- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00159770
Effect And Safety Of Ziprasidone Compared To Other Atypical Antipsychotic Drug In Schizophrenic Patients
18 lutego 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Tolerability, Safety, And Efficacy Of Ziprasidone (80 - 160 Mg/D) Versus Olanzapine (10 - 20 Mg/D), Risperidone (4 - 8 Mg/D) Or Quetiapine (300 - 750 Mg/D) In Pretreated Patients With Schizophrenia, Schizoaffective Disorder Or Schizophreniform Disorders - A 12-Week Open-Label, Multicenter Clinical Trial.
Evaluation of the antipsychotic efficacy and safety of ziprasidone versus olanzapine, risperidone or quetiapine in patients with schizophrenia, schizoaffective and schizophreniform disorders under naturalistic conditions of clinical practice
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
290
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9100
- Pfizer Investigational Site
-
Arhus C, Dania, 8000
- Pfizer Investigational Site
-
Augustenborg, Dania, 6440
- Pfizer Investigational Site
-
Ballerup, Dania, 2750
- Pfizer Investigational Site
-
Brovst, Dania, 9460
- Pfizer Investigational Site
-
Dianalund, Dania, 4293
- Pfizer Investigational Site
-
Esbjerg, Dania, 6700
- Pfizer Investigational Site
-
Esbjerg N, Dania, 6715
- Pfizer Investigational Site
-
Glostrup, Dania, 2600
- Pfizer Investigational Site
-
Haderslev, Dania, 6100
- Pfizer Investigational Site
-
Holbaek, Dania, 4300
- Pfizer Investigational Site
-
Kjellerup, Dania, 8620
- Pfizer Investigational Site
-
Kobenhavn, Dania, 2100
- Pfizer Investigational Site
-
Kobenhavn S, Dania, 2300
- Pfizer Investigational Site
-
Kolding, Dania, 6000
- Pfizer Investigational Site
-
Lemvig, Dania, 7620
- Pfizer Investigational Site
-
Odense C, Dania, 5000
- Pfizer Investigational Site
-
Ringkobing, Dania, 6950
- Pfizer Investigational Site
-
Risskov, Dania, 8240
- Pfizer Investigational Site
-
Vejle, Dania, 7100
- Pfizer Investigational Site
-
Viborg, Dania, 8800
- Pfizer Investigational Site
-
Vordingborg, Dania, 4760
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Forssa, Finlandia, 30101
- Pfizer Investigational Site
-
Helsinki, Finlandia, 00099
- Pfizer Investigational Site
-
Jarvenpaa, Finlandia, 04400
- Pfizer Investigational Site
-
Kiviranta, Finlandia, 95410
- Pfizer Investigational Site
-
Mikkeli, Finlandia, 50520
- Pfizer Investigational Site
-
Turku, Finlandia, 20700
- Pfizer Investigational Site
-
Tuusula, Finlandia, 04301
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Reykjavik, Islandia, 101
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bulle, Szwajcaria, CH - 1630
- Pfizer Investigational Site
-
Chene-bourg, Szwajcaria, 1225
- Pfizer Investigational Site
-
Delemont, Szwajcaria, CH-2800
- Pfizer Investigational Site
-
Oetwil, Szwajcaria, CH-8618
- Pfizer Investigational Site
-
Riehen, Szwajcaria, 4125
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Urban, Szwajcaria, 4915
- Pfizer Investigational Site
-
Solothurn, Szwajcaria, CH-4503
- Pfizer Investigational Site
-
-
BE
-
Bern 60, BE, Szwajcaria, CH-3000
- Pfizer Investigational Site
-
-
BS
-
Basel, BS, Szwajcaria, CH-4025
- Pfizer Investigational Site
-
-
SG
-
St. Gallen, SG, Szwajcaria, 9000
- Pfizer Investigational Site
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Szwajcaria, 1003
- Pfizer Investigational Site
-
Prangins, VD, Szwajcaria, 1197
- Pfizer Investigational Site
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8029
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Inpatients or outpatients with schizophrenia, schizoaffective and schizophreniform disorders (DSM-IV).
- Patients without adequate current treatment (i.e. intolerance to their current treatment or lack of efficacy of current treatment) based on clinical judgement of the investigator
Exclusion Criteria:
- A history of intolerance to ziprasidone, olanzapine, risperidone or quetiapine or any of its ingredients
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
PANSS (The Positive And Negative Syndrome Scale) in a 12 week period
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
CGI-C score (Clinical Global Impression of Change), UKU-SERS-Pa (Patient self rating version). Safety and tolerability: ECG, serum cholesterol, triglycerides, prolactin, glucose and body weight
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2001
Ukończenie studiów
1 września 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Schizofrenia
- Choroba
- Zaburzenia psychotyczne
- Zaburzenia psychiczne
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Agentów dopaminy
- Antagoniści serotoniny
- Antagoniści dopaminy
- Olanzapina
- Fumaran kwetiapiny
- Rysperydon
- Zyprazydon
Inne numery identyfikacyjne badania
- A1281079
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania krwi
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellAktywny, nie rekrutującyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Aktiia SARekrutacyjny
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur