- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00210067
A Study in Subjects With Retinal Detachment
8 października 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
A Double-Masked, Randomized, Dose-Ranging Study of a Single Intravitreal (IVT) Injection of INS37217 Intravitreal Injection in Subjects With Retinal Detachment
The purpose of this trial is to access the tolerability of INS37217 Intravitreal Injection when administered intravitreally in subjects with macula-on or macula-off rhegmatogenous retinal detachment (RRD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Inclusion Criteria:
- have macula-on or macula-off rhegmatogenous retinal detachment
- are eligible for pneumatic retinopexy, with identifiable retinal breaks
- are phakic or pseudo-phakic
Exclusion Criteria:
- have detachments not of a rhegmatogenous nature
- currently have blood in the vitreous, corneal opacity, or other conditions which limit the view of peripheral retina
- have evidence of intraocular inflammation (uveitis)
- have a history of current condition of uncontrollable, elevated IOP or open-angle glaucoma
- have breaks not conducive to a single procedure of pneumatic retinopexy treatment
- have proliferative vitreoretinopathy of type C or D
- have previously had a vitrectomy or require one
- have previously had a scleral buckle procedure
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
tolerancja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
pharmacological activity
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2002
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odwarstwienie siatkówki
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na denufosol tetrasodowy (INS37217) Wstrzyknięcie doszklistkowe
-
Merck Sharp & Dohme LLCWycofaneObrzęk plamki żółtej, Torbiel
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyZapalenie błony naczyniowej oka | Torbielowaty obrzęk plamki żółtej
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyOdwarstwienie siatkówkiStany Zjednoczone
-
Merck Sharp & Dohme LLCCystic Fibrosis FoundationZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyMukowiscydoza
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyMukowiscydozaStany Zjednoczone, Australia, Kanada, Nowa Zelandia