Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ memantyny na wyniki czynnościowe i degenerację neuronów ruchowych w stwardnieniu zanikowym bocznym (ALS)

1 marca 2011 zaktualizowane przez: University of Alberta

Randomizowane, podwójnie ślepe badanie z różnymi dawkami w celu określenia wpływu memantyny na wyniki funkcjonalne i zwyrodnienie neuronu ruchowego u pacjentów z ALS

Celem badania jest zbadanie wpływu memantyny na pacjentów z ALS za pomocą funkcjonalnych miar wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

42

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Calgary ALS Neuromuscular Clinic
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta ALS Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • El Escorial Klasyfikacja potwierdzonego laboratoryjnie prawdopodobnego, prawdopodobnego lub określonego ALS
  • Wiek 18 - 80 lat,
  • objawy ALS nie dłużej niż 3 lata,
  • FVC większy lub równy 60% wartości przewidywanej,
  • nieleczonych wcześniej Riluzolem lub przyjmujących stałą dawkę Riluzolu przez co najmniej 2 miesiące,
  • Pacjenci muszą mieć możliwość uczestniczenia w comiesięcznych wizytach studyjnych w Edmonton lub Calgary w Albercie

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność znacznych nieprawidłowości sensorycznych, otępienie, inne choroby neurologiczne, niewyrównana choroba medyczna i choroba psychiczna
  • Pacjentki karmiące piersią
  • Jednoczesne stosowanie leków eksperymentalnych,
  • Jest mało prawdopodobne, aby pacjent spełnił wymagania dotyczące badania
  • Słabe przestrzeganie protokołu badania w fazie wstępnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mała dawka memantyny
Lek: Memantyna
Eksperymentalny: Wysoka dawka memantyny
Lek: Memantyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zrewidowana skala oceny funkcjonalnej ALS (ALSFRS-R)
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ręczne badanie mięśni (MMT)
Badanie poznawcze Addenbrooke (ACE)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Szacunkowa liczba jednostek motorycznych mięśni dłoni i stóp
N-acetyloasparaginian w korze ruchowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Współpracownicy

ALS Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming Chan, MD, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1204
  • EB2006ALS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Badania kliniczne na Memantyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj