- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00619411
Psychoterapia interpersonalna młodzieży z depresją i rodziców
Otwarte badanie kliniczne psychoterapii interpersonalnej dla nastolatków z depresją i rodziców
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja młodzieńcza jest istotnym problemem zdrowia publicznego i zwiększa ryzyko złych wyników psychospołecznych w okresie dojrzewania i dorosłości. Stwierdzono, że psychoterapia interpersonalna nastolatków z depresją (IPT-A) jest skutecznym sposobem leczenia zmniejszającym objawy depresji u nastolatków i poprawiającym ich globalne i społeczne funkcjonowanie. Celem obecnego badania jest zbadanie wykonalności i akceptacji IPT-A, gdy jest ono dostarczane przy większym i bardziej zorganizowanym zaangażowaniu rodziców w leczenie.
Uczestnicy otrzymają 15-tygodniową psychoterapię interpersonalną dla nastolatków i rodziców z depresją (IPT-AP). Osiem sesji terapeutycznych odbywa się indywidualnie z nastolatkiem, dwie z rodzicem(ami) indywidualnie, a pięć z nastolatkiem i rodzicem(ami) łącznie. Pod koniec 15 tygodni uczestnicy, którzy wykazali co najmniej 50% redukcję objawów depresyjnych, wezmą udział w trzech comiesięcznych sesjach przypominających. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania, w tygodniu 5, tygodniu 10, tygodniu 15 (po leczeniu) i 3 miesiące po leczeniu w celu zmierzenia objawów depresyjnych, funkcjonowania globalnego i społecznego oraz nastawienia do leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kryteria diagnostyczne dużej depresji, zaburzenia dystymicznego, zaburzenia depresyjnego nieokreślonego inaczej lub zaburzenia adaptacyjnego z obniżonym nastrojem
- Uzyskaj od 10 do 28 punktów w skali HRSD
- Wynik 65 lub mniej na C-GAS
- Nastolatka mówiąca po angielsku
- Zgoda rodzica lub opiekuna prawnego na udział
Kryteria wyłączenia:
- Aktywnie samobójczy
- Wynik większy niż 28 na HRSD
- Upośledzony umysłowo
- Spełnia kryteria diagnostyczne obecnego nadużywania substancji, schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej, psychozy, zaburzeń zachowania lub zaburzeń odżywiania
- Obecnie w trakcie aktywnego leczenia depresji
- Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych w czasie oceny wyjściowej
- Choroba medyczna, która może komplikować lub zakłócać leczenie
- Ofiara ciągłego lub wcześniej nieujawnionego wykorzystywania dzieci
- Rodzic hospitalizowany psychiatrycznie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: I
|
15 tygodniowych sesji psychoterapeutycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Globalna poprawa kliniczna (CGI), Skala oceny depresji Hamiltona (HRSD), Centrum Badań Epidemiologicznych - Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 5, 10, 15
|
punkt wyjściowy, tydzień 5, 10, 15
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Globalna Skala Oceny Dzieci (C-GAS), Skala Przystosowania Społecznego - Samoopis (SAS-SR), Kwestionariusz Zachowań Konfliktowych (CBQ-20), Obserwacyjna ocena komunikacji rodzic-dorastający
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 5, 10, 15
|
punkt wyjściowy, tydzień 5, 10, 15
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Meredith Gunlicks-Stoessel, Ph.D., University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5549
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wielka Depresja
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaBeta-talasemia majorChiny
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorStany Zjednoczone
-
bluebird bioZakończony
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyVariola Major (ospa)Stany Zjednoczone
-
Isfahan University of Medical SciencesMadaus IncNieznanyPrzeciążenie żelazem | Beta-talasemia MajorIran (Islamska Republika