Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adiuwant Cisplatyna i Docetaksel w niedrobnokomórkowym raku płuca

15 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Badanie fazy II adjuwantowej cisplatyny i docetakselu w niedrobnokomórkowym raku płuca

  • Określenie, czy docetaksel i cisplatyna mogą być podawane w intensywnych dawkach w ramach leczenia uzupełniającego w wyciętym niedrobnokomórkowym raku płuca
  • Aby ocenić czas do progresji i całkowitego przeżycia
  • Ocena toksyczności tej kombinacji chemioterapii w leczeniu uzupełniającym
  • Aby skorelować polimorfizmy XPD i ERCC1 z czasem do progresji i toksyczności u pacjentów leczonych tym schematem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Całkowicie usunięty niedrobnokomórkowy rak płuc w stadium IB do IIIA w ciągu 4 do 8 tygodni od rozpoczęcia leczenia w ramach badania
  • Stan wydajności ECOG 0 lub 1
  • Neuropatia obwodowa: < stopnia 1
  • Odpowiednia liczba krwinek
  • Odpowiednia wątroba i czynność wątroby
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężką reakcją nadwrażliwości w wywiadzie na Docetaksel® lub inne leki zawierające polisorbat 80.
  • Kobiety karmiące piersią.
  • Współistniejący drugi nowotwór złośliwy lub wcześniejszy nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat (z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, który był leczony)
  • Niekontrolowana choroba serca lub niekontrolowane nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Docetaksel, a następnie cisplatyna
Docetaksel (75 mg/m2) podany dożylnie, a następnie cisplatyna (75 mg/m2) podany dożylnie w 1. dniu 21-dniowego cyklu. Oba leki będą podawane dożylnie przez 1 godzinę każdy przez 4 cykle.
Lek: docetaksel i cisplatyna
Docetaksel (75 mg/m2), a następnie cisplatyna (75 mg/m2) w 1. dniu 21-dniowego cyklu. Oba leki będą podawane dożylnie przez 1 godzinę każdy przez 4 cykle.
Inne nazwy:
  • Taxotere

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Czas na progres
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Wartość bazowa do 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skoreluj polimorfizmy XPD i ERCC1 z czasem do progresji i toksyczności
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Traynor, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2004-0248 (Inny identyfikator: Institutional Review Board)
  • A534260 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • SMPH/MEDICINE (Inny identyfikator: UW Madison)
  • CO04503 (Inny identyfikator: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na docetaksel i cisplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj