Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Derris Scandens Benth Extract VS Naproxen w kolanie OA

11 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Mahidol University

Skuteczność i bezpieczeństwo ekstraktu Derris Scandens Benth i naproksenu w terapii pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Derris Scandens Benth (rodzina: Leguminosae) to drzewiasta winorośl rosnąca w całej Azji Południowo-Wschodniej, w tym w Tajlandii. Łodyga D.Scandens była szeroko stosowana w tradycyjnej medycynie tajskiej, na przykład w przypadku bólu mięśni. Poprzednie badania wykazały, że ekstrakt D.Scandens Benth ma działanie przeciwzapalne. Chociaż NLPZ są skuteczne w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, to nadal występują skutki uboczne ze strony przewodu pokarmowego. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa ekstraktu D. Scandens Benth w porównaniu z naproksenem w leczeniu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >=50 lat
  • Znany przypadek pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • Podskala bólu WOMAC (pozycja 1) >= 5
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • nadwrażliwość na NLPZ
  • historia choroby wrzodowej lub meleny
  • niezdolny do chodzenia, tj. pacjent z ciężkim zwężeniem kanału kręgowego, zawałem mięśnia sercowego
  • historia iniekcji dostawowej stawu kolanowego w ciągu 3 miesięcy
  • stan po wymianie stawu kolanowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: naproksen
Naproksen 500 mg/dobę przez 4 tygodnie
Lek: naproksen
Naproksen 500 mg/dobę przez 4 tygodnie
Eksperymentalny: Derrisa Scandensa Bentha
Lek: Ekstrakty z Derris scandens Benth
Ekstrakty Derris scandens Benth (doustnie) 400 mg dwa razy dziennie przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik WOMAC
Ramy czasowe: 2, 4 tygodnie
2, 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
6-minutowy spacer, jakość życia, zdarzenie niepożądane
Ramy czasowe: 2, 4 tygodnie
2, 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Współpracownicy

Ministry of Health, Thailand

Śledczy

  • Główny śledczy: Vilai Kuptniratsaikul, Assoc.Prof., Department of Rehabilitation Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Siriraj CEU 50-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj