- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00240513
Badanie porównujące trądzik u pacjentów przyjmujących minocyklinę doustnie z pacjentami przyjmującymi minocyklinę i miejscową tretynoinę
Randomizowane badanie porównujące częstość nawrotów trądziku po 3-miesięcznym kursie doustnej minocykliny z 3-miesięcznym kursem doustnej minocykliny w połączeniu z dzienną dawką miejscowej tretynoiny 0,01%, po której następuje 3-miesięczny kurs samej tretynoiny stosowanej miejscowo
Stosowanie samych doustnych antybiotyków w leczeniu trądziku zapalnego zapewnia niewielkie lub żadne długoterminowe korzyści terapeutyczne.
Częstość nawrotów trądziku można zmniejszyć, stosując miejscowo tretynoinę 0,01% w połączeniu z minocykliną, zwiększając w ten sposób efekt terapeutyczny doustnego antybiotyku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż doustne antybiotyki są od 30 lat podstawą leczenia trądziku zapalnego, badania porównujące ich skuteczność mają niewielką wartość naukową.
Dermatologia oparta na dowodach dowodzi, że minocyklina jest skutecznym sposobem leczenia trądziku pospolitego, gdy pacjent pozostaje na lekach; jednak częstość nawrotów trądziku po kuracji antybiotykami nigdy nie została ustalona.
Częstość nawrotów wydaje się być znacząca, ponieważ w praktyce często zaleca się powtarzanie kursów i długotrwałe stosowanie antybiotyków. Rosnący problem oporności na leki podniósł kwestie przydatności tak długotrwałego leczenia antybiotykami, a to nadużywanie jest prawdopodobnie czynnikiem przyczyniającym się do oporności na wiele leków w naszym społeczeństwie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3Y1
- Derm Research @ 888 Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczenie pisemnej zgody
- Albo seks
- W każdym wieku
- Rozpoznanie trądziku pospolitego przy minimum 20 zapalnych zmianach trądzikowych na twarzy.
Kryteria wyłączenia:
- Znana nadwrażliwość na tetracykliny
- Stosowanie jakichkolwiek doustnych antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ciąża, karmienie piersią lub karmienie piersią
- Niezdolność lub niechęć do spełnienia wymagań protokołu lub wyrażenia zgody na wykorzystanie swoich danych w sposób określony przez badacza.
- Współistniejący stan chorobowy, który w opinii badacza może zakłócać wyniki badania lub wpływać na ocenę lub wyniki badania.
- Pacjenci z ciężkim trądzikiem na klatce piersiowej, plecach lub tułowiu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Minocyklina 3 mies
|
Kapsułki 100 mg OD przez 3 miesiące
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Minocyklina plus tretinoina
Minocyklina plus tretynoina przez 3 miesiące
|
Minocyklina 100 mg OD przez 12 tygodni plus OD Miejscowa tretynoina 0,01% przez 12 tygodni Następnie miejscowa tretynoina 0,01% OD przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Długotrwała skuteczność
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Thomas, MD, FRCP(C), DermResearch @ 888 Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trądzik pospolity
-
Veloce BioPharma LLCAktywny, nie rekrutujący
-
Saint Joseph Mercy Health SystemZakończonyVerruca vulgarisStany Zjednoczone
-
M.B.A. van DoornErasmus Medical CenterZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaHolandia
-
Cabaletta BioRekrutacyjnyBłona śluzowa - Dominująca Pemphigus VulgarisStany Zjednoczone
-
ChemoCentryxZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone
-
Incyte CorporationZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone, Kanada, Francja, Niemcy, Polska, Hiszpania
-
PfizerZakończonyAcne InversaStany Zjednoczone, Australia, Kanada
-
ProgenaBiomeRekrutacyjnyTrądzik pospolity | Trądzik | Trądzik różowaty | Acne Inversa | Trądzik keloidowy | Trądzik keloidowy | Trądzik skupiony | Trądzik Cystic | Pomada na trądzik | Trądzik stwardniały | Trądzik grudkowy | Acne Tropica | Trądzik pokrzywkowy | Trądzik piorunujący | Trądzik Pęcherzykowy | Trądzik Tropikalny | Środki na trądzik | Jodek trądziku i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Rockefeller UniversityZakończonyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaStany Zjednoczone
-
Zealand University HospitalNieznanyHidradenitis Suppurativa | Acne InversaDania