 32
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Site 36
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone
        • Site 72
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • Site 21
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone
        • Site 37
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Site 65
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Site 13
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Site 16
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Site 60
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • Site 67
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • Site 40
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Site 62
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Site 41
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Site 33
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Site 18
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Site 19
      • Pottstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Site 23
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Site 31
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Site 35
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Site 4
    • Texas
      • Conroe, Texas, Stany Zjednoczone
        • Site 74
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone
        • Site 8
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • Site 71
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Site 42
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • Site 14
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
        • Site 38
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Site 28
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Site 12
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone
        • Site 56
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
        • Site 2
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
        • Site 48
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
        • Site 43

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety po histerektomii, po menopauzie, w wieku od 30 do 65 lat (włącznie) z objawami niedoboru estrogenów i/lub androgenów, które obecnie nie są kontrolowane za pomocą terapii estrogenowej, zgodnie z raportem pacjentki i oceną kliniczną badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
ESTRATEST® podawany doustnie QD
Aktywny komparator: 2
Estryfikowane estrogeny 1,25 mg podawane doustnie QD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego w całkowitym wyniku Skali Oceny Menopauzy (MRS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w domenie i poszczególnych pozycjach MRS
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w wynikach domen MENQOL
Ramy czasowe: miesięcznie przez 3 miesiące
miesięcznie przez 3 miesiące
Porównanie zmian poziomu hormonów i korelacja ze zmianami w MRS
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj