Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące trądzik u pacjentów przyjmujących minocyklinę doustnie z pacjentami przyjmującymi minocyklinę i miejscową tretynoinę

22 lutego 2012 zaktualizowane przez: David Richard THOMAS, Derm Research @ 888 Inc.

Randomizowane badanie porównujące częstość nawrotów trądziku po 3-miesięcznym kursie doustnej minocykliny z 3-miesięcznym kursem doustnej minocykliny w połączeniu z dzienną dawką miejscowej tretynoiny 0,01%, po której następuje 3-miesięczny kurs samej tretynoiny stosowanej miejscowo

Stosowanie samych doustnych antybiotyków w leczeniu trądziku zapalnego zapewnia niewielkie lub żadne długoterminowe korzyści terapeutyczne.

Częstość nawrotów trądziku można zmniejszyć, stosując miejscowo tretynoinę 0,01% w połączeniu z minocykliną, zwiększając w ten sposób efekt terapeutyczny doustnego antybiotyku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Chociaż doustne antybiotyki są od 30 lat podstawą leczenia trądziku zapalnego, badania porównujące ich skuteczność mają niewielką wartość naukową.

Dermatologia oparta na dowodach dowodzi, że minocyklina jest skutecznym sposobem leczenia trądziku pospolitego, gdy pacjent pozostaje na lekach; jednak częstość nawrotów trądziku po kuracji antybiotykami nigdy nie została ustalona.

Częstość nawrotów wydaje się być znacząca, ponieważ w praktyce często zaleca się powtarzanie kursów i długotrwałe stosowanie antybiotyków. Rosnący problem oporności na leki podniósł kwestie przydatności tak długotrwałego leczenia antybiotykami, a to nadużywanie jest prawdopodobnie czynnikiem przyczyniającym się do oporności na wiele leków w naszym społeczeństwie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3Y1
        • Derm Research @ 888 Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarczenie pisemnej zgody
  • Albo seks
  • W każdym wieku
  • Rozpoznanie trądziku pospolitego przy minimum 20 zapalnych zmianach trądzikowych na twarzy.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość na tetracykliny
  • Stosowanie jakichkolwiek doustnych antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ciąża, karmienie piersią lub karmienie piersią
  • Niezdolność lub niechęć do spełnienia wymagań protokołu lub wyrażenia zgody na wykorzystanie swoich danych w sposób określony przez badacza.
  • Współistniejący stan chorobowy, który w opinii badacza może zakłócać wyniki badania lub wpływać na ocenę lub wyniki badania.
  • Pacjenci z ciężkim trądzikiem na klatce piersiowej, plecach lub tułowiu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Minocyklina 3 mies
Kapsułki 100 mg OD przez 3 miesiące
Inne nazwy:
  • Minocin
Eksperymentalny: Minocyklina plus tretinoina
Minocyklina plus tretynoina przez 3 miesiące
Minocyklina 100 mg OD przez 12 tygodni plus OD Miejscowa tretynoina 0,01% przez 12 tygodni Następnie miejscowa tretynoina 0,01% OD przez 12 tygodni
Inne nazwy:
  • Minocin
  • Tretynoina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długotrwała skuteczność
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Thomas, MD, FRCP(C), DermResearch @ 888 Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

3
Subskrybuj