Związek między HIV a malarią u dzieci w Ugandzie

HIV i malaria to dwie najważniejsze choroby zakaźne w Afryce Subsaharyjskiej. Do 2000 roku ponad 25 milionów dzieci i dorosłych żyło z HIV/AIDS, a 16 milionów ludzi zmarło z powodu tej choroby. Malaria ma również ogromne znaczenie w Afryce, gdzie ponad 90% z 500 milionów przypadków rocznie i 2,7 miliona zgonów rocznie występuje głównie u dzieci w wieku poniżej 5 lat. Jakakolwiek interakcja między tymi dwiema chorobami ma ogromne znaczenie dla zdrowia publicznego; jednak dane w tej dziedzinie, zwłaszcza informacje na temat znaczenia koinfekcji HIV i malarii, są ograniczone. Niewiele wiadomo na temat wpływu zakażenia wirusem HIV na terapię przeciwmalaryczną, wpływu leczenia przeciw wirusowi HIV na częstość występowania i wyniki leczenia malarii oraz wpływu malarii na postęp choroby HIV. W tym badaniu zbadane zostaną dzieci zakażone wirusem HIV w Ugandzie i ocenione zostaną związki między HIV a malarią.

To badanie potrwa 4 lata. Wszyscy uczestnicy będą otrzymywać TMP/SMX jako profilaktykę malarii w trakcie tego badania. Dzieci będą leczone we wszystkich epizodach niepowikłanej malarii za pomocą amodiachiny i artesunatu; zostanie zapewnione to leczenie malarii. Leczenie przeciwretrowirusowe HIV, jeśli lekarz prowadzący badanie uzna to za konieczne, nie będzie zapewnione w ramach tego badania. W przypadku pominięcia zaplanowanych wizyt w poradni, dzieci i ich rodzice lub opiekunowie zostaną odwiedzeni w domu przez personel badawczy, który następnie przyprowadzi dzieci oraz ich rodziców i opiekunów do poradni na umówione wizyty.

Rodzice lub opiekunowie zostaną poproszeni o przyprowadzenie dzieci do kliniki badawczej w celu uzyskania wszelkiej opieki medycznej. O ile nie poinstruowano inaczej, badana klinika powinna być jedynym miejscem, w którym dzieci w tym badaniu otrzymują opiekę i leki na czas trwania badania. Podczas każdej wizyty studyjnej w związku z nową chorobą dzieci, które mają temperaturę 38 C (100,4 F) lub wyższą, zgłaszają gorączkę w ciągu 24 godzin przed wizytą lub podejrzewają malarię, zostaną pobrane krew w celu wykrycia malarii . Jeśli krew jest ujemna w kierunku malarii, dziecko będzie leczone zgodnie ze standardem opieki dla chorób niezwiązanych z malarią w kompleksie szpitala Mulago.

Jeśli krew ma pozytywny wynik na obecność malarii, dziecko zostanie sklasyfikowane jako cierpiące na malarię niepowikłaną lub malarię powikłaną. W przypadku niepowikłanej malarii dzieci zostaną poddane wywiadowi lekarskiemu, badaniu fizykalnemu i dodatkowemu pobraniu krwi w dniu diagnozy (dzień 0). Dawki amodiachiny i artesunatu będą podawane raz dziennie przez 3 dni w klinice badawczej przez pielęgniarkę badaną, która będzie bezpośrednio obserwować dziecko przyjmujące lek. Wizyty studyjne związane z malarią niepowikłaną odbędą się w dniach 1, 2, 3, 7, 14, 28 oraz w każdym innym dniu, w którym dziecko poczuje się chore; badanie fizykalne i pobieranie krwi w celu wykrycia malarii będą miały miejsce podczas wszystkich wizyt. W przypadkach malarii powikłanej dzieci będą leczone chininą i kierowane na Oddział Doraźnej Opieki Zespołu Szpitala Mulago.

Niezależnie od stanu zdrowia w trakcie badania, dzieci będą musiały wracać do kliniki co 30 dni, aby przejść badanie fizykalne i pobrać krew w celu wykrycia malarii. W przypadku wykrycia malarii dzieci zostaną poddane standardowej 14-dniowej obserwacji, jak opisano powyżej. Co najmniej co 3 miesiące będzie przeprowadzane dodatkowe pobieranie krwi w celu określenia miana wirusa HIV, czynności wątroby i nerek oraz parametrów immunologicznych.

Od 01.07.08 wszyscy uczestnicy badania z malarią otrzymają standardowe leczenie w Klinice Chorób Zakaźnych Dzieci. W ramach badania nie zostanie zapewnione żadne leczenie.