Standardowa idarubicyna i cytarabina w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML)

Ara-C i idarubicyna mają za zadanie zakłócać zdolność DNA (materiału genetycznego komórek) do samonaprawy, powodując śmierć komórek nowotworowych.

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, otrzymasz leczenie idarubicyną i ara-C przez maksymalnie 8 cykli. Jeden cykl trwa około 4-5 tygodni. Cykle 1 i 2 nazywane są terapią indukcyjną, która jest stosowana w celu wywołania (spowodowania) remisji. Cykle od 3 do 8 nazywane są terapią konsolidującą, która jest rodzajem wysokodawkowej chemioterapii często podawanej jako druga faza leczenia raka.

Po cyklu 1 pacjent będzie miał krótką, kilkudniową przerwę przed przejściem do cyklu 2. Pierwszego dnia cyklu 1 pacjent będzie otrzymywał cytarabinę dożylnie w ciągłym wlewie trwającym 4 dni. Będzie to tylko 3 dni, jeśli masz 60 lat lub więcej. W dniach 1-3 cyklu 1 pacjent będzie otrzymywał idarubicynę dożylnie przez 1 godzinę raz na dobę.

Dawka badanych leków może zostać zmieniona, aby pomóc w radzeniu sobie z działaniami niepożądanymi (takimi jak nudności i biegunka), których możesz doświadczyć. Leki (podawane doustnie lub dożylnie), takie jak Tylenol (acetaminofen), można podawać przed i podczas leczenia, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia takich działań niepożądanych. Lekarz prowadzący badanie określi, jakie to są leki.

Będziesz mieć pobieraną krew (około 2 łyżeczki) do rutynowych badań mniej więcej raz w tygodniu podczas leczenia. Począwszy od dni 21-28, będziesz mieć pobierany szpik kostny co 1-2 tygodnie, aby sprawdzić stan choroby. Krew (około 2 łyżek stołowych) będzie również pobierana co najmniej dwa razy w tygodniu po każdym cyklu terapii (rozpoczynając około 4-6 tygodni od rozpoczęcia leczenia każdego cyklu) w celu sprawdzenia morfologii krwi.

Cykl 2 rozpocznie się po przywróceniu morfologii krwi. Jeśli pod koniec cyklu 1 nie uzyskałeś remisji (choroba zmniejszyła się), możesz otrzymać cykl 2, który będzie podobny do cyklu 1.

Jeśli choroba odpowiada na leczenie po Cyklu 2 (po zakończeniu terapii indukcyjnej), otrzymasz do 6 kolejnych cykli terapii. Cykle te nazywane są terapią konsolidującą. Terapia konsolidacyjna to rodzaj wysokodawkowej chemioterapii, często stosowanej jako druga faza leczenia raka. W leczeniu konsolidacyjnym pacjent będzie otrzymywał ara-C w ciągłym wlewie trwającym 3 dni, począwszy od dnia 1. cyklu 3. W dniach 1. i 2. cykli 3. i 4. idarubicyna będzie podawana dożylnie przez 1 godzinę. Twoja krew (około 2 łyżek stołowych) będzie pobierana co najmniej dwa razy w tygodniu po każdym cyklu, aby sprawdzić morfologię krwi. Cykl 3 rozpocznie się po przywróceniu morfologii krwi.

Po zakończeniu terapii konsolidacyjnej możesz otrzymać tak zwaną terapię podtrzymującą. Terapia podtrzymująca rozpocznie się po zakończeniu terapii konsolidacyjnej. Terapia podtrzymująca jest często stosowana w celu utrzymania remisji nowotworu. Jest to leczenie, które jest stosowane, aby pomóc w dalszym działaniu pierwotnego leczenia. Zostaniesz poinformowany, czy będziesz mieć terapię podtrzymującą, a także o lekach i harmonogramie przyjmowania leków.

Podczas terapii konsolidującej i/lub podtrzymującej co 1-2 tygodnie pobierana będzie krew (ok. 2 łyżeczki) do badań rutynowych. Będziesz mieć pobierany szpik kostny co 3-6 miesięcy, aby sprawdzić stan choroby.

W tym badaniu możesz mieć leczenie przez maksymalnie 8 cykli (terapia indukcyjna i konsolidacyjna) lub dłużej (w leczeniu podtrzymującym), w zależności od odpowiedzi choroby na badane leki. Jeśli choroba się pogorszy lub doświadczysz jakichkolwiek niemożliwych do zniesienia skutków ubocznych, zostaniesz wycofany z tego badania, a Twój lekarz prowadzący badanie omówi z Tobą inne opcje leczenia.

Po zakończeniu udziału w tym badaniu lekarz prowadzący badanie lub pielęgniarka badania skontaktują się z Tobą telefonicznie, aby sprawdzić, jak sobie radzisz i czy wystąpiły u Ciebie jakiekolwiek nie do zniesienia skutki uboczne. Rozmowa powinna trwać około 10-15 minut.

To jest badanie eksperymentalne. Idarubicyna i ara-C są zatwierdzone przez FDA i dostępne w handlu. W badaniu weźmie udział do 200 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.